12月12日，國家衛健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應用管理有關(guān)工作的通知》（下稱(chēng)《通知》），對加強輔助用藥管理，提高合理用藥水平作出明確規定。
12月12日，國家衛健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應用管理有關(guān)工作的通知》（下稱(chēng)《通知》），對加強輔助用藥管理，提高合理用藥水平作出明確規定。
▍想進(jìn)醫院，更難了
《通知》明確，要建立健全管理制度和工作機制，加強輔助用藥遴選、采購、處方、調劑、臨床應用、監測、評價(jià)等各環(huán)節的全程管理。醫療機構在調整完善藥品處方集和基本用藥供應目錄時(shí)，如需納入輔助用藥，應當由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )，依據藥品說(shuō)明書(shū)和用藥指南等，充分評估論證輔助用藥的臨床價(jià)值，按照既能滿(mǎn)足臨床基本需求又適度從緊的原則，進(jìn)行嚴格遴選。
從上述要求看來(lái)，未來(lái)，輔助用藥想要進(jìn)入醫院，想以往這樣銷(xiāo)售，估計很困難了。從藥品遴選，到醫生開(kāi)處方，每一個(gè)環(huán)節都有著(zhù)嚴格的監控。
近年來(lái)，很多醫院的新藥登記、備案采購，都明確拒絕輔助用藥。
早在2015年11月11日，華西醫院發(fā)布新藥申報通知，就明確不接受中成藥和輔助用藥，這是此類(lèi)品種首次被醫院拒之門(mén)外。
今年7月12日，中南大學(xué)湘雅二醫院也發(fā)布了《備案采購藥品資料遞交通知》。同樣明確，中藥制劑、輔助用藥品不予接受。
9月17日，南京醫科大學(xué)第二附屬醫院下發(fā)了《新藥登記須知》，明確規定，輔助性、營(yíng)養性等高價(jià)藥品、中藥注射劑等列入南京市醫療機構重點(diǎn)監管清單品種以及臨床不合理用藥較為嚴重的藥品，均不予新藥登記。
如今，國家衛健委正式發(fā)文，明確加強輔助用藥臨床使用的監管，這意味著(zhù)，未來(lái)輔助用藥若想進(jìn)入醫院，將更加困難了。
▍制訂全國和各省輔助用藥目錄
1、制定全國輔助用藥目錄
《通知》明確，各省二級以上醫療機構，需要將本機構輔助用藥以通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，不少于20個(gè)品種，形成輔助用藥目錄，并上報省級衛生健康行政部門(mén)。各省級衛生健康行政部門(mén)匯總后，以通用名并按照使用總金額由多到少排序，將前20個(gè)品種信息上報國家衛健委。國家衛健委將制訂全國輔助用藥目錄并公布。
2、制定各省輔助用藥目錄
《通知》明確，各省級衛生健康行政部門(mén)在國家公布的輔助用藥目錄基礎上，制訂本省份輔助用藥目錄，省級輔助用藥目錄不得少于國家輔助用藥目錄。二級以上醫療機構在省級輔助用藥目錄基礎上，增加本機構上報的輔助用藥品種，形成本機構輔助用藥目錄。
根據要求，各省級衛生健康行政部門(mén)應當于2018年12月31日前，將匯總的輔助用藥目錄報送國家衛健委，并在國家衛健委公布全國輔助用藥目錄后10個(gè)工作日內，公布省級輔助用藥目錄。國家衛健委將定期對全國輔助用藥目錄進(jìn)行調整，調整時(shí)間間隔原則上不短于1年。
對于輔助用藥而言，近年來(lái)確實(shí)均不同程度的受到各省重點(diǎn)監控目錄的青睞。在嚴控藥占比、醫?？刭M的政策環(huán)境下，不少輔助用藥生產(chǎn)
企業(yè)也開(kāi)始感到舉步維艱，簡(jiǎn)直可以用“死得不能再死”來(lái)形容。
據不完全統計，到目前為止，共計由北京、河北、山西、內蒙古、遼寧、江蘇、安徽、湖北、云南、福建、四川、廣西、青海、甘肅等14個(gè)省已出臺相關(guān)政策明確表示對輔助用藥進(jìn)行重點(diǎn)監管或是限制使用，其中9個(gè)省市公布了具體名單。雖然此前各省、地區均有公布輔助用藥重點(diǎn)監控目錄，但是都是各干各的，沒(méi)有形成與國家、其他地區的聯(lián)系和系統性的工作。
從《通知》要求看來(lái)，對于輔助用藥的監管，已經(jīng)成為從國家到地區的一系列的大行動(dòng)。加上國家到地方的醫?？刭M力度加大，對于輔助用藥的監管會(huì )越來(lái)越嚴格。
未來(lái)，等待著(zhù)輔助用藥的，是形勢越來(lái)越嚴峻，挑戰越來(lái)越大。
肖女士
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