- 借助藥明生物自主開(kāi)發(fā)的超高效連續細胞培養生產(chǎn)工藝平臺WuXiUP，運用1000升一次性生物反應器生產(chǎn)單克隆抗體可以達到與10000升至20000升傳統不銹鋼生物反應器相當的批次產(chǎn)量
- WuXiUP平臺在實(shí)現高產(chǎn)量的同時(shí)保證了媲美傳統純化工藝的高純化收率
全球領(lǐng)先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布公司在一款抗體Fc融合蛋白產(chǎn)品產(chǎn)率上取得突破性進(jìn)展。憑借藥明生物自主開(kāi)發(fā)的超高效連續細胞培養生產(chǎn)工藝平臺WuXiUP（WuXi Ultra-high Productivity），該產(chǎn)品日平均產(chǎn)量達到2.5克/升，20天連續生產(chǎn)批次產(chǎn)量高達51克/升，是傳統細胞培養批次產(chǎn)量3至5克/升的十倍以上。目前，該技術(shù)正在放大至GMP生產(chǎn)階段，并將應用于藥明生物位于中國無(wú)錫和上海、愛(ài)爾蘭、新加坡和美國的生產(chǎn)基地，助力公司打造健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡(luò )。
WuXiUP工藝平臺前瞻性地融合了連續細胞培養技術(shù)與連續柱色譜技術(shù)，實(shí)現媲美傳統純化工藝的高純化收率。在該項突破性工藝支持下，運用1000升一次性生物反應器生產(chǎn)單克隆抗體可以實(shí)現每批次產(chǎn)量超過(guò)30公斤，每年產(chǎn)量達到500公斤左右，與10000升至20000升傳統不銹鋼生物反應器產(chǎn)能相當，這將顯著(zhù)加快生物新藥上市進(jìn)程，并且大幅降低生物藥生產(chǎn)成本。
“我們對于公司的細胞培養產(chǎn)量實(shí)現重大突破感到非常振奮，這將進(jìn)一步鞏固藥明生物作為生物藥連續生產(chǎn)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導者地位。憑借全球合作伙伴認可的強大生物制藥技術(shù)能力，藥明生物將持續加大領(lǐng)先技術(shù)的投資力度，引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng )新前沿。”藥眀生物首席執行官陳智勝博士表示，“藥明生物將繼續致力于開(kāi)發(fā)新一代生物藥生產(chǎn)技術(shù)，踐行加快和變革全球生物藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程的使命，讓更多患者用得到、也用得起創(chuàng )新生物藥。”
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家中國香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達187個(gè)，包括98個(gè)處于臨床前研究階段，78個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，10個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預計到2021年，公司在中國、愛(ài)爾蘭、新加坡、美國規劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能約22萬(wàn)升，這將有力確保公司通過(guò)健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡(luò )為客戶(hù)提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。
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