廣生堂藥業(yè)公告稱(chēng),收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于恩替卡韋膠囊的《藥品補充申請批件》,廣生堂恩替卡韋膠囊通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)。據米內網(wǎng)統計,目前恩替卡韋通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的企業(yè)已達6家,市場(chǎng)競爭可謂激烈。
批件主要內容
據統計預測,2020年我國治療乙肝用藥的市場(chǎng)規模將達到200億元,復合年均增長(cháng)率超過(guò)20%。恩替卡韋已被各國慢性乙型肝炎防治指南一致推薦為治療慢性乙型肝炎的一線(xiàn)藥物,被列入2017年版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,其市場(chǎng)占有率在我國核苷(酸)類(lèi)抗乙肝病毒 藥物領(lǐng)域位居第一。
據米內網(wǎng)數據,恩替卡韋2017年在中國公立醫療機構(中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院)終端銷(xiāo)售額為84.25億元,同比增長(cháng)8.59%,市場(chǎng)領(lǐng)軍企業(yè)正大天晴占比47.29%,施貴寶占比34.46%。
2013-2017年中國公立醫療機構終端恩替卡韋銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)
2017年中國公立醫療機構終端恩替卡韋品牌格局
恩替卡韋為4+7帶量采購品種,正大天晴的恩替卡韋分散片在帶量采購中以17.36元/盒(0.5mg*14片/板*2板)的價(jià)格中選,降幅96%。據米內網(wǎng)統計,目前恩替卡韋通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的企業(yè)已達6家,市場(chǎng)競爭可謂激烈。
恩替卡韋一致性評價(jià)情況
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