12月1-4日，第60屆美國血液學(xué)會(huì )（ASH）年會(huì )在美國圣地亞哥召開(kāi)。這是關(guān)于血液疾病最新動(dòng)態(tài)的型美國醫療會(huì )議。CAR-T細胞療法是治療血液癌癥的重要研發(fā)方向。在今天的這篇文章里，我們將跟讀者分享在本屆ASH年會(huì )上公布的CAR-T療法的最新臨床數據。
bb21217在治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤1期客觀(guān)緩解率達到83%
bluebird bio和新基（Celgene）公司合作開(kāi)發(fā)的bb21217是新一代靶向B細胞成熟抗原（BCMA）抗原的CAR-T細胞療法。它與上一代CAR-T療法相比，提高了CAR-T細胞在人體中的持久性，從而讓這些細胞的療效持續時(shí)間更長(cháng)。治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者的1期臨床試驗數據表明，在12名接受bb21217的患者中，83%（n=10）的患者出現客觀(guān)臨床緩解。在數據收集截止日，10名產(chǎn)生響應的患者中9名患者的緩解得到維持，其中3名達到完全緩解（CR），2名達到非常好的部分緩解，4名達到部分緩解。
同時(shí)，bb21217療法表現出良好的安全性，支持該療法進(jìn)行遞增劑量試驗。
Yescarta在難治性大B細胞淋巴瘤患者時(shí)長(cháng)期總緩解率達到83%
吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）旗下 Kite公司的Yescarta是第二款獲得FDA批準的CAR-T療法。在名為ZUMA-1的臨床試驗中，難治性大B細胞淋巴瘤患者接受了一次Yescarta的注射和為期至少兩年的跟蹤隨訪(fǎng)。試驗結果表明，在接受治療兩年后，患者（n=101）的總緩解率達到83% ，完全緩解率達到58%。在中值隨訪(fǎng)期為27.1個(gè)月時(shí)，39%接受治療的患者仍然對療法有響應。在接受療法12個(gè)月后對療法有響應的患者中，93%的患者在24個(gè)月后仍然對療法保持響應。
JCAR017（lisocabtagene maraleucel）1/2期臨床結果積極
新基公司公布了旗下Juno Therapeutics公司開(kāi)發(fā)的JCAR017在治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血?。–LL）和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的1/2期臨床結果。這些患者已經(jīng)接受過(guò)ibrutinib或venetoclax的治療，但是癥狀繼續惡化。中期結果表明，在16名接受治療的患者中，總緩解率達到81%， 完全緩解率達到43%。大多數接受微小殘留病灶（MRD）檢測的患者的MRD水平為陰性。
Kymriah治療急性淋巴性白血病完全緩解率可高達82%
諾華（Novartis）公司的Kymriah是第一款獲得FDA批準的CAR-T療法。在A(yíng)SH年會(huì )上該公司公布了兩項臨床研究的長(cháng)期隨訪(fǎng)結果。在名為ELIANA的研究中，Kymriah用于治療復發(fā)/難治性急性淋巴性白血?。ˋLL）青少年患者。在接受治療后24個(gè)月的數據分析表明，在79名患者中，在接受治療3個(gè)月后的完全緩解率或完全緩解加部分血細胞計數緩解率達到82%。無(wú)復發(fā)生存率在24個(gè)月時(shí)為62%。試驗尚未達到中位緩解期。
在治療成人復發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的JULIET研究中，在中位隨訪(fǎng)期為19個(gè)月的患者（n=99）中，總緩解率為54%，其中完全緩解率為40%。試驗尚未達到中位緩解期?；颊叩臒o(wú)復發(fā)生存幾率在接受治療后12個(gè)月和18個(gè)月時(shí)均為64%。
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