據了解，**企業(yè)很快就要喜迎駐廠(chǎng)檢查員，這次派駐駐廠(chǎng)檢查員將不同以往，有法可依，駐廠(chǎng)監督，終身追責。
一、法律依據
**關(guān)系人民群眾生命健康，關(guān)系公共衛生安全和國家安全，是國家戰略性、公益性產(chǎn)品。黨中央、國務(wù)院高度重視人民群眾用藥安全，要求用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責加強**監管。吉林長(cháng)春長(cháng)生公司問(wèn)題**案件發(fā)生后，習近平總書(shū)記要求重典治亂，去疴除弊，加快完善**藥品監管長(cháng)效機制。
《中華人民共和國**管理法》（草案）第五十九條藥品監督管理部門(mén)應當加強對**上市許可持有人的現場(chǎng)檢查。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)向**上市許可持有人派駐檢查員。
關(guān)于《中華人民共和國**管理法》（草案）的說(shuō)明第五條強化**監管，要求藥品監管部門(mén)加強現場(chǎng)檢查，向**上市許可持有人派駐檢查員。
雖然《中華人民共和國**管理法》（草案）關(guān)于向**上市許可持有人派駐檢查員只是寥寥數語(yǔ)，但內有大乾坤，相信后續會(huì )有相應的具體細則出臺。
二、史上最嚴
以往也實(shí)行過(guò)一段時(shí)間駐廠(chǎng)檢查員制度，但后來(lái)不了了之，最少早已淡化出人們的視線(xiàn)。
這次駐廠(chǎng)檢查員制度具有了法律依據，駐廠(chǎng)檢查員也具有了法定身份，據消息人士稱(chēng)這次派駐駐廠(chǎng)檢查員對派出期間的行為終身負責，對失職瀆職行為終身追責。
這次力度不同以往，堪稱(chēng)史上最嚴。
將心比心，換位思考，現在的公務(wù)員日子也不好過(guò)啊。
三、有待具體細則出臺和磨合
對藥監：
駐廠(chǎng)檢查員的監督機制是什么？
駐廠(chǎng)檢查員的獎懲機制是什么？
如果派駐的企業(yè)藥品出現問(wèn)題，駐廠(chǎng)檢查員會(huì )不會(huì )……？
如果派駐的企業(yè)藥品沒(méi)有問(wèn)題，駐廠(chǎng)檢查員會(huì )不會(huì )……？
駐廠(chǎng)檢查員要具備深厚的專(zhuān)業(yè)背景、嚴格的政治素養才能進(jìn)行有效監管，藥監體系駐廠(chǎng)檢查員缺口大，**從業(yè)人員的機會(huì )來(lái)了。
滿(mǎn)大街攝像頭，依舊一堆違章，如何監管，任重道遠，不禁讓我想起亳州汪書(shū)記要求“所有藥業(yè)企業(yè)要全部安裝視頻遠程監控”的魄力。
**實(shí)行駐廠(chǎng)檢查員后，會(huì )不會(huì )全面推廣？
雖然駐廠(chǎng)檢查員制度實(shí)施難度大，但勢在必行。要想其前途光明，派去做駐廠(chǎng)檢查員；要想其前途暗淡，派去做駐廠(chǎng)檢查員。
對藥企：
藥企得專(zhuān)門(mén)劃出一個(gè)行政服務(wù)大廳安置環(huán)保局駐廠(chǎng)辦公室，藥監駐廠(chǎng)辦公室，消防駐廠(chǎng)辦公室，公安駐廠(chǎng)辦公室……
藥企和駐廠(chǎng)檢查員絕對不能成為哥們，成為什么樣的關(guān)系，需要磨合，需要時(shí)間。這時(shí)候的中間人藥企QA地位是不是忽然——很重要了？QA們做做夢(mèng)也好啊。
向**上市許可持有人派駐檢查員，藥監準備好了嗎？藥企準備好了嗎？
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
