近日，國家藥品審評中對《第二批專(zhuān)利權到期、終止、無(wú)效且尚無(wú)仿制申請的藥品清單》征求意見(jiàn)。為引導仿制藥研發(fā)生產(chǎn)，提高公眾用藥可及性，該中心再次組織對國內化合物專(zhuān)利權到期、終止、無(wú)效且尚無(wú)仿制申請的國外已上市藥品進(jìn)行篩選，初步篩選出硫酸阿扎那韋等7個(gè)具有明確臨床價(jià)值的藥品，擬納入《第二批專(zhuān)利權到期、終止、無(wú)效且尚無(wú)仿制申請的藥品清單》。清單如下：
第二批專(zhuān)利權到期、終止、無(wú)效且尚無(wú)仿制申請的藥品清單
根據通知，經(jīng)檢索國家專(zhuān)利數據，上述7個(gè)藥品截至2018年10月未發(fā)現國內有效的化合物專(zhuān)利。申請人如參考上述名單進(jìn)行研發(fā)申報，應關(guān)注相關(guān)專(zhuān)利的最新情況，在提交注冊申請時(shí)應提供不侵犯專(zhuān)利的聲明。
現將藥品清單予以公示并征求意見(jiàn)，如對上述7個(gè)品種有知識產(chǎn)權異議的，可通過(guò)電子郵件提出異議并說(shuō)明理由，征求意見(jiàn)時(shí)間截止到2018年12月21日。
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