12月4日，科倫藥業(yè)連發(fā)兩個(gè)公告，公司的氫溴酸西酞普蘭片(20mg)、鹽酸克林霉素膠囊(0.075g、0.15g)通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，其中氫溴酸西酞普蘭片(20mg)為首家通過(guò)。這是繼今年2月12日草酸艾司西酞普蘭片首家通過(guò)一致性評價(jià)后，科倫藥業(yè)再一次迎來(lái)喜訊。
表1：科倫藥業(yè)已通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品情況
(來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫)
據米內網(wǎng)數據顯示，截至目前，科倫藥業(yè)已有3個(gè)產(chǎn)品(4個(gè)品規)通過(guò)一致性評價(jià)。
草酸艾司西酞普蘭片2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端的銷(xiāo)售額超過(guò)了15億元，目前已經(jīng)通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)還有山東京衛制藥(5mg、10mg、20mg)以及湖南洞庭藥業(yè)(10mg)。
氫溴酸西酞普蘭片2017年在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額為2.8億元，科倫藥業(yè)為首家通過(guò)企業(yè)，該產(chǎn)品的原研藥企靈北所占市場(chǎng)份額超過(guò)七成，科倫藥業(yè)以12.56%排在第二位。
鹽酸克林霉素膠囊2017年在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額約2000萬(wàn)元，目前已經(jīng)通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)還有重慶藥友制藥(75mg、150mg)。
表2：科倫藥業(yè)及子公司在審的一致性評價(jià)補充申請
(來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0)
據米內網(wǎng)數據顯示，截至2018年12月5日，科倫藥業(yè)及子公司在審的一致性評價(jià)補充申請有16個(gè)受理號，涉及11個(gè)產(chǎn)品。其中在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售規模超10億的產(chǎn)品有唑來(lái)膦酸注射液，目前該產(chǎn)品暫無(wú)企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)。
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