近日，備受關(guān)注的“4+7”城市藥品集中采購擬中選結果終于揭曉。最終，31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品有25個(gè)集中采購擬中選，成功率81%。其中：通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥22個(gè)，占88%，原研藥3個(gè)，占12%，仿制藥替代效應顯現。與試點(diǎn)城市2017年同種藥品采購價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅52%，降幅96%，降價(jià)效果明顯。原研藥吉非替尼片降價(jià)76%，福辛普利鈉片降價(jià)68%，與周邊國家和地區相比低25%以上，“專(zhuān)利懸崖”顯現。

       接下來(lái)，我們理一理大概脈絡(luò )：

       中央全面深化改革委員會(huì )第五次會(huì )議審議通過(guò)了《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》，隨后11個(gè)試點(diǎn)地區委派代表組成的聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《4+7城市藥品集中采購文件》，此后，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作部署會(huì )于7日召開(kāi)。同日，“4+7”城市藥品集中采購擬中選結果正式對外進(jìn)行為期一周的公示，標志著(zhù)國家組織藥品集中采購試點(diǎn)工作進(jìn)入實(shí)施階段。

       實(shí)際上，無(wú)論是藥品集中采購，還是帶量采購都并非新鮮事物，為啥這一次就引起了業(yè)界的廣泛關(guān)注呢？

       我們先來(lái)了解兩個(gè)概念。

       藥品集中采購類(lèi)似于日常生活中的“團購”。從一開(kāi)始的地市集中采購，到省級集中采購，再到跨省聯(lián)合采購，不變的是“團購”原則，隨著(zhù)團購的數量的增加，價(jià)格也隨之降低，但是，過(guò)低的價(jià)格也可能引起諸多后續問(wèn)題，如質(zhì)量不過(guò)關(guān)、二次加價(jià)等，為了確保“團購”的藥品物美價(jià)又廉，于是，就出現了帶量采購的概念，但是，理想是豐滿(mǎn)的，現實(shí)卻是骨感的，由于現實(shí)中，藥價(jià)扭曲的形成機制、醫療機構以藥補醫機制、帶金銷(xiāo)售的藥品流通模式，把藥價(jià)推向虛高，帶量采購變得形同虛實(shí)。

       此次國家“出手”組織藥品集中采購試點(diǎn)，目的就在于讓醫療機構回歸藥品購買(mǎi)方、使用者的本位，驅動(dòng)醫療機構主動(dòng)壓藥價(jià)、講質(zhì)量、拼服務(wù)，真正做到帶量采購、量?jì)r(jià)掛鉤。

       然而，人們心中還是有很多疑慮，比如：試點(diǎn)行動(dòng)能夠真正扭轉藥品虛高的局面嗎？集中采購后藥品的供應能夠得到保障嗎？藥價(jià)下降會(huì )不會(huì )對醫藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生巨大震蕩？對于醫院又有哪些影響……

       于是，為了回答來(lái)自四面八方的問(wèn)題，試點(diǎn)辦、聯(lián)采辦負責人就有關(guān)問(wèn)題專(zhuān)門(mén)召開(kāi)記者發(fā)布會(huì )，下面，小編梳理了幾個(gè)大家較為關(guān)心的重點(diǎn)內容分享給諸位。

       一、國家組織藥品集中采購試點(diǎn)如何開(kāi)展？

       試點(diǎn)辦負責人：本次試點(diǎn)采取“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的組織形式和總體思路。

       由國家醫療保障局、國家衛生健康委、國家藥監局等國家有關(guān)部門(mén)成立國家試點(diǎn)工作小組及其辦公室，以北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市的公立醫療機構為集中采購主體，組成采購聯(lián)盟，各試點(diǎn)城市委派代表組成聯(lián)合采購辦公室，集合需求和力量，提高談判議價(jià)能力。

       另外，就是試點(diǎn)地區藥品集中采購機構和公立醫療機構委托上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所及其陽(yáng)光采購平臺，承擔具體集中采購工作，提高集中采購的專(zhuān)業(yè)能力和水平。

       二、如何突破既往藥品集中采購制度中存在的突出問(wèn)題？

       試點(diǎn)辦負責人：針對既往藥品集中采購制度存在的突出問(wèn)題，本次試點(diǎn)在方案設計上強調了如下若干方面。

       一是堅持質(zhì)量標準。本次集中采購藥品的質(zhì)量入圍資格以通過(guò)一致性評價(jià)為質(zhì)量托底要求，實(shí)現用藥質(zhì)量的提升，同時(shí)也避免在競爭中出現“劣幣驅逐良幣”現象。

       二是堅持“帶量采購”。這是本次集中采購試點(diǎn)的亮點(diǎn)。聯(lián)采辦匯總了11個(gè)試點(diǎn)城市的用藥數量，在采購公告中明確了每個(gè)品種的采購量，給藥品生產(chǎn)企業(yè)明確的預期，有利于其根據采購量自主報價(jià)申報，杜絕“帶金銷(xiāo)售”現象。

       三是堅持公平競爭。本次集中采購試點(diǎn)給予通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥與原研藥公平競爭的機會(huì )，有利于強化競爭，促進(jìn)仿制藥替代，推動(dòng)“專(zhuān)利懸崖”實(shí)現。

       四是堅持“聯(lián)盟采購”。本次藥品集中采購試點(diǎn)，將11個(gè)試點(diǎn)城市公立醫療機構分散的藥品采購量集中起來(lái)，形成規模團購效應，有利于以量換價(jià)，明顯降低藥價(jià)，切實(shí)減輕患者藥費負擔；也有利于減少企業(yè)的跨區域市場(chǎng)推廣成本。

