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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 白血病救命藥停產(chǎn)?輝瑞:只是工廠(chǎng)停產(chǎn)檢修

白血病救命藥停產(chǎn)?輝瑞:只是工廠(chǎng)停產(chǎn)檢修

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來(lái)源:賽柏藍
  2019-01-02
知名藥斷貨,輝瑞給說(shuō)法了。

       知名藥斷貨,輝瑞給說(shuō)法了。

  ▍白血病救命藥停產(chǎn)?

  近日,一個(gè)適用于白血病的藥,馬上就要停產(chǎn)的消息在行業(yè)流傳:“有個(gè)白血病藥馬上就要停產(chǎn)了,性命攸關(guān)的事,沒(méi)有替代藥,能不能讓媒體朋友幫忙呼吁下,為了孩子呼吁下!”

  據了解,這個(gè)藥是輝瑞生產(chǎn)的注射用阿糖胞苷(商品名:賽德薩),其主要適用于成人和兒童急性非淋巴細胞性白血病的誘導緩解和維持治療。

  公開(kāi)資料顯示,這是一種化療藥物,主要用于治療惡性血液病。最早在1959年由加州大學(xué)伯克利分校研發(fā)合成,1969年6月FDA批準進(jìn)入美國市場(chǎng)。目前中國市場(chǎng)上賽德薩,都由輝瑞意大利工廠(chǎng)提供。

  ▍輝瑞發(fā)函,只是工廠(chǎng)停產(chǎn)檢修

  對此,有微友提供了輝瑞日前發(fā)布的“賽德薩供貨情況說(shuō)明函”,稱(chēng)賽德薩供貨出現問(wèn)題,是因為意大利工廠(chǎng)生產(chǎn)線(xiàn)設備停產(chǎn)檢修,時(shí)間比預期更長(cháng),這才導致了供貨不足。

  輝瑞表示,將會(huì )與商業(yè)公司積極配合,做好恢復供應配送環(huán)節,盡早送貨到醫院。

  今年來(lái),國家實(shí)施了抗癌藥實(shí)現零關(guān)稅、進(jìn)醫保,減少境外上市藥品進(jìn)入國內的中間環(huán)節等政策,部分進(jìn)口抗癌藥價(jià)格都下調,輝瑞也在幾個(gè)省份主動(dòng)申請賽德薩降價(jià),降幅在9%左右。

  ▍有國產(chǎn)替代藥

  實(shí)際上,說(shuō)賽德薩沒(méi)有替代藥是不準確的,有國產(chǎn)替代品。

  國家藥監局網(wǎng)站數據庫顯示,瀚暉制藥、辰欣藥業(yè)等5家藥企持有注射用鹽酸阿糖胞苷的批準文號。注射用阿糖胞苷和注射用鹽酸阿糖胞苷備沒(méi)有本質(zhì)區別,就是酸根的問(wèn)題,其適應癥也一致。

  對于原藥藥或進(jìn)口藥,無(wú)論是患者還是醫生,都有一種固化的信任。

  不過(guò),這種現狀正在改變,國家對此進(jìn)行了一整套的規劃:首先提高仿制藥的質(zhì)量、進(jìn)而加快替代原藥、最終形成國產(chǎn)仿制藥、國產(chǎn)創(chuàng )新藥齊頭并進(jìn);與降價(jià)的原研藥和國外專(zhuān)利藥共存的市場(chǎng)局面。

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