綠葉制藥集團宣布收購山東博安生物技術(shù)有限公司的兩種在研生物抗體藥物。目前，綠葉制藥已在生物制藥領(lǐng)域多線(xiàn)布局，國內和海外的多個(gè)生物抗體藥物的研發(fā)進(jìn)展頗為順利。作為未來(lái)發(fā)展的業(yè)務(wù)重心之一，公司將持續加大對于該領(lǐng)域的研發(fā)投入，加速推進(jìn)生物藥的全球布局，為未來(lái)業(yè)績(jì)增長(cháng)增添新的驅動(dòng)力。
此次收購的兩種在研生物抗體藥LY01011和LY09004均為單克隆抗體藥物。其中，LY01011為重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液，是Xgeva的生物類(lèi)似物，用于治療實(shí)體瘤引發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤及骨轉移。目前，該藥物已獲臨床批件，即將進(jìn)入I期臨床；LY09004為重組人血管內皮生長(cháng)因子受體‐抗體融合蛋白眼用注射液，是Eylea的生物類(lèi)似物，其適應癥包括新生血管（濕性）老年性黃斑部病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞后的黃斑水腫、糖尿病黃斑水腫、以及患有糖尿病黃斑水腫病人的糖尿病性視網(wǎng)膜病變。該藥物已申報臨床。
如今，生物制藥已成為全球醫藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分和增長(cháng)推動(dòng)力。公開(kāi)數據顯示：2016年-2022年，全球生物制藥市場(chǎng)規模預計將從2,020億美元增至3,260億美元，復合年增長(cháng)率達8.3%。不僅如此，生物制藥產(chǎn)業(yè)也已成為中國醫藥產(chǎn)業(yè)中成長(cháng)性的產(chǎn)業(yè)之一。2012年-2016年，國內生物制藥市場(chǎng)的復合年增長(cháng)率高達24.9%，并預計將于2021年達到人民幣3,269億元的市場(chǎng)規模。
從綠葉制藥收購的兩個(gè)單品來(lái)看，LY01011的市場(chǎng)可比產(chǎn)品Xgeva的2017年全球銷(xiāo)售額達到15.75億美元，LY09004的可比產(chǎn)品Eylea的2017年全球銷(xiāo)售額為59.29億美元。公司管理層對于此兩款藥物的市場(chǎng)前景十分看好。從公司戰略發(fā)展角度而言，LY01011的加入亦可進(jìn)一步擴充公司在腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)，而LY09004預期將廣泛用于治療患有濕性黃斑部退化及糖尿病黃斑水腫的年老病患者，可大幅矯正黃斑水腫的視覺(jué)敏感度，改善第二期視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞，助力公司進(jìn)入眼科治療領(lǐng)域。
綠葉制藥于2017年在國內外同步啟動(dòng)生物技術(shù)藥物的研發(fā)工作，并建立生物抗體技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺。2017年下半年，綠葉制藥已向山東博安生物技術(shù)有限公司購得另兩款生物抗體產(chǎn)品LY01008（Avastin的生物類(lèi)似物）以及LY06006（Prolia的生物類(lèi)似物）。目前，該兩款藥物已分別在國內進(jìn)入III期和I期臨床，研發(fā)進(jìn)展順利。
此外，綠葉制藥還通過(guò)合作研發(fā)等方式，持續加大在生物制藥領(lǐng)域的新藥研發(fā)和供給。去年年底，綠葉制藥與一家合成生物學(xué)前沿的綜合性生命科學(xué)公司Abpro簽署合作協(xié)議，共同研究、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化腫瘤免疫學(xué)領(lǐng)域的新型雙特異性抗體產(chǎn)品；今年第一季度，綠葉制藥又與美國加州的生物技術(shù)公司Excel Biopharm LLC簽署合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)用于下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體。
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