日前，Viela Bio公司宣布，該公司治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）的在研藥物inebilizumab在關(guān)鍵性2b期臨床試驗中達到主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
NMOSD是一種罕見(jiàn)的嚴重神經(jīng)炎癥性自身免疫疾病。在NMOSD患者中，大約有80%的患者對身體中名為AQP4的水通道蛋白產(chǎn)生自身抗體。這些自身抗體對中樞神經(jīng)系統細胞的攻擊會(huì )導致視神經(jīng)、脊髓和大腦損傷?；颊呖赡艹霈F失明、癱瘓、大小便失禁、神經(jīng)痛和呼吸衰竭等癥狀。NMOSD目前沒(méi)有獲批療法。
Inebilizumab是一款人源化抗CD19單克隆抗體。CD19是表達在多種B細胞上的抗原，這一抗原也表達在分泌自身抗體的漿母細胞和漿細胞上。通過(guò)與CD19抗原結合，inebilizumab能夠將這些細胞迅速從血循環(huán)中清除，從而降低自身抗體的生成。
在名為N-MOmentum的隨機雙盲，含安慰劑對照的2b期臨床試驗中，總計231名NMOSD患者接受了inebilizumab或者安慰劑的治療。試驗的主要終點(diǎn)是從接受治療開(kāi)始到第一次NMOSD發(fā)作的時(shí)間。試驗數據分析表明，接受inebilizumab單藥療法的患者與安慰劑組相比，NMOSD發(fā)作風(fēng)險降低了77%。同時(shí)對次要終點(diǎn)的分析表明，與對照組相比，inebilizumab組患者殘疾程度加重的程度得到了減輕。關(guān)于N-Momentum臨床試驗的詳細結果將在2019的醫學(xué)會(huì )議上公布。
“這些結果支持我們的假說(shuō)，那就是表達CD19的B細胞在NMOSD的病理發(fā)生方面起到關(guān)鍵性作用，”Viela Bio公司研發(fā)負責人兼首席醫學(xué)官Jorn Drappa博士說(shuō)：“這項研究表明，inebilizumab能夠給疾病發(fā)作風(fēng)險帶來(lái)臨床意義上顯著(zhù)的降低。它可能為NMOSD患者帶來(lái)新的治療選擇。”
參考資料：
[1] Viela Bio Announces Inebilizumab Achieved Primary and Key Secondary Endpoints in Pivotal Trial in Patients with Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD). Retrieved January 4, 2019, from https://vielabio.com/ineb-3-jan-2019/.
[2] Viela Bio. Retrieved January 4, 2019, from https://vielabio.com/ineb-3-jan-2019/
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