批準了！海南先行區開(kāi)賣(mài)全球新藥
元旦假期前一天（12月29日），國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于在海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區暫時(shí)調整實(shí)施<中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例>有關(guān)規定的決定》。
國務(wù)院決定，在海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區暫時(shí)調整實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第三十六條的規定，對先行區內醫療機構因臨床急需進(jìn)口少量藥品（不含**）的申請，由海南省人民政府實(shí)施審批。
而《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第三十六條的規定，醫療機構因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，當持《醫療機構執業(yè)許可證》向國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)提出申請。
從器械到藥品，一路放開(kāi)
在2018年4月，就有消息稱(chēng)新組建的國家藥監局要把“先行區”引進(jìn)國外醫療器械的審批權限放到了海南省人民政府。
同時(shí)聯(lián)合海南省政府向中央報批，申請由全國人大常委會(huì )授權，允許海南省突破《藥品管理法》規定，在樂(lè )城先行區內部實(shí)現“中外藥品同步使用”。
在4月份，國務(wù)院批準先行區內醫療機構臨床急需且在我國尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫療器械，由海南省人民政府實(shí)施進(jìn)口。
如今，都批準了。全球最新的醫療器械和藥品，都可以在樂(lè )城先行區用起來(lái)。
比出國治療，便宜很多
此前，央視報道，全球新藥海南博鰲超級醫院有望同步使用后，賽柏藍曾進(jìn)行了實(shí)地考察。
一般來(lái)說(shuō)，來(lái)博鰲超級醫院就診的患者，大多都是是進(jìn)駐醫院的專(zhuān)家團隊成員接診過(guò)的，當這些患者有特殊的需求要使用新藥、特殊耗材和設備時(shí)，專(zhuān)家會(huì )建議將患者轉診到博鰲超級醫院。
經(jīng)過(guò)醫院這個(gè)途徑，可以使用必須的進(jìn)口藥品、耗材、設備，盡管這些進(jìn)口藥不在醫保，但比起來(lái)出國治療還是要便宜很多。
國家藥監局：境外新藥，國內盡快上市
實(shí)際上，博鰲樂(lè )城醫療先行區一方面是把“出國看病團”留在國內——滿(mǎn)足一部分人的需求，同時(shí)也是探索新的醫療體制和醫師多點(diǎn)執業(yè)等多項改革的一個(gè)實(shí)踐。
除了海南樂(lè )城醫療先行區可以用上新藥外，國家藥監局也在保障國外新藥國內同步上市。
在12月12日，國家藥監局表示，將著(zhù)力深化審評審批制度改革。加快進(jìn)口藥上市步伐，加快臨床急需藥品審評審批，促進(jìn)境外已上市新藥盡快在境內上市；對在境外還沒(méi)上市的創(chuàng )新藥，也要力爭做到境內外同步上市。
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