國家組織“4+7”城市藥品集中采購試點(diǎn)擬中選結果公布，并對外進(jìn)行為期一周的公示。一時(shí)間，各方解讀紛至沓來(lái)，有叫好也有憂(yōu)慮與質(zhì)疑。8日，國家醫療保障局對集中采購熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行回應。

       擬中選結果顯示，31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品有25個(gè)集中采購擬中選，成功率81%。其中，通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥22個(gè)，占88%，原研藥3個(gè)，占12%。與試點(diǎn)城市去年同種藥品采購價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅52%，降幅96%。原研藥吉非替尼片降價(jià)76%，福辛普利鈉片降價(jià)68%，與周邊國家和地區相比低25%以上。

       根據公示，部分藥價(jià)低得讓人“驚呆”，如位于南京的某制藥公司，恩替卡韋以每片0.62元的價(jià)格拔得頭籌，而該公司此前中標價(jià)是6.72元；再如浙江某藥企，其氨氯地平以0.14元的價(jià)格獲得預中選資格。

       12月8日，國家醫保局舉辦媒體溝通會(huì )，邀請到國家醫保局醫藥價(jià)格和招標采購司相關(guān)負責人、醫藥專(zhuān)家等，就業(yè)內關(guān)注的核心問(wèn)題進(jìn)行解答。

       一、試點(diǎn)要解決什么問(wèn)題？

       試點(diǎn)辦負責人表示，國家組織藥品集中采購試點(diǎn)是對既往藥品集中采購制度的重大改革。近年來(lái)，相關(guān)部門(mén)積極推進(jìn)藥品集中采購工作，但存在量?jì)r(jià)脫鉤、競爭不足、采購分散、政策缺乏協(xié)同等突出問(wèn)題。此次試點(diǎn)實(shí)現了4個(gè)效應：一是藥品降價(jià)提質(zhì)，推動(dòng)藥品降價(jià)和仿制藥替代，通過(guò)量?jì)r(jià)掛鉤、及時(shí)回款降低醫藥企業(yè)銷(xiāo)售費用和財務(wù)成本，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格，通過(guò)設定質(zhì)量門(mén)檻，帶量采購，擴大市場(chǎng)份額，提升群眾用藥整體層次；二是藥品行業(yè)轉型升級，通過(guò)設定質(zhì)量標準和帶量采購，推動(dòng)醫藥企業(yè)結構和產(chǎn)品結構升級，通過(guò)量?jì)r(jià)掛鉤、保證使用、及時(shí)回款，規范了流通秩序、凈化了行業(yè)生態(tài)；三是公立醫院深化改革，通過(guò)擠掉藥品銷(xiāo)售費用、改變“帶金銷(xiāo)售”模式，凈化醫務(wù)人員行醫環(huán)境，促進(jìn)合理用藥，通過(guò)降價(jià)和替代效應，降低藥品費用，騰挪費用空間，為深化公立醫院改革創(chuàng )造條件；四是醫療保障減負增效，通過(guò)上述效應，減輕群眾醫藥費用負擔，提高醫保資金使用效率。

       二、如何看待擬中選藥品價(jià)格大幅下降的情況？這對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否是利空因素？

       聯(lián)采辦負責人：此次國家組織藥品集中采購擬中選藥品價(jià)格平均降幅達到52%，展示了聯(lián)盟采購、帶量采購的力量。擬中選結果公布后引發(fā)輿論熱議，總體而言，輿論認為這是一項盼望已久的利國利民的好事，群眾可以得到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，生產(chǎn)企業(yè)可以節省交易成本，專(zhuān)注搞研發(fā)抓質(zhì)量。也有些方面對此存在不同看法，甚至有一些過(guò)度的反應。我想說(shuō)明幾點(diǎn)。

       一是結果符合預期。集中采購本身具有降低采購價(jià)格的效應，具體到企業(yè)，由于各自的費用結構不同、市場(chǎng)結構不同，降幅有高有低。上海市2017年對26個(gè)品規藥品開(kāi)展帶量采購，平均降幅為54%。參考上海市效果，本次集中采購總體降幅符合預期。

       二是中標不影響發(fā)展。藥價(jià)虛高嚴重是我國醫藥領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題。根據權威部門(mén)調查資料，在藥品銷(xiāo)售價(jià)格中，生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本和合理利潤，僅占了較小的部分。因此，擬中選藥品價(jià)格大幅度下降后，擠掉的主要是銷(xiāo)售費用等“水分”，藥品生產(chǎn)企業(yè)“還是能賺錢(qián)的”。實(shí)際上，此次國家組織藥品集中采購堅持市場(chǎng)機制和政府作用相結合的原則，通過(guò)一致性評價(jià)藥品的生產(chǎn)企業(yè)，是否參加“4+7集中采購”以及參加采購的報價(jià)，均由企業(yè)根據生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況自主決定。據了解，擬中選的企業(yè)都愿意自主降低價(jià)格以?xún)r(jià)換量。

