日前，安進(jìn)公司宣布與Molecular Partners AG達成了關(guān)于多特異性免疫細胞激動(dòng)劑組合藥物MP0310（FAP x 4-1BB）臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的合作和許可協(xié)議。
Molecular Partners AG是一家臨床階段的生物制藥公司，正在開(kāi)發(fā)一種稱(chēng)為DARPin®療法的新型技術(shù)。DARPin療法是一類(lèi)新的蛋白質(zhì)療法，開(kāi)創(chuàng )了多特異性和多功能性治療的可能。DARPin候選產(chǎn)品含有多個(gè)設計的錨蛋白重復序列結合域，可以與超過(guò)五個(gè)靶點(diǎn)進(jìn)行特異性結合，提供優(yōu)于常規單克隆抗體或其他現有蛋白質(zhì)治療劑的潛在治療益處。
靶向T細胞共刺激受體4-1BB在動(dòng)物模型中已經(jīng)顯示出對腫瘤打擊的效果，但是該領(lǐng)域的研發(fā)受到肝**的阻礙，難以將臨床前所見(jiàn)的功效帶到實(shí)際臨床當中。為達到這一目標，Molecular Partners開(kāi)發(fā)了MP0310（FAP x 4-1BB），可通過(guò)與腫瘤基質(zhì)細胞上的成纖維細胞激活蛋白（FAP）結合，并通過(guò)4-1BB（免疫調節劑）協(xié)同刺激T細胞來(lái)局部激活腫瘤中的免疫細胞。由于FAP在許多實(shí)體腫瘤上都得到表達，業(yè)界認為當藥物與其結合時(shí)，T細胞受體4-1BB可引發(fā)強烈的局部免疫反應，導致腫瘤細胞最終被破壞，同時(shí)帶來(lái)最小的副作用。
根據協(xié)議條款，安進(jìn)將獲得MP0310獨家的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)權利。雙方將聯(lián)合評估MP0310與安進(jìn)的腫瘤管道產(chǎn)品線(xiàn)，包括其研究的BiTE（雙特異性T細胞接合）分子。根據合作，Molecular Partners保留了MP0310與其專(zhuān)有DARPin管道產(chǎn)品聯(lián)合開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的某些權利。
此次合作，Molecular Partners將獲得來(lái)自安進(jìn)5000萬(wàn)美元的預付款，并有資格獲得高達4.97億美元的開(kāi)發(fā)、監管和商業(yè)里程碑付款，以及接近20%的兩位數分層版稅。在三種適應癥中，符合某些條件的情況下，各方將按照確定的百分比分享臨床開(kāi)發(fā)費用。對于所有其他臨床試驗，安進(jìn)則負責所有開(kāi)發(fā)成本。
“MP0310是我們成功落地的多特異性免疫細胞激動(dòng)劑組合中的第一個(gè)候選藥物。與安進(jìn)公司的合作將允許我們測試MP0310與其他藥劑的多種組合療法，充分挖掘MP0310的治療潛力。我們預計MP0310將于2019年步入臨床階段。”Molecular Partners首席執行官Patrick Amstutz博士表示， “與安進(jìn)的合作突顯了MP0310和DARPin平臺為腫瘤患者提供新型治療方案的潛力。”
“當前免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域繼續快速發(fā)展，我們相信聯(lián)合治療將在癌癥治療的未來(lái)發(fā)揮重要作用，”安進(jìn)公司研究與開(kāi)發(fā)執行副總裁David M. Reese博士表示，“我們期待與Molecular Partners合作，將MP0310與某些腫瘤學(xué)資產(chǎn)（包括BiTE分子）結合起來(lái)，為腫瘤患者帶來(lái)更好的治療效果。”
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