1月7日，浙江省衛健委公開(kāi)征求《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)國家基本藥物制度的意見(jiàn)》，《意見(jiàn)》內容干貨很多，值得業(yè)界朋友學(xué)習了解。

       不再增補基藥目錄

       《意見(jiàn)》明確浙江省不再制定增補目錄,《浙江省基層醫療衛生機構基本藥物目錄外常用藥品清單》（浙衛發(fā)〔2014〕90號）內的藥品不再按基本藥物管理。

       納入采購目錄，動(dòng)態(tài)調整

       全省各級公立醫療機構應將國家基藥作為臨床診療的首選藥品,突出基藥的臨床價(jià)值，及時(shí)將基藥納入藥品采購目錄。各級公立醫療機構要進(jìn)一步規范本機構藥品臨床使用工作,充分發(fā)揮藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )的作用，綜合藥品臨床應用實(shí)踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等因素，做好對本機構使用藥品的動(dòng)態(tài)調整工作。

       明確采購金額占比

       二級乙等醫院及基層醫療機構基藥的采購金額不少于該醫療機構藥品采購總金額的40%；

       二級甲等醫院不少于30%；

       三級乙等醫院不少于25%；

       三級甲等醫院不少于20%；

       婦產(chǎn)科醫院不少于20%；

       兒童醫院不少于20%；

       腫瘤醫院不少于15%；

       口腔醫院不少于25%；

       縣域醫共體各成員單位按照牽頭醫院使用比例控制。

       基藥配備比例要納入考核

       按照我省公立醫療機構配備使用基本藥物比例的要求，各醫療機構要科學(xué)合理的設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入考核體系。

       優(yōu)先配備使用

       省藥械采購平臺和醫療機構信息系統持續對基本藥物加以明顯標注，提示醫療機構優(yōu)先采購配備、醫生優(yōu)先使用基本藥物。

       醫保預付，按實(shí)結算，不得拖延

       醫保經(jīng)辦機構應當按照有關(guān)規定及時(shí)向醫療機構預付和撥付醫保資金，醫療機構要嚴格按照有關(guān)規定及時(shí)結算貨款，不得拖延。完善我省醫保支付政策，落實(shí)醫療費用預付和及時(shí)撥付工作，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。

       打擊原料藥壟斷

       對壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，依法開(kāi)展反壟斷調查，加大懲處力度。

       規范使用

       堅持基本藥物主導地位，強化醫療機構基本藥物使用管理，強化循證決策，突出藥品臨床價(jià)值，規范藥品劑型規格，能口服不肌注，能肌注不輸液。

       將基藥納入醫保目錄

       調整醫保藥品目錄時(shí)，對于基本藥物目錄內的藥品，按程序將符合條件的基本藥物優(yōu)先納入目錄。

       浙江省人民政府辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)國家基本藥物制度的意見(jiàn)（代擬稿）

       為認真貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕88號）**，按照我省衛生與健康大會(huì )、《“健康浙江2030”規劃綱要》和省委全面深化醫藥衛生體制改革的部署要求，完善我省自2009年實(shí)施國家基本藥物制度以來(lái)的相關(guān)政策，結合目前深化醫改工作現狀，現將我省貫徹落實(shí)意見(jiàn)提出如下。

       一、總體要求

       以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì )**，堅持以人民健康為中心，認真落實(shí)省委省政府《關(guān)于全面推進(jìn)縣域醫療衛生服務(wù)共同體建設的意見(jiàn)》，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”的功能定位，從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監測等環(huán)節完善政策，全面帶動(dòng)藥品供應保障體系建設，著(zhù)力保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應充分，緩解“看病貴”問(wèn)題。促進(jìn)基層首診，分級診療，雙向轉診工作，做好上下級醫療機構用藥銜接，助力分級診療制度建設，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級和供給側結構性改革。

       二、全面落實(shí)國家基本藥物目錄

       （一）適應基本醫療衛生需求。

       國家基本藥物目錄是以滿(mǎn)足疾病防治基本用藥需求為導向，根據我國疾病譜和用藥特點(diǎn)，充分考慮現階段基本國情和保障能力，堅持科學(xué)、公開(kāi)、公平、公正的原則，以診療規范、臨床診療指南和專(zhuān)家共識為依據，中西藥并重，遴選出的藥物品種。

       《國家基本藥物目錄》（2018年版）收載的品種數量共計685種，能滿(mǎn)足常見(jiàn)病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求，兼顧了兒童等特殊人群和公共衛生防治用藥需求。全省各級公立醫療機構應將國家基本藥物作為臨床診療的首選藥品,突出基本藥物的臨床價(jià)值。