       三是降價(jià)不降質(zhì)。本次集中采購以通過(guò)一致性評價(jià)為入圍標準，中選后藥品監管部門(mén)將強化監督檢查和產(chǎn)品抽檢，加強全生命周期質(zhì)量監管，確保一致性評價(jià)不是“一次性”評價(jià)，因此群眾不必擔心藥品的質(zhì)量和療效。

       四是當期非利空、長(cháng)期是利好。擬中選藥品價(jià)格大幅下降，根本原因是在國家組織藥品集中采購模式下，既往包含在銷(xiāo)售價(jià)格中的銷(xiāo)售費用、市場(chǎng)推廣成本等“水分”沒(méi)有存在必要了。第一，帶量采購大大降低了藥品進(jìn)入醫院的成本。第二，承諾及時(shí)還款降低了企業(yè)占款和融資成本。第三，聯(lián)盟采購顯著(zhù)降低了其市場(chǎng)推廣成本。第四，以市場(chǎng)換價(jià)格，通過(guò)規模效應降低了藥品的單位生產(chǎn)成本。這些因素可以對沖藥品降價(jià)的影響，給中選企業(yè)帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的好處?？梢哉f(shuō)，國家組織藥品集中采購推動(dòng)的帶量采購模式，將藥品生產(chǎn)企業(yè)從“帶金銷(xiāo)售”的無(wú)序競爭中解放出來(lái)，有利于引導其將努力轉移到提升藥品質(zhì)量、促進(jìn)藥品研發(fā)的正確軌道上來(lái)，對我國醫藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展具有重大深遠意義。

       三、藥品質(zhì)量是否有保障？

       試點(diǎn)辦負責人表示，此次試點(diǎn)堅持質(zhì)量標準，集中采購藥品的質(zhì)量入圍資格以通過(guò)一致性評價(jià)為質(zhì)量托底要求，實(shí)現用藥質(zhì)量的提升，同時(shí)也避免在競爭中出現“劣幣驅逐良幣”現象。為確保試點(diǎn)達到促改革、見(jiàn)實(shí)效、惠民生的目標，在中選結果執行中，國家藥監局、工信部等部門(mén)，將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量和供應。一是確保藥品質(zhì)量過(guò)關(guān)，加強對中選品種生產(chǎn)、流通、使用全周期的質(zhì)量監管，提高抽檢頻次，加大違法違規企業(yè)追責力度；二是確保及時(shí)供應，夯實(shí)生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨的責任，建立企業(yè)庫存和停產(chǎn)報告制度，通過(guò)協(xié)議規范配送行為，確保供應穩定；三是確保及時(shí)回款，醫療機構應按采購協(xié)議及時(shí)支付企業(yè)貨款，醫?；鸢床坏陀诓少徑痤~的30%預付醫療機構，鼓勵醫?；鹬苯酉蚱髽I(yè)預付藥款，調動(dòng)企業(yè)積極性。

       四、如何確保中選藥品進(jìn)得了醫院用得上？

       試點(diǎn)辦負責人表示，確保中選藥品進(jìn)入醫院并得到優(yōu)先使用，這是試點(diǎn)成敗的關(guān)鍵。醫療保障部門(mén)將會(huì )同衛生健康部門(mén)，健全公立醫院的激勵約束機制，為中選結果兌現保駕護航。

       從醫療保障部門(mén)角度，將采取的措施包括：一是將藥品使用情況納入醫保協(xié)議管理，明確違約責任及處理方式；二是出臺支付標準政策，明確醫保對同一通用名不同商品名的藥品，按相同支付標準支付的操作細則及過(guò)渡期政策，引導參保人合理用藥；三是加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監測監控，發(fā)現異常情況及時(shí)采取措施解決；四是對因規范使用中選品種而減少醫?；鹬С龅尼t院，當年度醫?？傤~預算額度不做調減，結余部分按比例留給醫院，用于推進(jìn)醫院薪酬分配制度等改革，調動(dòng)醫務(wù)人員積極性；五是建立健全醫療機構醫?？己嗽u價(jià)指標體系，將中選藥品使用情況納入醫?？己嗽u價(jià)指標體系，建立相應的獎懲制度。

       從衛生部門(mén)角度，將采取的措施包括：一是暢通中選藥品優(yōu)先采購和合理使用的政策通道；二是將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，促進(jìn)醫療機構科學(xué)合理用藥；三是將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫療機構績(jì)效考核體系，建立醫療機構和醫務(wù)人員的激勵約束機制。

       此次“4+7”城市藥品集中采購試點(diǎn)是否能給醫療行業(yè)及百姓帶來(lái)利好，可能唯有待時(shí)間的驗證，但任何可能有利于醫療行業(yè)及百姓的改革都是值得嘗試的！