原本是常規藥的葡萄糖酸鈣，如今卻變成了短缺藥。日前，內蒙古自治區醫藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于做好2018年內蒙古自治區短缺藥品掛網(wǎng)工作的通知》，將臨床必需、供應不穩定及價(jià)格上漲斷供的全區性短缺藥品58個(gè)列入《2018年內蒙古自治區短缺藥品清單》，其中就包括葡萄糖酸鈣注射液。一央企政府事務(wù)代表解釋稱(chēng)：“被壟斷的產(chǎn)品并非隨機產(chǎn)生，而是精心挑選的。它們往往具有臨床的必需性和相對容易的壟斷控制難度。”
事實(shí)上，近段時(shí)間以來(lái)葡萄糖酸鈣已先后在10多個(gè)省份出現短缺，包括湖北、黑龍江、北京、遼寧、內蒙古等，部分地區為保證供應，不得不將它移出低價(jià)藥清單并取消低價(jià)藥掛網(wǎng)資格。
“常用藥短缺的背后是因壟斷而導致的原料藥大幅上漲，下游劑型生產(chǎn)商因成本考慮而選擇性退出市場(chǎng)。”石家莊一醫藥企業(yè)原料藥銷(xiāo)售事業(yè)部總經(jīng)理張偉解釋道。
多劑型價(jià)格上浮
今年7月，江蘇省發(fā)布《關(guān)于部分短缺藥詢(xún)價(jià)采購結果的通知》，公示的短缺藥省級擬入圍產(chǎn)品中，葡萄糖酸鈣注射液的報價(jià)是19.8元一支。
12月5日，記者從武漢市第四醫院獲悉，該醫院目前使用葡萄糖酸鈣注射液也由三個(gè)月前0.3元左右一支大幅上漲至目前的15元一支，漲幅近50倍。
此外，記者走訪(fǎng)武漢市部分藥店發(fā)現，作為幼兒補鈣常用藥的葡萄糖酸鈣口服液也出現不同程度的價(jià)格上漲：武漢好藥師大藥房對哈藥集團三精制藥有限公司葡萄糖酸鈣口服液10ml×12支/盒的售價(jià)從10月的29.8元漲到12月的38元；武漢益豐大藥房對同款葡萄糖酸鈣的售價(jià)從10月的24.8元漲到12月的38元；慈母牌葡萄糖酸鈣鋅口服溶液(10ml×16支)，換包裝后兩個(gè)月內兩次調價(jià)，售價(jià)上漲十幾元至70元左右。
“葡萄糖酸鈣口服液由于是幼兒補鈣常用藥，因此需求量較大，但利潤不高。對于藥店來(lái)說(shuō)缺乏進(jìn)貨、補貨的動(dòng)力。”武漢市智仁大藥房玉龍路店經(jīng)理張梅表示，葡萄糖酸鈣注射劑則臨床需求更多，相較于口服液需求更加剛性，因此口服液漲幅不明顯。
原料藥僅兩家生產(chǎn)
目前，我國的成品藥有1500種原料藥，其中有50種原料藥只有一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，有44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，有40種原料藥只有三家企業(yè)可以生產(chǎn)。
就葡萄糖酸鈣原料藥而言，國內醫藥級僅有浙江瑞邦藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“瑞邦藥業(yè)”)與江西新贛江藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新贛江”)兩家企業(yè)生產(chǎn)。據新贛江披露的公開(kāi)轉讓說(shuō)明書(shū)顯示，其葡萄糖酸鈣原料藥2016年度毛利率為47.98%， 2017年度毛利率為51.52%，2018年1~7月毛利率陡升至64.18%。
針對價(jià)格暴漲問(wèn)題，記者致電新贛江藥業(yè)董秘辦，其工作人員以對原料藥銷(xiāo)售問(wèn)題不了解為由未給出答復。
“此種情況下，如果中間的銷(xiāo)售渠道被包銷(xiāo)，壟斷一旦形成，價(jià)格上漲也在意料之中。”張偉告訴記者，此輪多個(gè)品種的原料藥價(jià)格暴漲的原因就是原料控銷(xiāo)，原材料漲價(jià)導致，“而且所謂常規藥，現在只是慣有名詞，實(shí)際名不副實(shí)。如果進(jìn)行產(chǎn)品壟斷，常規藥也會(huì )短缺”。
