12月已經(jīng)啟程，也意味著(zhù)2018年終將走向尾聲。如今一致性評價(jià)工作還在進(jìn)行，根據上市藥企公告顯示，11月里，共計這些藥企的品規通過(guò)一致性評價(jià)。
樂(lè )普醫療：硫酸氫氯吡格雷片通過(guò)一致性評價(jià)
1 1月29日，樂(lè )普醫療發(fā)布公告稱(chēng)，公司全資子公司樂(lè )普藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“樂(lè )普藥業(yè)”)的“硫酸氫氯吡格雷片”75mg 和 25mg 規格均通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
根據公開(kāi)資料顯示，樂(lè )普藥業(yè)硫酸氫氯吡格雷片中標達27個(gè)地區，2018年就有8個(gè)地區中標，目前排在其企業(yè)中標產(chǎn)品第3位。
東瑞制藥：兩款產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)
11月27日，東瑞制藥發(fā)布公告稱(chēng)，集團附屬公司蘇州東瑞制藥有限公司的抗乙肝病毒 藥物恩替卡韋分散片0.5mg(商品名“雷易得”)通過(guò)一致性評價(jià)，成為該品規第三個(gè)通過(guò)的產(chǎn)品。
另外，公司的抗高血壓藥物苯磺酸氨氯地平片5mg(商品名“安內真”)通過(guò)一致性評價(jià)，為該品規第四個(gè)通過(guò)的產(chǎn)品。
德源藥業(yè)：****緩釋片通過(guò)一致性評價(jià)
11月26日，新三板掛牌企業(yè)德源藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于鹽酸****緩釋片(0.5g)的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，同時(shí)國家藥監局同意處方工藝變更。
據悉，其藥品鹽酸****緩釋片(0.5g)是國內頭家通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的品規。
海思科：恩替卡韋膠囊通過(guò)一致性評價(jià)
11月22日晚公告，海思科全資子公司四川海思科于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于“恩替卡韋膠囊”的《藥品補充申請批件》，通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)。據悉，目前國內已有超過(guò)10家企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售恩替卡韋口服制劑。
石藥：阿莫西林膠囊過(guò)一致性評價(jià)
11月22日，石藥集團官微發(fā)布消息稱(chēng)，公司生產(chǎn)的阿莫西林膠囊(0.5g/0.25g)，經(jīng)國家藥品監督管理局審批，通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
其中，0.5g為國內頭一家家通過(guò)一致性評價(jià)的品規，0.25g是國內第三家通過(guò)一致性評價(jià)的品規。
藥友制藥：鹽酸克林霉素膠囊通過(guò)一致性評價(jià)
11月20日，復星醫藥成員企業(yè)重慶藥友制藥收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸克林霉素膠囊的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
據悉，該藥品是全國頭一家通過(guò)一致性評價(jià)的鹽酸克林霉素膠囊，也是復星醫藥第五個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
眾生藥業(yè)：鹽酸****片通過(guò)一致性評價(jià)
11月14日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告，公司全資子公司華南藥業(yè)的鹽酸****片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，成為國內第二個(gè)鹽酸****片(0.25g)通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。
另外據悉，南京正大天晴的恩替卡韋膠囊也在11月被納入目錄，至此，恩替卡韋膠囊一致性評價(jià)通過(guò)企業(yè)也已經(jīng)達三家。
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