289大限將至，今天，我們來(lái)看看289目錄中TOP10大品種的命運。
本文依據醫藥魔方PharmaBI數據，整理了289目錄中的銷(xiāo)售額TOP10品種。接下來(lái)具體看看這10個(gè)品種的市場(chǎng)競爭情況和一致性評價(jià)工作進(jìn)展。
NO.1 硫酸氫氯吡格雷片
289目錄品種中，硫酸氫氯吡格雷片銷(xiāo)售額，2017年銷(xiāo)售額超過(guò)82億元，占據市場(chǎng)的主要是賽諾菲、信立泰和樂(lè )普。近日，信立泰的氯吡吡格以降價(jià)58%的代價(jià)中標“4+7”，而搶在“4+7”之前通過(guò)一致性評價(jià)的樂(lè )普卻意外落標。光腳的竟然沒(méi)有干過(guò)穿鞋的，實(shí)在不可思議。此外，目前仍有南京正大天晴和江蘇聯(lián)環(huán)已按新4類(lèi)申報氯吡格雷，有望一年內加入戰團。 當然，最值得期待的，中標“4+7”后，信立泰到底能吃掉原研多大市場(chǎng)份額？
NO.2 阿卡波糖片
2017年總銷(xiāo)售額約32億元。目前主要的2個(gè)廠(chǎng)家是拜耳和杭州中美華東。中美華東已經(jīng)通過(guò)一致性評價(jià)，尚未有其他企業(yè)開(kāi)展該藥的一致性評價(jià)工作。不過(guò)，留給華東的時(shí)間窗口并不會(huì )太久，北京萬(wàn)生已按新4類(lèi)報產(chǎn)，美時(shí)化學(xué)也以5.2類(lèi)申請進(jìn)口。
NO.3 苯磺酸氨氯地平片
該藥是TOP10中通過(guò)和開(kāi)展一致性評價(jià)最多的品種，加上也在4+7集采范圍內，堪稱(chēng)競爭最為殘暴的品種。銷(xiāo)售靠前的都已經(jīng)通過(guò)一致性評價(jià)，包括揚子江海尼、華潤賽科、蘇州東瑞、萊柯制藥、浙江京新和江蘇黃河。另外有12家正在開(kāi)展該品種的一致性評價(jià)、2家正進(jìn)行新4類(lèi)申報。
競爭如此激烈的品種，卻在帶量采購中降價(jià)溫和，降幅遠在十名之外，也是千里難尋了。羨慕嫉妒恨地說(shuō)，浙江京新的這個(gè)標是有點(diǎn)小幸福的。
激烈的競爭和高昂的一致性評價(jià)費用，完全沒(méi)有擋住企業(yè)對這個(gè)品種的熱情，更多餓狼仍在涌入。比如長(cháng)春海悅已按新4類(lèi)報產(chǎn)，人福普克曲線(xiàn)引進(jìn)海外5.2品種。粗粗估算，近三年之內苯磺酸氨氯地平片已燒掉約5億的行業(yè)資金，燒掉了該品種在中國2年以上的利潤，實(shí)在悲壯。
NO.4 纈沙坦膠囊
2017年纈沙坦膠囊銷(xiāo)售額超過(guò)13億元人民幣，原研諾華占有超過(guò)96%的份額。值得一提的是，纈沙坦膠囊尚未有通過(guò)一致性評價(jià)的品種。常州四藥、華潤賽科、麗珠制藥、永信藥品和澳美制藥在289文件要求范圍內，但均尚未申報一致性評價(jià)。而樂(lè )普藥業(yè)再次搶眼，通過(guò)其子公司樂(lè )普恒久遠，率先申請了一致性評價(jià)。
在此，還是忍不住說(shuō)一句，樂(lè )普藥業(yè)的一致性評價(jià)工作，真是有聲有色，多個(gè)品種布局得太漂亮了。但是在“4+7”集采中，樂(lè )普藥業(yè)的表現實(shí)在不敢恭維，簡(jiǎn)直神一般的操作，稀里糊涂落馬。在眾目睽睽之下，后發(fā)居上的良機就這樣錯過(guò)。每每看到這里，總是三聲嘆息（一個(gè)跌停板配一聲，請自行腦補畫(huà)面）。
NO.5 環(huán)孢素軟膠囊
2017年環(huán)孢素軟膠囊銷(xiāo)售額超過(guò)9億元，尚無(wú)企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)。銷(xiāo)售前三的是杭州中美華東、諾華和華北制藥。其中，杭州中美華東（占54.8%市場(chǎng)）和華北制藥（占11.2%市場(chǎng)）屬于289文件要求范圍，其一致性評價(jià)工作已在進(jìn)行中。華東這家企業(yè)真不賴(lài)，總是布局這種追兵較少的大品種。
同屬289要求的還有麗珠、邦瑞和仙樂(lè )健康科技，均未開(kāi)展一致性評價(jià)工作，莫非已經(jīng)放棄？
NO.6 格列美脲片
2017年格列美脲片銷(xiāo)售額超過(guò)8億元。賽諾菲占據約83%市場(chǎng)，其余廠(chǎng)家均在289文件要求范圍內。目前僅揚子江海瑞通過(guò)一致性評價(jià)，有望搶占原研市場(chǎng)。另有6個(gè)廠(chǎng)家包括銷(xiāo)售第二的江蘇萬(wàn)邦在內，正在開(kāi)展一致性評價(jià)工作。
NO.7 富馬酸比索洛爾片
2017年富馬酸比索洛爾片的銷(xiāo)售約6.4億元。銷(xiāo)售前三的分別是默克、北京華素和德國赫素大藥廠(chǎng)。北京華素和德國赫素在289文件要求內，一致性評價(jià)工作還在進(jìn)行中。值得一提的是成都苑東，后發(fā)先至，已率先通過(guò)一致性評價(jià)，有望成為一匹黑馬。這個(gè)品種后方追兵不多，還是有得一看的。
NO.8 鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
17年鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊的銷(xiāo)售達5.89億元。原研安斯泰來(lái)占據主要市場(chǎng)。但銷(xiāo)售次之的江蘇恒瑞也已通過(guò)一致性評價(jià)，恐怕會(huì )對安斯泰來(lái)產(chǎn)生一定沖擊。另有康恩貝也已申請一致性評價(jià)，緊隨其后。海力生剛剛于10月底完成BE，離申報一致性評價(jià)不遠了。已上市廠(chǎng)家中，唯有魯南貝特還趴在原地，兩手一攤，是要放棄？
NO.9 鹽酸帕羅西汀片
2017年鹽酸帕羅西汀片的總銷(xiāo)售超過(guò)5億元，葛蘭素史克領(lǐng)先，浙江華海稍稍落后。但浙江華海已通過(guò)一致性評價(jià)，并獲得4+7集采中標，必將向原研發(fā)起沖擊，不容小覷。其身后，北京萬(wàn)生和中美天津史克也已申請一致性評價(jià)。而浙江尖峰，位列289時(shí)限之內，剛剛啟動(dòng)BE患者招募。
NO.10 富馬酸喹硫平片
2017年富馬酸喹硫平片的總銷(xiāo)售約5億元。主要是阿斯利康、湖南洞庭和蘇州第壹占據市場(chǎng)，尚未有企業(yè)申請一致性評價(jià)。湖南洞庭（進(jìn)行中）和蘇州第壹的一致性評價(jià)仍在排隊待審中。這個(gè)品種看似很多家拿到了臨床批件，但基本是廢紙一張了。這個(gè)品種值得關(guān)注的是 緩釋片劑型，已經(jīng)有好幾家新4類(lèi)在路上了。
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