13個(gè)首仿藥，預計明年上市！
據Insight數據庫篩選，恒瑞、正大天晴、東陽(yáng)光藥業(yè)、長(cháng)春海悅、科倫藥業(yè)、豪森藥業(yè)、石藥歐意、南京先聲東元，這些企業(yè)的13個(gè)首仿藥品預計會(huì )在2019年上市。
▍藥品審評審批加速
近年來(lái)，藥品審評審批逐步進(jìn)入快車(chē)道。
2015年，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》，2017年，中辦國辦印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)42號文件），極大地推動(dòng)了藥品醫療器械審評審批制度改革。
隨后，圍繞落實(shí)44號、42號文件要求，藥監系統研究制定藥品審評審批制度改革相關(guān)配套政策文件，或征求意見(jiàn)稿203件，其中與44號文件相關(guān)的配套文件91件，與42號文件相關(guān)的配套文件102件，為深化藥品、醫療器械審評審批改革提供了制度保障。
▍2019年，或有更多藥品獲批上市
截至2018年10月，新藥好藥上市加快，我國自主研發(fā)的83個(gè)新藥165件申請，已通過(guò)優(yōu)先審評程序批準上市；排隊等待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時(shí)的近2.2萬(wàn)件降至3000件以下。
國家藥監局表示，下一步要加快進(jìn)口藥上市步伐，加快臨床急需藥品審評審批，促進(jìn)境外已上市新藥盡快在境內上市；對在境外還沒(méi)上市的創(chuàng )新藥，也要力爭做到境內外同步上市。
由此可見(jiàn)，上述Insight 數據庫篩選出來(lái)的13個(gè)首仿藥品，很可能并不是全部，在藥品審評審批加速的前提下，有可能明年會(huì )有更多的新藥、仿制藥獲批上市。
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