近日,國家藥品監督管理局批準中藥6類(lèi)新藥金蓉顆粒上市。該品種為中藥復方制劑,處方由淫羊藿、肉蓯蓉、郁金、丹參等多種藥味組成。功能主治為補腎活血,化痰散結,調攝沖任,用于乳腺增生癥痰瘀互結、沖任失調證。癥見(jiàn)乳房疼痛、觸痛,胸脅脹痛,善郁易怒,失眠多夢(mèng),神疲乏力,腰膝酸軟,舌淡紅或青紫或舌邊尖有瘀斑,苔白,脈弦細或滑。同時(shí),批準其作為藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)品種,該品種系第一個(gè)由研發(fā)機構作為持有人進(jìn)行委托生產(chǎn)的中藥品種。
在乳腺外科領(lǐng)域,中醫藥在長(cháng)期的臨床治療實(shí)踐中積累了豐富的經(jīng)驗,有較為獨特的治療優(yōu)勢。對這樣一個(gè)易診、難治、易復發(fā)的疾病,中醫藥通過(guò)辨證論治對機內環(huán)境進(jìn)行整體調節,來(lái)緩解疼痛這一核心癥狀及其他伴隨癥狀,可以更好的滿(mǎn)足臨床治療需求。
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