推行仿制藥一致性評價(jià)、藥品審評提速、帶量采購、基本藥物目錄更新、抗癌藥進(jìn)醫保……近年來(lái)，國家針對藥品市場(chǎng)的一系列改革，對引導醫藥市場(chǎng)的發(fā)展起到了至關(guān)重要作用。有業(yè)內人士表示，隨著(zhù)政策的不斷出臺，我國醫藥行業(yè)將面臨著(zhù)大洗牌，“大的企業(yè)可能越來(lái)越大，小的企業(yè)生存能力可能越來(lái)越弱。”
醫藥行業(yè)發(fā)展面臨洗牌
醫藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)，它關(guān)系著(zhù)千萬(wàn)人的生命健康問(wèn)題，因此醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也成為人們重點(diǎn)關(guān)注的話(huà)題。據了解，近年來(lái)，我國對于醫藥質(zhì)量的要求越來(lái)越高，同時(shí)也出臺了一系列政策以提高醫藥質(zhì)量，確保人們的用藥安全。
業(yè)內表示，受惠于國家政策利好以及資本對于醫藥產(chǎn)業(yè)的“加持”，我國醫藥資本市場(chǎng)將面臨新的發(fā)展機遇。但與此同時(shí)，政策的出臺在于引導資本市場(chǎng)向良性發(fā)展，發(fā)展過(guò)程中總會(huì )經(jīng)歷陣痛。因此，醫藥行業(yè)洗牌是進(jìn)化發(fā)展的必然。
以一致性評價(jià)為例，改政策的實(shí)施將使得仿制藥集采面臨大洗牌。如我國發(fā)布的《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》中特別提出，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，按程序優(yōu)先納入基本藥物目錄。對已納入基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵企業(yè)開(kāi)展一致性評價(jià)，未通過(guò)一致性評價(jià)的基本藥物品種，逐步調出目錄。鼓勵醫療機構優(yōu)先采購和使用通過(guò)一致性評價(jià)、價(jià)格適宜的基本藥物。且現階段，各地對于是否通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品態(tài)度十分鮮明。通過(guò)的就優(yōu)先采購、價(jià)格維持較好空間，而未通過(guò)的則暫停采購、調低價(jià)格。
2018年以來(lái)，我國圍繞醫藥發(fā)展出臺了一系列政策，根據業(yè)內數據顯示，2018年1-5月國家醫藥政策就出臺了442份，下半年我國醫藥政策更是頻頻加碼。 點(diǎn)擊查看《2018年我國醫藥行業(yè)重磅政策大梳理》。這些政策的密集發(fā)布將進(jìn)一步保證藥品供應，加速行業(yè)洗牌。
業(yè)內表示，面對醫藥行業(yè)的大洗牌，企業(yè)應該深思如何實(shí)現醫藥公司的穩定持續發(fā)展。“這是一個(gè)全行業(yè)需要共同思考的問(wèn)題。”業(yè)內人士說(shuō)。
做好質(zhì)量，把價(jià)格降到中等水平
隨著(zhù)行業(yè)洗牌的加劇，未來(lái)幾年，大的企業(yè)可能越來(lái)越大，小的企業(yè)生存能力可能越來(lái)越弱。但是毫無(wú)疑問(wèn)的是，要實(shí)現醫藥企業(yè)持續發(fā)展，質(zhì)量是關(guān)鍵。有業(yè)內認為，醫藥企業(yè)，一定要學(xué)會(huì )適應這一輪的政策改革，做好質(zhì)量，把價(jià)格降到中等水平。
筆者獲悉，隨著(zhù)政策的不斷出臺，很多企業(yè)開(kāi)始重視醫藥質(zhì)量的提升。如某企業(yè)便提出，質(zhì)量要從每一個(gè)細節抓起 。據悉，該企業(yè)在全國有10多家生產(chǎn)型子公司、50多個(gè)生產(chǎn)車(chē)間、數千名員工，要保證生產(chǎn)出的每一粒藥都安全有效、質(zhì)量可控，質(zhì)量管理小組發(fā)揮了重要作用。所謂質(zhì)量管理小組，是由相同、相近或互補之工作場(chǎng)所的人組成，按照一定活動(dòng)程序來(lái)解決工作現場(chǎng)管理等方面的問(wèn)題。截至目前，各小組已累計開(kāi)展1000多個(gè)課題攻關(guān)活動(dòng)。小組的“診斷師”們通過(guò)小組活動(dòng)程序、業(yè)務(wù)培訓、交流賽事等，不斷提高素質(zhì)與能力。
“一瓶輸液連著(zhù)兩條命，一頭是患者，一頭是企業(yè)。”制藥質(zhì)量對于患者以及企業(yè)自身來(lái)說(shuō)都具有重大的意義。提高制藥質(zhì)量是藥企的生命，更是患者的生命。除了質(zhì)量，國家出臺政策的另一個(gè)重要方面便是穩定藥價(jià)，因此，在未來(lái)的發(fā)展中，藥企在提高質(zhì)量的同時(shí)把藥價(jià)降到中等水平也是一項艱巨的任務(wù)。
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