不久前,國家藥監局發(fā)布《關(guān)于修訂追風(fēng)透骨制劑和蒲地藍消炎制劑處方藥說(shuō)明書(shū)的公告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》)?!豆妗分赋?,蒲地藍消炎制劑,孕婦和過(guò)敏體質(zhì)兒童、脾胃虛寒者須慎用!這次公告意味著(zhù),蒲地藍就此走下兒科藥“神壇”。
憶往昔,蒲地藍被稱(chēng)為“萬(wàn)能藥”
曾經(jīng),蒲地藍被大家稱(chēng)為萬(wàn)能的“神藥”。
“神”在哪里呢?就兒童來(lái)說(shuō),以前不管孩子是流鼻涕、咳嗽或者是發(fā)燒,家長(cháng)帶孩子去醫院,一般醫生都會(huì )開(kāi)一盒蒲地藍。對于一些孕婦來(lái)說(shuō),蒲地藍也是很熟悉的藥名,很多媽媽反映,從懷孕開(kāi)始,經(jīng)過(guò)孕期、哺乳期,蒲地藍可以說(shuō)是無(wú)處不在!
一是受限于技術(shù)研究,大家對于該藥品的不良反應和禁忌無(wú)從判斷,二來(lái)很多家長(cháng)對藥品的知識了解甚微,醫生開(kāi)什么藥,就乖乖照做。于是蒲地藍就成了大家眼中公認的“萬(wàn)能藥”,并且在被廣泛地應用于臨床、醫院,并且在大多數藥房備貨充足。
蒲地藍的廣泛運用使得其也有一批“忠實(shí)粉”。例如,針對網(wǎng)友看到《公告》后激烈的“討伐”聲音,有人站出來(lái)表示,蒲地藍有著(zhù)大量的臨床數據,是經(jīng)過(guò)現代醫學(xué)充分驗證的藥物之一,就這樣被一棒子打死,難道不冤枉嗎?
那么,經(jīng)過(guò)臨床驗證的藥物到底該不該被“一棒子打死”呢?
根據業(yè)內公開(kāi)資料,蒲地藍被當做一種消炎制劑,具有清熱解毒、抗炎消腫的作用,多用于癤腫、腮腺炎、咽炎、淋巴腺炎、扁桃腺炎等疾病的治療。
業(yè)內專(zhuān)家指出,在病**傳染疾病,如手足口病、流感等方面,蒲地藍的確有很好的效果,但也有嚴格的適應癥。例如,兒童感冒一般是受涼導致,加上兒童本身腸胃功能較弱,服用蒲地藍容易出現嘔吐、腹瀉等癥狀,因此不能服用。
看今朝,藥品安全越來(lái)越受重視
筆者通過(guò)檢索國家藥品監督管理總局的發(fā)現,蒲地藍共上市了3種劑型,涉及到32個(gè)批準文號。
其中,片劑于1998年獲得批準,膠囊于2005年獲批,口服液于2003年獲批。值得注意的是,這32個(gè)批準文號中,兒童服用的口服液劑型上市時(shí)間為2003年,臨床使用時(shí)間為15年。但據業(yè)內反映,2013年這個(gè)劑型才被廣泛使用。
2013年,正是抗菌藥物臨床應用管理辦法實(shí)施的第二年,當時(shí)抗生素的濫用現象得到嚴格監管。對此,有業(yè)內人士結合時(shí)間來(lái)看,認為蒲地藍在當時(shí)能“火”,一定是貼上了“消炎”的標簽,背后的驅動(dòng)因素則是利益。
同時(shí),也有相關(guān)人士發(fā)出質(zhì)疑,中醫里沒(méi)有“消炎”這個(gè)概念,那么一個(gè)中藥的藥品名稱(chēng)里憑什么允許它加一個(gè)西藥的概念混淆視聽(tīng),誤導臨床呢?
關(guān)于背后的真相我們暫無(wú)法知曉。但如今,有些人心目中的“萬(wàn)能藥”蒲地藍確實(shí)已經(jīng)不再萬(wàn)能。究其原因,就在于我國對藥品的安全性越來(lái)越重視,以更多的信息明確藥品的不良反應和禁忌項,規范藥品的使用,確保藥品意外事故不再發(fā)生。
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