一旦壟斷形成，即使本地區有低價(jià)藥品也無(wú)法成功進(jìn)入醫療機構采購名單。9月28日，上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所臨床緊缺藥品掛網(wǎng)采購明細表顯示，河北天成藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣注射液(10ml：1g)掛網(wǎng)參考采購價(jià)為24.5元/支；但根據此前上海市藥招所發(fā)布的通知，上海信誼金朱藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上海信誼金朱”)生產(chǎn)的同規格葡萄糖酸鈣注射液掛網(wǎng)參考采購價(jià)僅為9.6元/支。
“由于包銷(xiāo)模式的存在，本地醫療機構招標可能無(wú)法采用本地較為廉價(jià)的藥品，比如上海信誼金朱平價(jià)的葡萄糖酸鈣注射液無(wú)法供應上海市場(chǎng)，是因其被揚州中寶藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行包銷(xiāo)。”張偉告訴記者，壟斷在行業(yè)內蔓延已久，形成常態(tài)。
臨床必需誘發(fā)漲價(jià)
葡萄糖酸鈣口服溶液和葡萄糖注射液成分相同，但是濃度和適應癥是有區別的。葡萄糖酸鈣口服溶液是用于日常補鈣，兒童對于這種甜味的口服溶液的依從性更好一些。當診斷為鈣缺乏的時(shí)候，考慮用口服制劑來(lái)補鈣。注射用的葡萄糖酸鈣則有所不同，更多是用于緊急情況，比如各種原因導致的低鈣血癥。
那么，同為以葡萄糖酸鈣為原料的藥品，為何葡萄糖注射液相較于葡萄糖酸鈣口服溶液的漲幅懸殊如此大?
對此，一央企政府事務(wù)代表解釋稱(chēng)：“被壟斷的產(chǎn)品并非隨機產(chǎn)生，而是精心挑選的。它們往往具有臨床的必需性和相對容易的壟斷控制難度。以葡萄酸鈣試劑為例，它除了常規的臨床上急性低血鈣的緊急處理，更多的是用于血透析過(guò)程的脫敏。血透時(shí)的添加是必不可少，不可以被替代。此外葡萄酸鈣試劑的生產(chǎn)廠(chǎng)家僅有兩家，壟斷行為協(xié)商可行性高。”
目前，下游不同劑型生產(chǎn)商已與上游原料藥生產(chǎn)商達成一致。“通過(guò)聯(lián)合審評審批后，劑型生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品必須由上游原料藥廠(chǎng)進(jìn)行包銷(xiāo)。”張偉解釋稱(chēng)，由于葡萄糖酸鈣價(jià)格低，利潤相對較少，許多企業(yè)本不愿意生產(chǎn)，因此原料藥供應變得緊缺。另一方面，下游制藥企業(yè)買(mǎi)不到原料只能任由原料控制商隨意漲價(jià)，進(jìn)而引發(fā)斷供的現象。
“目前暫時(shí)沒(méi)有良策來(lái)應對原料藥暴漲的問(wèn)題，反壟斷法也由于證據短缺，鞭長(cháng)莫及。”張偉告訴記者，真正的幕后操作者往往沒(méi)有醫藥行業(yè)背景，而且企業(yè)賬目復雜難查，“由于注冊注銷(xiāo)公司具有可操作性，他們一般狡兔三窟，增加了監管難度。”
在張偉看來(lái)，需要新的有實(shí)力的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入原料藥市場(chǎng)，讓更多企業(yè)具有話(huà)語(yǔ)權。“但由于目前一致性評價(jià)采取聯(lián)合審評審批模式，新進(jìn)入者想開(kāi)拓市場(chǎng)確實(shí)有難度，但不是完全沒(méi)有可能性。新的企業(yè)在出現斷貨或者價(jià)格超出承受的時(shí)候可以作為備選項。”
對于近段時(shí)間以來(lái)，原料藥批文有限、市場(chǎng)惡意壟斷、環(huán)保壓力大等因素導致原料藥價(jià)格瘋漲的問(wèn)題，國家藥品監督管理局南方醫藥經(jīng)濟研究所所長(cháng)林建寧則認為，明年可能會(huì )出臺相關(guān)政策進(jìn)行打擊，但原料藥漲價(jià)難以逆轉，明年原料藥漲價(jià)步伐或減緩但趨勢不會(huì )變。
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