       三、如何看待擬中選藥品價(jià)格大幅下降的情況？對于藥品生產(chǎn)企業(yè)有何影響？

       聯(lián)采辦負責人：此次國家組織藥品集中采購擬中選藥品價(jià)格平均降幅達到52%，展示了聯(lián)盟采購、帶量采購的力量。擬中選結果公布后引發(fā)輿論熱議，總體而言，輿論認為這是一項盼望已久的利國利民的好事，群眾可以得到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，生產(chǎn)企業(yè)可以節省交易成本，專(zhuān)注搞研發(fā)抓質(zhì)量。也有些方面對此存在不同看法，甚至有一些過(guò)度的反應。我想說(shuō)明幾點(diǎn)。

       一是結果符合預期。集中采購本身具有降低采購價(jià)格的效應，具體到企業(yè)，由于各自的費用結構不同、市場(chǎng)結構不同，降幅有高有低。上海市2017年對26個(gè)品規藥品開(kāi)展帶量采購，平均降幅為54%。參考上海市效果，本次集中采購總體降幅符合預期。

       二是中標不影響發(fā)展。藥價(jià)虛高嚴重是我國醫藥領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題。根據權威部門(mén)調查資料，在藥品銷(xiāo)售價(jià)格中，生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本和合理利潤，僅占了較小的部分。因此，擬中選藥品價(jià)格大幅度下降后，擠掉的主要是銷(xiāo)售費用等“水分”，藥品生產(chǎn)企業(yè)“還是能賺錢(qián)的”。實(shí)際上，此次國家組織藥品集中采購堅持市場(chǎng)機制和政府作用相結合的原則，通過(guò)一致性評價(jià)藥品的生產(chǎn)企業(yè)，是否參加“4+7集中采購”以及參加采購的報價(jià)，均由企業(yè)根據生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況自主決定。據了解，擬中選的企業(yè)都愿意自主降低價(jià)格以?xún)r(jià)換量。

       三是降價(jià)不降質(zhì)。本次集中采購以通過(guò)一致性評價(jià)為入圍標準，中選后藥品監管部門(mén)將強化監督檢查和產(chǎn)品抽檢，加強全生命周期質(zhì)量監管，確保一致性評價(jià)不是“一次性”評價(jià)，因此群眾不必擔心藥品的質(zhì)量和療效。

       四是當期非利空、長(cháng)期是利好。擬中選藥品價(jià)格大幅下降，根本原因是在國家組織藥品集中采購模式下，既往包含在銷(xiāo)售價(jià)格中的銷(xiāo)售費用、市場(chǎng)推廣成本等“水分”沒(méi)有存在必要了。

       第一，帶量采購大大降低了藥品進(jìn)入醫院的成本。

       第二，承諾及時(shí)還款降低了企業(yè)占款和融資成本。

       第三，聯(lián)盟采購顯著(zhù)降低了其市場(chǎng)推廣成本。

       第四，以市場(chǎng)換價(jià)格，通過(guò)規模效應降低了藥品的單位生產(chǎn)成本。

       四、如何確保中選藥品的質(zhì)量和供應？

       試點(diǎn)辦負責人：

       一是確保藥品質(zhì)量過(guò)關(guān)。加強對中選品種生產(chǎn)、流通、使用全周期的質(zhì)量監管，提高抽檢頻次，加大違法違規企業(yè)追責力度。

       二是確保及時(shí)供應。夯實(shí)生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨的責任，建立企業(yè)庫存和停產(chǎn)報告制度，通過(guò)協(xié)議規范配送行為，確保供應穩定。

       三是確保及時(shí)回款。醫療機構應按采購協(xié)議及時(shí)支付企業(yè)貨款，醫?；鸢床坏陀诓少徑痤~的30%預付醫療機構，鼓勵醫?；鹬苯酉蚱髽I(yè)預付藥款，調動(dòng)企業(yè)積極性。

       五、如何確保中選藥品進(jìn)得了醫院用得上？

       試點(diǎn)辦負責人：從醫療保障部門(mén)角度，將采取的措施包括：

       一是將藥品使用情況納入醫保協(xié)議管理，明確違約責任及處理方式。

       二是出臺支付標準政策。明確醫保對同一通用名不同商品名的藥品，按相同支付標準支付的操作細則及過(guò)渡期政策，引導參保人合理用藥。

       三是加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監測監控，發(fā)現異常情況及時(shí)采取措施解決。

       四是對因規范使用中選品種而減少醫?；鹬С龅尼t院，當年度醫?？傤~預算額度不做調減，結余部分按比例留給醫院，用于推進(jìn)醫院薪酬分配制度等改革，調動(dòng)醫務(wù)人員積極性。

       五是建立健全醫療機構醫?？己嗽u價(jià)指標體系，將中選藥品使用情況納入醫?？己嗽u價(jià)指標體系，建立相應的獎懲制度。

       從衛生健康部門(mén)角度，將采取的措施包括：

       一是暢通中選藥品優(yōu)先采購和合理使用的政策通道。

       二是將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，促進(jìn)醫療機構科學(xué)合理用藥。三是將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫療機構績(jì)效考核體系，建立醫療機構和醫務(wù)人員的激勵約束機制。

       據悉，此次集中采購意在充分發(fā)揮市場(chǎng)作用，加強政府引導，完善藥價(jià)形成機制，并通過(guò)帶量采購、量?jì)r(jià)掛鉤，實(shí)現原研藥和仿制藥充分競爭，完善藥品集中采購機制。那么，究竟能否達到預期目標，恐怕還需實(shí)踐的檢驗。