       （二）完善基本藥物使用管理機制。

       根據國家基本藥物目錄調整情況，完善我省各級公立醫療機構藥品使用管理。新版《國家基本藥物目錄》公布后，我省不再制定增補目錄,《浙江省基層醫療衛生機構基本藥物目錄外常用藥品清單》（浙衛發(fā)〔2014〕90號）內的藥品不再按基本藥物管理。

       二級乙等醫院及基層醫療機構基本藥物的采購金額不少于該醫療機構藥品采購總金額的40%，二級甲等醫院不少于30%，三級乙等醫院不少于25%，三級甲等醫院不少于20%，婦產(chǎn)科醫院不少于20%，兒童醫院不少于20%，腫瘤醫院不少于15%，口腔醫院不少于25%,縣域醫共體各成員單位按照牽頭醫院使用比例控制。

       各級公立醫療機構要進(jìn)一步規范本機構藥品臨床使用工作,充分發(fā)揮藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )的作用，綜合藥品臨床應用實(shí)踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等因素，做好對本機構使用藥品的動(dòng)態(tài)調整工作。

       三、切實(shí)保障生產(chǎn)供應

       （三）提高有效供給能力。

       把實(shí)施基本藥物制度作為完善醫藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規劃的重要內容，鼓勵企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造，推動(dòng)優(yōu)勢企業(yè)建設與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強基本藥物生產(chǎn)供應能力。

       及時(shí)準確掌握我省藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)現狀，加強相關(guān)部門(mén)的信息溝通，對于臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場(chǎng)供應易短缺的基本藥物，加強跟蹤，及時(shí)納入我省供應緊張目錄并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，積極探索通過(guò)市場(chǎng)撮合、定點(diǎn)生產(chǎn)、統一配送、納入儲備等多渠道、多方式，保障基本藥物的臨床供應，并積極主動(dòng)上報國家有關(guān)部門(mén)。

       （四）完善采購配送機制。

       充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府和市場(chǎng)兩方面作用，切實(shí)推進(jìn)政府主導以省為單位的藥品集中采購工作，落實(shí)藥品分類(lèi)采購，及時(shí)將基本藥物納入藥品采購目錄。落實(shí)縣域醫共體統一藥品采購管理工作，規范基本藥物采購的品種、劑型、規格，滿(mǎn)足群眾需求。

       藥品生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)履行合同，醫保經(jīng)辦機構應當按照有關(guān)規定及時(shí)向醫療機構預付和撥付醫保資金，醫療機構要嚴格按照有關(guān)規定及時(shí)結算貨款，不得拖延。

       （五）加強短缺預警應對。

       依托國家短缺藥品監測預警直報系統，健全我省短缺藥品監測預警應對體系，在監測預警環(huán)節實(shí)現藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集和各級公立醫療機構短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò )直報。

       建立短缺藥品分級應對制度，根據藥品短缺的程度、涉及區域和品種的可替代性采取不同的應對方式，限度解決藥品短缺問(wèn)題。

       對壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，依法開(kāi)展反壟斷調查，加大懲處力度。

       探索建立軍地短缺藥品溝通協(xié)調機制，通過(guò)軍民融合的方式，加強短缺急需藥品軍地協(xié)調聯(lián)動(dòng)，保障駐浙部隊急需短缺和應急作戰儲備藥品供應。

       四、全面配備優(yōu)先使用

       （六）加強配備使用管理。

       堅持基本藥物主導地位，強化醫療機構基本藥物使用管理，強化循證決策，突出藥品臨床價(jià)值，規范藥品劑型規格，能口服不肌注，能肌注不輸液。

       省藥械采購平臺和醫療機構信息系統持續對基本藥物加以明顯標注，提示醫療機構優(yōu)先采購配備、醫生優(yōu)先使用基本藥物。

       深入貫徹落實(shí)我省關(guān)于全面推進(jìn)縣域醫療衛生服務(wù)共同體建設的工作，加強縣域醫共體采購使用藥品的統一管理工作，強化醫共體內部用藥目錄的銜接，統一用藥范圍，持續推進(jìn)分級診療工作。

       將基本藥物使用情況作為處方點(diǎn)評的重點(diǎn)內容，對無(wú)正當理由未首選基本藥物的予以通報。對醫師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。

       （七）建立優(yōu)先使用激勵機制。

       按照我省公立醫療機構配備使用基本藥物比例的要求，各醫療機構要科學(xué)合理的設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入考核體系。深化醫保支付方式改革，建立健全醫保經(jīng)辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風(fēng)險分擔機制。通過(guò)制定藥品醫保支付標準等方式，引導醫療機構和醫務(wù)人員合理診療、合理用藥。

