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市場(chǎng)監管總局修改《藥品廣告審查辦法》等三部規章

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2018-12-26
市場(chǎng)監管總局網(wǎng)站消息,為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于加快推進(jìn)全國一體化在線(xiàn)政務(wù)服務(wù)平臺建設的指導意見(jiàn)》、《國務(wù)院關(guān)于在全國推開(kāi)“證照分離”改革的通知》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)與政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)通辦”不相適應的法規規章修訂等工作的通知》等文件**。

       市場(chǎng)監管總局網(wǎng)站消息,為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于加快推進(jìn)全國一體化在線(xiàn)政務(wù)服務(wù)平臺建設的指導意見(jiàn)》、《國務(wù)院關(guān)于在全國推開(kāi)“證照分離”改革的通知》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)與政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)通辦”不相適應的法規規章修訂等工作的通知》等文件**,市場(chǎng)監管總局決定對《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》和《計量標準考核辦法》三部規章作出修改。

       以下為文件全文:

       國家市場(chǎng)監督管理總局令第4號

       《市場(chǎng)監管總局關(guān)于修改〈藥品廣告審查辦法〉等三部規章的決定》

       《市場(chǎng)監管總局關(guān)于修改〈藥品廣告審查辦法〉等三部規章的決定》已經(jīng)國家市場(chǎng)監督管理總局局務(wù)會(huì )議審議通過(guò),現予公布,自公布之日起施行。

       局長(cháng) 張茅

       2018年12月21日

       市場(chǎng)監管總局關(guān)于修改《藥品廣告審查辦法》等三部規章的決定

       (2018年12月21日國家市場(chǎng)監督管理總局令第4號公布)

       為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于加快推進(jìn)全國一體化在線(xiàn)政務(wù)服務(wù)平臺建設的指導意見(jiàn)》(國發(fā)〔2018〕27號)、《國務(wù)院關(guān)于在全國推開(kāi)“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)與政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)通辦”不相適應的法規規章修訂等工作的通知》(國辦函〔2018〕69號)等文件**,市場(chǎng)監管總局決定對下列規章作出修改:

       一、對《藥品廣告審查辦法》作出修改

       (一)將第八條第一款中的“申請藥品廣告批準文號,應當提交《藥品廣告審查表》(附表1),并附與發(fā)布內容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請的電子文件,同時(shí)提交以下真實(shí)、合法、有效的證明文件”修改為“申請藥品廣告批準文號,應當提交《藥品廣告審查表》(附表1)、與發(fā)布內容相一致的樣稿(樣片、樣帶),以及以下真實(shí)、合法、有效的證明文件”。

       刪除第二款。

       (二)將第十四條修改為“對按照本辦法第十二條、第十三條規定提出的異地發(fā)布藥品廣告備案申請,藥品廣告審查機關(guān)應當制作告知承諾書(shū),向申請人提供示范文本,一次性告知備案條件和所需材料。對申請人承諾符合條件并提交材料的,當場(chǎng)予以備案。”

       二、對《醫療器械廣告審查辦法》作出修改

       (一)將第八條第一款中的“申請醫療器械廣告批準文號,應當填寫(xiě)《醫療器械廣告審查表》,并附與發(fā)布內容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和醫療器械廣告電子文件,同時(shí)提交以下真實(shí)、合法、有效的證明文件”修改為“申請醫療器械廣告批準文號,應當提交《醫療器械廣告審查表》、與發(fā)布內容相一致的樣稿(樣片、樣帶),以及以下真實(shí)、合法、有效的證明文件” 。

       刪除第二款。

       (二)將第十一條第一款中的“20個(gè)工作日”修改為“10個(gè)工作日”。

       三、對《計量標準考核辦法》作出修改

       (一)將第八條第一款第一項修改為“計量標準考核(復查)申請書(shū)和計量標準技術(shù)報告”。

       (二)將第九條第一款第一項修改為“計量標準考核(復查)申請書(shū)和計量標準技術(shù)報告”。

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