1月11日，恒瑞醫藥公告稱(chēng)，其的子公司Cadiasun Pharma GmbH 近日收到德國聯(lián)邦藥物與醫療器械研究所簽發(fā)的批準信，批準公司碘克沙醇注射液在德國的上市申請。
該藥品是 X-線(xiàn)對比劑，適用于成人的心血管造影、腦血管造影（常規）、外周動(dòng)脈造影（常規）、排泄性尿路造影和計算機斷層掃描(CT)，可使異常結構或病變顯影，以區分健康組織和病理組織。其他適應癥包括腰椎、胸椎和頸椎脊髓造影和胃腸道（口腔和直腸）檢查，以及用于兒童心血管造影、排泄性尿路造影、CT 增強及上消化道檢查。
碘克沙醇注射液由挪威奈科明制藥有限公司開(kāi)發(fā)，藥品名為 Iodixanol Injection，商品名為 VISIPAQUE。該藥品最早于 1994 年在瑞典、英國、瑞士等歐洲國家上市，目前已在中國、美國、日本、法國等多個(gè)國家和地區上市。經(jīng)查詢(xún)，國外有同類(lèi)產(chǎn)品在土耳其、俄羅斯、塞爾維亞等多個(gè)國家上市銷(xiāo)售。國內除恒瑞醫藥外，有北京北陸藥業(yè)、揚子江藥業(yè)等企業(yè)獲批上市銷(xiāo)售同類(lèi)產(chǎn)品。
經(jīng)查詢(xún) IMS 數據庫，2017 年度碘克沙醇注射液全球銷(xiāo)售額約為4.89億美元，歐洲銷(xiāo)售額約為1.35億美元，中國銷(xiāo)售額約為1.73億美元。截至目前，公司在該產(chǎn)品研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約為9021萬(wàn)元人民幣。 公告全文如下：
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