       （八）實(shí)施臨床使用監測。

       完善信息化監管模式，加強臨床使用監測，采取全面監測和重點(diǎn)樣本監測相結合的方式，重點(diǎn)監測醫療機構基本藥物配備的品種、使用數量、采購價(jià)格、供應配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規范。

       探索開(kāi)展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評價(jià)工作，按照國家藥品臨床綜合評價(jià)指南，制定評價(jià)指標，編制評價(jià)工作方案，遵循藥物經(jīng)濟學(xué)等多項指標，指導臨床采購和使用藥品，進(jìn)一步規范臨床合理用藥，節約醫?；?。

       加強部門(mén)間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報銷(xiāo)等實(shí)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)監測。各級衛生行政部門(mén)、公立醫療機構在研究確定本地區、本單位重點(diǎn)監控品種時(shí)，應合理確定各類(lèi)疾病病種用藥范圍、品種，科學(xué)設置預警標準，原則上不將《國家基本藥物目錄》內的藥品列入重點(diǎn)監控使用范圍。

       五、提升質(zhì)量安全水平

       （九）強化質(zhì)量安全監管。

       根據國家抽驗計劃，結合我省基本藥物監管實(shí)際，制定我省基本藥物抽驗工作方案，對不合格產(chǎn)品及時(shí)查控、依法查處，并定期向社會(huì )發(fā)布質(zhì)量公告。加強對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監督檢查，根據生產(chǎn)企業(yè)的誠信記錄、既往監督檢查情況，合理安排監管資源，提高監管效率。

       認真履行工作職責，進(jìn)一步落實(shí)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，開(kāi)展基本藥物不良反應監管人員培訓，強化藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應現場(chǎng)檢查，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)上市藥品生產(chǎn)不良反應信息監測和收集，進(jìn)一步完善基本藥物不良反應監測、報告、評估及風(fēng)險控制機制，不斷增強藥品安全預警與應急處置能力。

       六、降低群眾藥費負擔

       （十）逐步提高實(shí)際保障水平。

       依托國家醫保藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制，健全我省醫保藥品目錄動(dòng)態(tài)調整體系。調整醫保藥品目錄時(shí)，對于基本藥物目錄內的藥品，按程序將符合條件的基本藥物優(yōu)先納入目錄。

       完善我省醫保支付政策，落實(shí)醫療費用預付和及時(shí)撥付工作，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。對于國家免疫規劃**和抗艾滋病、結核病、寄生蟲(chóng)病等重大公共衛生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負擔。

       （十一）探索降低患者負擔的有效方式。

       進(jìn)一步深化公立醫院藥品集中采購機制，切實(shí)降低患者藥品費用負擔。將基本藥物制度與縣域醫共體建設、分級診療、家庭醫生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機結合，醫療機構全面配備優(yōu)先使用基本藥物，程度減少患者藥費支出，增強群眾獲得感。

       七、強化組織保障

       （十二）加強組織領(lǐng)導。

       實(shí)施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛生健康領(lǐng)域作出的重要部署。各級政府和各級公立醫療機構要落實(shí)領(lǐng)導責任、保障責任、管理責任、監督責任，將國家基本藥物制度實(shí)施情況納入各級政府績(jì)效考核體系，確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門(mén)要進(jìn)一步完善政策措施，健全長(cháng)效機制，加強協(xié)作配合，形成工作合力。

       （十三）加強督導評估。

       建立健全基本藥物制度實(shí)施督導評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，根據督導評估結果及時(shí)完善基本藥物制度相關(guān)政策。強化督導評估結果的運用，對推動(dòng)基本藥物制度實(shí)施不力的部門(mén)、醫療機構予以通報批評。鼓勵各地結合實(shí)際，重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應和優(yōu)先使用、降低群眾負擔等方面，探索有效做法和模式，及時(shí)總結推廣。

       （十四）加強宣傳引導。

       通過(guò)電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò )新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，妥善回應社會(huì )關(guān)切，合理引導社會(huì )預期，營(yíng)造基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì )氛圍。

       浙江省衛生廳、浙江省發(fā)改委、浙江省物價(jià)局、浙江省經(jīng)濟和信息化委員會(huì )、浙江省監察廳、浙江省財政廳、浙江省人力資源社會(huì )保障廳、浙江省商務(wù)廳、浙江省食品藥品監管局2009年11月26日聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)關(guān)于推進(jìn)國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)（試行）的通知》（浙衛發(fā)〔2009〕260號）同時(shí)廢止。