289目錄”，又有一個(gè)大品種通過(guò)一致性評價(jià)！
對乙酰氨基酚片，首家通過(guò)一致性評價(jià)
12月21日，地奧集團成都藥業(yè)在官網(wǎng)發(fā)布消息《公司“對乙酰氨基酚片”通過(guò)一致性評價(jià)》。
信息顯示，地奧集團成都藥業(yè)的乙酰氨基酚片”（0.5g），獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批件》，審批結論為：本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
據了解，地奧集團成都藥業(yè)，是成都地奧制藥集團的子公司，這是“289目錄”中，對乙酰氨基酚片首家通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。
“289目錄”藥品，第42個(gè)
按政策要求，2012版基藥目錄中289個(gè)口服固體制劑（即“289目錄”），應于2018年底前率先通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
據賽柏藍統計，截至2018年12月9日，通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品共有128個(gè)。其中，屬于“289目錄”的只有41個(gè)產(chǎn)品，涉及19個(gè)品種。地奧集團成都藥業(yè)的對乙酰氨基酚片（0.5g/粒），是又一個(gè)。
據原國家食藥監局總局2016年8月發(fā)布的《關(guān)于2018年底前須仿制藥質(zhì)量和療效完成一致性評價(jià)品種批準文號信息》顯示，對乙酰氨基酚片的批準文號有361家之多。
在醫保、在新版基藥
公開(kāi)資料顯示，對乙酰氨基酚片為解熱鎮痛類(lèi)藥品，屬于國家基藥目錄品種，廣泛用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛、關(guān)節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。
對乙酰氨基酚片是乙類(lèi)非處方藥。這是一個(gè)成熟的藥品，療效、安全性經(jīng)過(guò)了長(cháng)期的驗證。在各級醫院和基層醫療機構都有廣泛的應用，也是很多家庭的常備藥，憑借的就是其可靠、有效的顯著(zhù)特點(diǎn)。
同時(shí)，對乙酰氨基酚片也在新版國家醫保目錄和基藥目錄，從國家層面來(lái)看，也顯示出對這個(gè)藥品的重視，以及對其臨床價(jià)值的肯定。
享受政策雙重紅利
此次地奧集團成都藥業(yè)的乙酰氨基酚片（0.5g/粒），率先在一致性評價(jià)中脫穎而出，享受的是雙重政策紅利。
不但可以享受?chē)覍νㄟ^(guò)一致性評價(jià)“鼓勵優(yōu)先采購使用”的政策，同時(shí)還可以享受?chē)覍幵卺t療機構使用比例的保護，同時(shí)，醫療機構的使用保障，一定可以提升零售藥店的銷(xiāo)量。
首先通過(guò)一致性評價(jià)，對這個(gè)產(chǎn)品在擴大全國市場(chǎng)的覆蓋率，有著(zhù)政策層面的利好，這也是國家鼓勵企業(yè)積極做一致性評價(jià)的刺激手段之一。
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