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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 因臨床急需進(jìn)口少量藥品?由海南省政府審批

因臨床急需進(jìn)口少量藥品?由海南省政府審批

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來(lái)源:證券日報
  2019-01-04
為進(jìn)一步支持海南省試點(diǎn)發(fā)展國際醫療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè),國務(wù)院近日決定在海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區暫時(shí)調整實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第三十六條的規定,對先行區內醫療機構因臨床急需進(jìn)口少量藥品(不含**)的申請,由海南省人民政府實(shí)施審批。

       為進(jìn)一步支持海南省試點(diǎn)發(fā)展國際醫療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè),國務(wù)院近日決定在海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區暫時(shí)調整實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第三十六條的規定,對先行區內醫療機構因臨床急需進(jìn)口少量藥品(不含**)的申請,由海南省人民政府實(shí)施審批。經(jīng)批準進(jìn)口的藥品應當在指定醫療機構內用于特定醫療目的。

  《國務(wù)院關(guān)于在海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區暫時(shí)調整實(shí)施<中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例>有關(guān)規定的決定》指出,海南省人民政府要明確審批的條件和程序,嚴格審查醫療機構提出的申請,對經(jīng)批準進(jìn)口的藥品實(shí)施嚴格的藥品追溯管理制度,加強對醫療機構使用藥品的監督管理,做好藥品不良反應的監測和處理,確保所進(jìn)口的藥品來(lái)源渠道安全可靠,確保藥品使用安全,切實(shí)維護人民群眾身體健康和生命安全。具體管理辦法由海南省人民政府制定,報國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)和國務(wù)院衛生主管部門(mén)同意后實(shí)施。

  據了解,《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第三十六條規定,醫療機構因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,應當持《醫療機構執業(yè)許可證》向國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)提出申請;經(jīng)批準后,方可進(jìn)口。進(jìn)口的藥品應當在指定醫療機構內用于特定醫療目的。

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