2019年1月7日，君實(shí)生物官微發(fā)布了關(guān)于旗下首款獲批的PD-1單抗——拓益（ 特瑞普利單抗注射液）的價(jià)格：7,200元/240mg（支）。
參考國家藥監局對拓益的批準劑量是3mg/kg，對于大部分國內患者來(lái)說(shuō)，一次只需要用240mg，一個(gè)月兩次。按照體重60kg的患者計算，接受拓益治療的年費用為18.72萬(wàn)元（兩周一次，一年使用26次）。
同時(shí)，對于家庭困難的患者，君實(shí)生物還進(jìn)行了“慈善資助”——符合條件者使用4個(gè)周期藥品可獲得4個(gè)周期援助。這意味著(zhù)，如果該項目可以覆蓋一年或更長(cháng)治療周期，患者實(shí)際一年的用藥負擔約為9.36萬(wàn)元。
相比于此前已在國內上市兩款進(jìn)口PD-1抗體Keytruda（2018年7月獲批，定價(jià)為100mg/4ml 17918元，60kg患者月費用4.8萬(wàn)元）、Opdivo（2018年6月獲批，定價(jià)為100mg/10ml 9260元，60kg的患者的月費用為36884元），很顯然，拓益的價(jià)格遠低于同類(lèi)型藥物，約為進(jìn)口藥的1/3。
這讓中國患者有機會(huì )以能夠承擔得起的價(jià)格，獲得國際最先進(jìn)水平的腫瘤免疫治療。
首款國產(chǎn)PD-1
特瑞普利單抗注射液是首個(gè)申報臨床、首個(gè)獲準開(kāi)展臨床試驗、并于2018年12月17日獲批的首款國產(chǎn)PD-1單抗。
它由君實(shí)生物研制開(kāi)發(fā)，適用于既往接受標準治療失敗的局部進(jìn)展或轉移性黑色素瘤的治療。
作為新型的人源化抗PD-1藥物，特瑞普利單抗注射液可通過(guò)封閉T淋巴細胞的PD-1，阻斷其與腫瘤細胞表面PD-L1結合，解除腫瘤細胞對免疫細胞的免疫抑制，使免疫細胞重新發(fā)揮抗腫瘤細胞免疫作用而殺傷腫瘤細胞。
臨床數據顯示，特瑞普利單抗注射液治療臨床療效顯著(zhù)，其治療既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者的客觀(guān)緩解率（ORR）17.3%, 疾病控制率（DCR）57.5%，1年生存率69.3%。
截至目前，特瑞普利單抗針對鼻咽癌、非小細胞肺癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌、肝癌等多個(gè)適應癥正在開(kāi)展相關(guān)臨床試驗。未來(lái)，在擴大適應癥、聯(lián)合用藥上，特瑞普利單抗有望造福更多的癌癥患者。
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