這是繼TNP-2092注射劑和膠囊后丹諾醫藥推進(jìn)到臨床的又一新藥產(chǎn)品，也是在新藥臨床申請60天默許新政實(shí)施以來(lái)CDE最早以默許公示的方式批準進(jìn)入臨床的產(chǎn)品之一。TNP-2198是丹諾醫藥自主研發(fā)的具有高度差異化的抗菌新藥產(chǎn)品，目的是解決治療厭氧菌和微需氧菌感染方面所面臨重大未滿(mǎn)足的臨床需求。
TNP-2198是丹諾醫藥利用其多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子技術(shù)開(kāi)發(fā)的具有全球知識產(chǎn)權的抗菌新藥，對厭氧菌和微需氧菌具有獨特的抗菌活性。厭氧菌和微需氧菌感染與許多常見(jiàn)和重大疾病相關(guān)，目前主要依賴(lài)硝基咪唑類(lèi)等上市幾十年的藥物進(jìn)行治療，耐藥問(wèn)題十分嚴重，導致復發(fā)率高，治愈率下降，迫切需要具有全新作用機理的抗菌新藥。然而，目前全球范圍針對厭氧菌和微需氧菌開(kāi)發(fā)的抗菌新藥產(chǎn)品管線(xiàn)十分薄弱。TNP-2198具有獨特的多靶點(diǎn)協(xié)同作用機理，對相關(guān)臨床分離菌株，包括耐藥菌株具有良好的活性，同現有療法相比在治療幽門(mén)螺桿菌感染、細菌性陰道病和艱難梭菌感染等方面具有潛在優(yōu)勢。
“這次臨床申請是建立在充分的臨床前研究基礎上”，丹諾醫藥臨床法規事務(wù)總監徐向毅表示，“TNP-2198的成功開(kāi)發(fā)將解決目前抗感染領(lǐng)域的一個(gè)重要問(wèn)題，有望成為治療厭氧菌和微需氧菌感染的新一線(xiàn)治療藥物”。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
