11月30日，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》)。
國家藥監局表示，根據規定，經(jīng)組織再評價(jià)，認為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟**不良反應，使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)相關(guān)藥品批準證明文件。
筆者根據公開(kāi)的藥品說(shuō)明書(shū)查詢(xún)到，特酚偽麻片通用名稱(chēng)為“麗珠感樂(lè )”，其主要成分是特非那丁、鹽酸偽 麻 黃 堿和對乙酰氨基酚，主要用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。
其不良反應項包括，口干、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、失眠或輕度嗜睡、耳鳴、皮疹等。本品中的特非那定可致心律失常(QT間期延長(cháng))，發(fā)生原因與用量較大有關(guān)。
目前，特酚偽麻片的生產(chǎn)企業(yè)主要是麗珠制藥廠(chǎng)。
而特洛偽麻膠囊為復方制劑，其組份為：每粒含布洛芬100mg、特非那定15mg、鹽酸偽 麻 黃 堿10mg。主要用于感冒引起各種癥狀：發(fā)熱、頭痛、身痛、鼻塞、流涕、噴嚏等癥狀。
其不良反應項顯示，本品可引起胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、口干、心悸、頭痛、眩暈等不良反應、一般癥狀較輕，停藥后消失。
心血管系統，極少出現嚴重的不良反應：如室性快速心律不齊，低血壓，暈厥，心臟QT間期延長(cháng)乃至心跳停止、死亡。
目前，特洛偽麻膠囊生產(chǎn)企業(yè)為石藥集團歐意藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))。
筆者還根據查詢(xún)，發(fā)現在“有問(wèn)必答”平臺上，對于相關(guān)感冒患者對于感冒藥的提問(wèn)，都有網(wǎng)上醫師提及到特洛偽麻膠囊的作用，可見(jiàn)其在醫院中使用的范圍也是挺廣的。
根據國家藥監局要求，已上市銷(xiāo)售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回工作應于2018年12月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監督管理部門(mén)監督銷(xiāo)毀。
實(shí)際上，今年以來(lái)，國家藥品監管部門(mén)為加強藥品監管，進(jìn)一步保障公眾用藥安全、規范藥品的使用，一個(gè)又一個(gè)的修改藥品說(shuō)明書(shū)。其中，在感冒藥這塊也是頻頻發(fā)力。
9月6日，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于修訂含**感冒藥說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第63號)》，對說(shuō)明書(shū)提出修訂要求，【禁忌癥】中相關(guān)內容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。
含**的感冒藥包括氨酚雙氫**片、**糖漿、**口服溶液、磷酸**糖漿等，共計29 個(gè)批號。
隨后，國家藥監局又對雙黃連注射劑、柴胡注射液、匹多莫德制劑、注射用賴(lài)氨匹林等多種感冒藥說(shuō)明書(shū)作出了修改。
總的來(lái)說(shuō)，我國藥品使用將越來(lái)越受到規范，安全性也將不斷提高。
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