66個(gè)過(guò)一致性評價(jià)藥品掛網(wǎng)價(jià)公布。12月21日,山東省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于公示通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的產(chǎn)品(第一批)掛網(wǎng)價(jià)格的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。
▍66個(gè)過(guò)評藥掛網(wǎng)價(jià)公布
據《通知》,根據工作安排,現將納入公開(kāi)招標范圍內通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的產(chǎn)品(第一批)掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格予以公示。
公示期:2018年12月21日至2018年12月25日17:00時(shí)。
從過(guò)一致性評價(jià)藥品的掛網(wǎng)價(jià)格可以發(fā)現,此次公示的價(jià)格來(lái)源多樣,既有企業(yè)報價(jià),也有外省價(jià)、5省報價(jià),還有山東省價(jià)和北京市價(jià)。
就過(guò)一致性評價(jià)藥品企業(yè)報價(jià)來(lái)說(shuō),各省份的規定有所不同,全國價(jià)、5省價(jià)、3省價(jià)、自主報價(jià)均有出現。
▍全國價(jià)
比如山西省、江蘇省、浙江省規定的就是全國價(jià)。
拿山西來(lái)說(shuō),2018年3月16日,山西省衛計委發(fā)布通知,要求對國家食品藥品監督管理總局批準通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品品種和符合相關(guān)規定視通過(guò)一致性評價(jià)的藥品,可納入山西省藥品集中采購直接掛網(wǎng)議價(jià)采購范圍,由醫療機構與藥品生產(chǎn)(配送)企業(yè)自行議價(jià)采購。企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在山西銷(xiāo)售價(jià)格不高于其他省份。
▍5省入圍價(jià)
而廣西規定的是5省入圍價(jià)。2018年5月11日,廣西省發(fā)布通知,要求過(guò)一致性評價(jià)品種和符合國家相關(guān)規定視同通過(guò)一致性評價(jià)的藥品實(shí)行直接掛網(wǎng)采購。
以企業(yè)提供并作出承諾的全國5省入圍價(jià)的平均值作為掛網(wǎng)參考價(jià),由醫療機構議定采購價(jià)格后采購。
▍3省入圍價(jià)
陜西規定的則是全國3省平均價(jià)。
2018年3月6日,陜西發(fā)布通知,通過(guò)一致性評價(jià)的藥品,在陜西省藥品集中采購時(shí),將與原研藥同等對待。
對在陜西省基本藥物和公立醫院藥品集中采購結果的一致性評價(jià)品種,允許直接掛網(wǎng),以全國3省平均價(jià)與陜西現行掛網(wǎng)價(jià)的低值作為限價(jià)。
▍山東主要參考北京市現行掛網(wǎng)價(jià)格
至于山東省第一批過(guò)一致性評價(jià)藥品的掛網(wǎng)價(jià)為何會(huì )大幅參考北京市價(jià)格則源于9月13日,山東省衛計委、山東省食藥監聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步完善議價(jià)采購機制規范公立醫療衛生機構網(wǎng)上集中采購行為的通知》。
根據通知,對按照“公開(kāi)招標采購”方式采購的中標藥品和未滿(mǎn)一個(gè)采購周期的高值醫用耗材產(chǎn)品,參考京津冀采購聯(lián)盟(以北京市為主)現行掛網(wǎng)價(jià)格,就低進(jìn)行聯(lián)動(dòng)。
在京津冀采購聯(lián)盟暫時(shí)沒(méi)有掛網(wǎng)價(jià)格的產(chǎn)品,以該產(chǎn)品最近一輪集中采購產(chǎn)生的全國5省掛網(wǎng)價(jià)格平均值作為參考,就低進(jìn)行聯(lián)動(dòng)。
▍原研藥、境外藥不執行價(jià)格聯(lián)動(dòng),限制使用
其中,還有一條規定值得注意。過(guò)保護期的專(zhuān)利藥品及境外生產(chǎn)的藥品不得高于全國各省級中標價(jià)格。對于不執行價(jià)格聯(lián)動(dòng)的產(chǎn)品,列入“限制使用”目錄進(jìn)行管理。
可見(jiàn),對于過(guò)一致性評價(jià)藥品可以參考多種價(jià)格來(lái)源還是比較寬容的,但是長(cháng)期低價(jià)聯(lián)動(dòng)仍然是趨勢。
而對于過(guò)保護期專(zhuān)利藥和境外生產(chǎn)藥品是直接要求全國價(jià)聯(lián)動(dòng),不聯(lián)動(dòng)還要面臨限制使用的懲罰。
至于未過(guò)一致性評價(jià)藥品,山東也做出了限制使用的規定。上述通知就要求,對于未通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥,其價(jià)格高于或等于通過(guò)一致性評價(jià)的同類(lèi)藥品時(shí),列入“限制使用”目錄進(jìn)行管理。
具體來(lái)說(shuō)就是目錄內藥品采購總金額不得超過(guò)醫療衛生機構藥品采購金額5%。
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