只有提高仿制藥質(zhì)量，才能淘汰落后產(chǎn)能，提高仿制藥競爭力，真正實(shí)現臨床上原研替代。2018年就即將過(guò)完，面對仿制藥一致性評價(jià)大限，很多企業(yè)還是緊鑼密鼓的進(jìn)行。據悉，進(jìn)入12月只有短短幾天，多個(gè)品規通過(guò)一致性評價(jià)。下面我們一起看看這幾個(gè)品規以及對應的生產(chǎn)企業(yè)。
復星醫藥：氯化鉀顆粒
12月8日，復星醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，其控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司生產(chǎn)的氯化鉀顆粒通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。通過(guò)的產(chǎn)品為1g、1.5g兩個(gè)規格，兩個(gè)規格均為氯化鉀制劑首家通過(guò)一致性的產(chǎn)品。
復星醫藥以促進(jìn)人類(lèi)健康為使命，業(yè)務(wù)覆蓋醫療健康全產(chǎn)業(yè)鏈，主要包括藥品制造與研發(fā)、醫療服務(wù)、醫療器械與醫學(xué)診斷、醫藥分銷(xiāo)與零售。其始終將自主創(chuàng )新作為企業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力，持續完善“仿創(chuàng )結合”的藥品研發(fā)體系，在中國、美國、印度等建立了高效的國際化研發(fā)團隊，形成全球聯(lián)動(dòng)的研發(fā)體系。本次通過(guò)一致性評價(jià)的藥品主要治療低鉀血癥、預防低鉀血癥，并適用于洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。
京新藥業(yè)：苯磺酸氨氯地平
12月6日，京新藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，近日，公司生產(chǎn)的苯磺酸氨氯地平片5mg通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。目前，苯磺酸氨氯地平片5mg已通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)已滿(mǎn)五家，成為通過(guò)企業(yè)最多的品種。
浙江京新藥業(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的醫藥上市公司。其是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，設有國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、浙江省企業(yè)研究院和院士專(zhuān)家工作站，并長(cháng)期和多所國家藥品科研機構及著(zhù)名高校合作，擁有較強的科研技術(shù)力量，研發(fā)取得了豐碩成果，擁有國家重點(diǎn)新產(chǎn)品8個(gè)，承擔國家火炬計劃項目9個(gè)。
京新藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片通過(guò)一致性評價(jià)，有利于擴大產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售，提高市場(chǎng)競爭力，對公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極的影響。
廣生堂藥業(yè)：富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
12月5日，廣生堂藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司生產(chǎn)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊通過(guò)一致性評價(jià)，成為該品種第四家通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。
廣生堂藥業(yè)是集藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、研發(fā)于一體的現代化制藥企業(yè)，創(chuàng )建于2001年6月。目前，廣生堂已形成以核苷(酸)類(lèi)抗乙肝病毒 藥物為核心，覆蓋肝 臟健康全產(chǎn)品線(xiàn)的布局。
貝克生物：恩替卡韋分散片
安徽貝克生物制藥有限公司的恩替卡韋分散片(0.5mg) 已經(jīng)“審批完畢-待制證”，其審評結論為批準，這說(shuō)明，恩替卡韋分散片過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)將再添一家，目前已有四家企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)。
科倫藥業(yè)：鹽酸克林霉素膠囊(75mg、150mg)、氫溴酸西酞普蘭片20mg
12月4日，科倫藥業(yè)發(fā)布兩則公告，公司生產(chǎn)的鹽酸克林霉素膠囊(75mg、150mg)和氫溴酸西酞普蘭片20mg，分別通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
在成都起步的科倫集團現已擁有四川科倫、科倫藥物研究院(成都、蘇州、天津、美國)、哈薩克斯坦科倫等海內外100余家子、分公司，年銷(xiāo)售收入超過(guò)400億元，位居中國民營(yíng)制造業(yè)500強第90位，綜合實(shí)力進(jìn)入中國醫藥工業(yè)前三甲，是一家高度專(zhuān)業(yè)化的創(chuàng )新型醫藥企業(yè)。
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