1978年，為順應時(shí)代發(fā)展潮流，我國做出了"改革開(kāi)放"的偉大舉措，成功開(kāi)創(chuàng )了中國特色社會(huì )主義。40年后的今天，我國已經(jīng)成為世界第二大經(jīng)濟體，綜合國力大大提升；在此過(guò)程中，我國的醫藥發(fā)展也有目共睹。為慶祝國家改革開(kāi)放40周年取得的巨大發(fā)展，我國在國家博物館開(kāi)展了"偉大的變革——慶祝改革開(kāi)放40周年大型展覽"，其中展出了我國自主研發(fā)的8個(gè)創(chuàng )新藥物，筆者帶大家一起來(lái)看一看。
一．鹽酸安妥沙星——我國首個(gè)具有自主知識產(chǎn)權的氟喹諾酮抗菌藥
鹽酸安妥沙星是第一個(gè)我國自主研發(fā)，具有自主知識產(chǎn)權的1.1類(lèi)氟喹諾酮類(lèi)創(chuàng )新藥物。該藥物是一種新型抗菌藥物，具有生物半衰期長(cháng)、抗菌譜廣、抗菌活性強、吸收好、生物利用度高、組織分布廣、安全性高等諸多優(yōu)點(diǎn)，對皮膚系統、呼吸道系統、泌尿系統感染等的治療具有顯著(zhù)療效，也是我國目前三大主力抗菌藥物品種之一，市場(chǎng)規模高達100億，對國民健康所起到的保障作用"功不可沒(méi)"。
圖 攝于國家博物館
據悉，鹽酸安妥沙星最初由上海藥物所開(kāi)發(fā)，后將專(zhuān)利轉讓給安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司并成功開(kāi)展臨床試驗，2009年成功在我國上市，填補了我國該領(lǐng)域40余年的空白，被評為十二五新藥創(chuàng )制國家重大項目。
二．丹參多酚酸鹽及其粉針劑——現代中藥
丹參多酚酸鹽及其粉針劑是基于丹參研制的創(chuàng )新中藥，主要用于中醫辨證為心血瘀阻證者，癥見(jiàn)胸痛、胸悶、心悸的冠心病、心絞痛患者。
圖 攝于國家博物館
據悉，該藥物實(shí)現了從模糊到清除，從經(jīng)驗到證據的升級換代，是由我國上海藥物所聯(lián)合上海綠谷制藥有限公司共同開(kāi)發(fā)，2005年獲得新藥證書(shū)，并已于2006年成功上市。
三． TPN171-抗肺動(dòng)脈高壓新藥
肺動(dòng)脈高壓是一種嚴重影響患者生命健康的疾病，患者主要表現為肺部血管阻力進(jìn)行性升高，嘴唇則由于缺氧成藍紫色，就是常說(shuō)的"藍嘴唇"。如果不能得到充分的治療，患者一般會(huì )在2-3年內死于右心衰竭，因此，肺動(dòng)脈高壓也常被成為"心血管系統惡性腫瘤"。目前，國內肺動(dòng)脈高壓藥物存在種類(lèi)少、價(jià)格昂貴等問(wèn)題，像安立生坦、波生坦等藥物要讓患者承擔每月數萬(wàn)元的治療費用。因此，我國很多藥物開(kāi)發(fā)人員一直在從事肺動(dòng)脈高壓新藥的開(kāi)發(fā)。
圖 攝于國家博物館
TPN171是我國上海藥物所開(kāi)發(fā)的化學(xué)1類(lèi)新藥，源于天然產(chǎn)物的高選擇性PDE5抑制劑，具有活性強、選擇新高、藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)好、安全性好等優(yōu)點(diǎn)。目前正在準備開(kāi)展二期臨床試驗。據悉，TPN171生產(chǎn)原料易得、工藝簡(jiǎn)單，如果成功上市，極有可能大大降低肺動(dòng)脈高壓患者的治療費用。
四． 馬來(lái)酸蒿乙 醚 胺
馬來(lái)酸蒿乙 醚 胺是我國自主研發(fā)的化學(xué)1類(lèi)新藥，主要用于系統性紅斑狼瘡的治療。
圖 攝于國家博物館
該藥物時(shí)全新結構的青蒿素衍生物，具有水溶性高、口服吸收好，療效優(yōu)異、作用機制明確的優(yōu)點(diǎn)，是青蒿素類(lèi)化合物在免疫學(xué)領(lǐng)域的成功拓展應用。目前，該藥物即將啟動(dòng)II期臨床研究。
五． 丁二酸復瑞替尼（SAF-189s）
丁二酸復瑞替尼也屬于化學(xué)1類(lèi)新藥，目前正在開(kāi)展一期臨床研究，是我國首個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權、進(jìn)入臨床研究的新型ALK二代抑制劑。
圖 攝于國家博物館
值得一提的是，該藥物具有顯著(zhù)的藥效特性、良好的腦組織分布、較大的安全窗口，全方面優(yōu)于國際同類(lèi)藥物。
六．德立替尼（AL3810）膠囊--三靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑
德立替尼（AL3810）是我國自主研發(fā)的化學(xué)1類(lèi)新藥，是一種三靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑，具有對腫瘤細胞驅動(dòng)癌基因和腫瘤微環(huán)境新生血管抑制雙重作用，已經(jīng)進(jìn)入臨床二期研究。
圖 攝于國家博物館
七．甘露寡糖二酸（GV-971）
甘露寡糖二酸（GV-971）是一種阿爾茲海默癥治療藥物，是中國海洋大學(xué)、上海藥物所和上海綠谷制藥聯(lián)合開(kāi)發(fā)的中國原創(chuàng )、國際首個(gè)多靶點(diǎn)抗阿爾茲海默癥寡糖治療新藥，現已完成3期臨床試驗并遞交了上市申請。
圖 攝于國家博物館
八．TPN672--抗**分裂癥新藥
TPN672化學(xué)1類(lèi)新藥，是一種多靶點(diǎn)多巴胺與5-羥色胺受體平衡調節劑，可用于**分裂癥的治療。
圖 攝于國家博物館
研究證實(shí)，TPN672在多種動(dòng)物模型中表現出改善**分裂癥陰性癥狀，認知功能的作用。目前，TPN672已經(jīng)進(jìn)入一期臨床試驗階段。
九．小結
改革開(kāi)放40年，風(fēng)云巨變，我國的醫藥研發(fā)也發(fā)生了翻天覆地的變化，現代化程度不斷提高，所取得的成果也越來(lái)越多。上述展示在國家博物館的藥物只是部分由我國自主開(kāi)發(fā)的新藥，除此之外，我國還有很多自主研發(fā)的優(yōu)秀藥物，這些藥物一同保障著(zhù)我國國民健康。并且，隨著(zhù)我國新藥研發(fā)技術(shù)的不斷成熟，我國新藥開(kāi)發(fā)的速度和質(zhì)量還在飛速提升，未來(lái)定能研發(fā)出更多、更優(yōu)秀的具有自主知識產(chǎn)權的新藥。
作者簡(jiǎn)介：木子，藥學(xué)碩士，生物制藥專(zhuān)業(yè)，長(cháng)期從事新藥研發(fā)，長(cháng)期關(guān)注剖析國內外藥物市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，擅長(cháng)生物藥物及小分子藥物研發(fā)。
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