中藥材質(zhì)量是中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展戰略的基礎，然而中藥材農藥殘留、重金屬、霉菌污染以及偽劣產(chǎn)品日益增多等問(wèn)題，導致中藥安全事件頻發(fā)。業(yè)內認為，在此背景下，我國想要做好中藥，就必須建立以藥典為核心的藥品標準體系建設。筆者了解到，近年來(lái)，尤其自2017年以來(lái)，我國中藥方面的政策頻頻，中藥材轉型升級整治正在行動(dòng)中。
中藥安全性方面
中藥的安全性直接影響到中醫藥臨床療效的體現，直接關(guān)系到人們用藥的安全、有效。為了保證中藥行業(yè)發(fā)展，中藥安全性問(wèn)題備受我國重視。
2018年1月，我國發(fā)布《中國藥典編制大綱》，在安全性方面要求：有效控制外源性污染物對中藥安全性造成影響，全面制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農藥殘留的限量標準；全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標準。
2017年10月8日，國家食藥監部門(mén)再次提出啟動(dòng)中藥注射劑再評價(jià)工作，對中藥注射劑重新從源頭開(kāi)始，全面開(kāi)展安全性、有效性、穩定性、可控性評價(jià)。
2017年7月1日，《中醫藥法》正式實(shí)施，這是中醫藥領(lǐng)域頭部法規，將促進(jìn)傳統中藥產(chǎn)品的發(fā)展。其中明確，禁止在中醫藥種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農藥等。
中藥生產(chǎn)流通方面
加強對中藥材生產(chǎn)流通全過(guò)程的質(zhì)量監督管理，有利于保障中藥材質(zhì)量安全。
2018年8月31日，為規范中藥飲片生產(chǎn)問(wèn)題，國家藥監局印發(fā)《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》的通知。
其中要求嚴厲查處中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節違法違規行為；嚴厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節違法違規行為；嚴厲查處不合格中藥飲片；嚴厲查處非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的行為。
中藥標準化方面
業(yè)內表示，中醫藥走向世界是一種必然，而中醫藥國際標準化是中醫藥國際化的重要途徑。
2018年12月6日，國家藥典委發(fā)布《關(guān)于《中國藥典》2015年版一部紅參標準擬修訂內容的公示》。
2018年11月30日，《中醫藥——三七藥材》國際標準在昆明發(fā)布實(shí)施。這是中國制定的頭一個(gè)針對藥材產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)的國際標準，填補了中國國際標準制修訂領(lǐng)域的空白。
據悉，與中國現行藥典標準相比，該標準的主要特點(diǎn)就在于按照市場(chǎng)規則對三七藥材進(jìn)行了分等，并且根據國際市場(chǎng)的要求，合理規定了部分農藥和重金屬控制指標。
2018年10月，由中國開(kāi)發(fā)的《標準化煎藥中心基本要求》獲得通過(guò)并在全球范圍內實(shí)施。據悉，這是全球中藥煎藥領(lǐng)域頭個(gè)獲得通過(guò)的世界標準，也將成為中藥企業(yè)克服國際技術(shù)壁壘、促進(jìn)中藥產(chǎn)品國際競爭力的有效手段，從而將讓中醫藥發(fā)展更加規范。
2018年9月21日，關(guān)于《中國藥典》2015年版一部銀杏葉提取物擬修訂標準的公示出爐。
2018年9月18日，關(guān)于《中國藥典》2015年版一部擬修訂品種“腰痹通膠囊”的公示發(fā)布。
2018年3月29日，國家藥典委員會(huì )發(fā)布《關(guān)于“板藍根顆粒”標準修訂的公示》，增強藥品生產(chǎn)企業(yè)對質(zhì)量標準擬增修訂內容的關(guān)注度、重視度和參與度。
據悉，2015年版《中國藥典》自執行以來(lái)，中藥產(chǎn)品的質(zhì)量標準亟待完善與改進(jìn)。然而，對于部分產(chǎn)品而言，標準修訂之路還很遙遠。
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