12月3日，百濟神州在A(yíng)SH大會(huì )上公布了一項關(guān)鍵性臨床數據，其PD-1抑制劑tislelizumab在治療既往治療抗性的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤方面表現出顯著(zhù)療效。
在該項試驗中，患者每三周注射200 mg劑量的tislelizumab，并使用PET成像來(lái)評估試驗應答率。數據顯示，整體反應率為86%，其中完全響應率高達60%。中位持續相應時(shí)間和無(wú)進(jìn)展生存期尚未達到。在70例患者中，有4例因嚴重不良事件（AE）而停藥，約1/5的患者出現3級或4級AE，尚未出現與該藥相關(guān)的死亡事件。
Opdivo和keytruda在治療經(jīng)典性霍奇金淋巴瘤上的總體響應率約為69%，完全響應率僅有20%~30%，此次公布的tislelizumab數據在完全反應率方面有顯著(zhù)提高，進(jìn)一步的III期放大試驗結果值得期待。
Opdivo和Keytruda治療經(jīng)典性霍奇金淋巴瘤的臨床數據
縱觀(guān)國際市場(chǎng)，目前已有6個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑被批準上市，其中Opdivo和Keytruda更是占據了該類(lèi)免疫療法的半壁江山。而放眼國內市場(chǎng)，君實(shí)生物的特瑞普利單抗（JS001）已報產(chǎn)，處于審評審批階段；而處于第一梯隊的貝達和恒瑞也緊鑼密鼓地跟隨其后。全球范圍內正在開(kāi)展的PD-1/L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床試驗目前已達到2250個(gè)，PD-1/PD-L1領(lǐng)域的競爭已處于白熱化階段。尋找差異化，通過(guò)優(yōu)勢組合和選擇合適的適應癥切入點(diǎn)成為PD-1/L1后來(lái)者開(kāi)辟新土壤的制勝法寶。
國內主要PD-1抑制劑的適應癥開(kāi)展情況
百濟神州的首席科學(xué)顧問(wèn)Eric Hedrick指出，tislelizumab在設計上的特別之處在于其被特異性地去除了與Fc gamma 受體結合的功能，從而避免激活可殺傷效應T細胞的巨噬細胞。此外，Hedrick還補充道，與Keytruda和Opdivo相比，tislelizumab在中國的臨床試驗存在一些重要差異。例如，西方患者通常使用Seattle Genetics的Adcetris進(jìn)行預處理，而這在中國是不采用。Tislelizumab還將在轉移性或轉移性膀胱尿路上皮癌、食管癌、胃癌或胃食管結合部癌等癌癥中開(kāi)展進(jìn)一步臨床試驗。
相關(guān)閱讀：《ASH | REGN1979雙抗在復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤中療效顯著(zhù)》
數據來(lái)源：endpoint news
作者簡(jiǎn)介：藥行，藥化博士，搜集匯總各種干貨，長(cháng)期關(guān)注國內外醫藥研發(fā)和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
