11月29日，樂(lè )普醫療公告稱(chēng)，全資子公司樂(lè )普藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于“硫酸氫氯吡格雷片”的《藥品補充申請批件》，該藥品75mg和25mg規格均通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。目前，樂(lè )普醫療的氯吡格雷和阿托伐他汀均通過(guò)仿制一致性評價(jià)，且為帶量采購品種。據米內網(wǎng)數據，這兩個(gè)品種2017年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額均超過(guò)110億元。
氯吡格雷：樂(lè )普戰略性品種
硫酸氫氯吡格雷片是心血管疾病治療領(lǐng)域市場(chǎng)容量超百億的抗凝血用藥，據米內網(wǎng)數據庫，氯吡格雷2017年在中國公立醫療機構（中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院）終端銷(xiāo)售額為114.79億元，原研賽諾菲占比57.98%，信立泰占比30.86%，樂(lè )普占比11.16%。
作為第二家通過(guò)氯吡格雷仿制藥一致性評價(jià)的企業(yè)，樂(lè )普醫療表示，作為公司藥品板塊的戰略性品種，其仿制藥一致性評價(jià)、產(chǎn)能擴建、原料藥供應保障等一直是公司重點(diǎn)推進(jìn)的工作。本次該藥品75mg和25mg規格同時(shí)通過(guò)一致性評價(jià)，使公司獲得了與原研和國內領(lǐng)先企業(yè)同在一個(gè)起跑線(xiàn)上為患者服務(wù)的機會(huì )，公司將積極發(fā)揮企業(yè)已建立的營(yíng)銷(xiāo)優(yōu)勢，依靠臨床和零售藥店雙營(yíng)銷(xiāo)平臺，實(shí)現該藥品的快速放量。
手握兩個(gè)百億大品種，帶量采購迎機遇
目前，樂(lè )普醫療的氯吡格雷和阿托伐他汀均通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，且為帶量采購品種。阿托伐他汀2017年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額為119.04億元。據米內網(wǎng)數據，目前氯吡格雷和阿托伐他汀申報且通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的企業(yè)數量均為兩家。
據《4+7城市藥品集中采購文件》，阿托伐他汀口服常釋劑型10mg和20mg規格的采購數量分別為8724.36萬(wàn)片、15672.18萬(wàn)片。氯吡格雷口服常釋劑型25mg和75mg規格的采購數量分別為18320.56萬(wàn)片、5746.59萬(wàn)片。根據要求，帶量采購品種參與企業(yè)將于12月6日上午遞交材料及申報價(jià)格。
關(guān)于帶量采購的影響，樂(lè )普醫療認為國家帶量采購是公司的一個(gè)重要機遇，對“阿托伐他汀、氯吡格雷產(chǎn)品近期成長(cháng)是重大利好”，如果成功中標，將對公司業(yè)績(jì)產(chǎn)生很大貢獻，其利潤會(huì )有幾倍的增長(cháng)。另外，樂(lè )普在醫藥市場(chǎng)的確認利潤是以經(jīng)銷(xiāo)價(jià)來(lái)計算。因此，帶量采購導致的藥品市場(chǎng)終端價(jià)格降低，基本上不影響樂(lè )普的藥品利潤比率。
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