1月14日，專(zhuān)注于亞洲高發(fā)、歐美地區罕見(jiàn)性癌癥創(chuàng )新療法開(kāi)發(fā)的新加坡臨床階段生物制藥公司ASLAN Pharmaceuticals公布了其varlitinib用于一線(xiàn)治療HER1/HER2共表達進(jìn)展期或轉移性胃癌患者2期臨床研究的最新進(jìn)展，該2期臨床研究是一項全球安慰劑對照雙盲研究，比較了varlitinib聯(lián)合mFOLFOX6或安慰劑聯(lián)合mFOLFOX6的治療結果。在最近完成的研究中，varlitinib治療12周后沒(méi)有達到腫瘤體積顯著(zhù)縮小的主要終點(diǎn)。
根據獨立中心審查，使用varlitinib聯(lián)合mFOLFOX 6治療的患者12周后平均腫瘤縮小率為22.0%，而單用mFOLFOX 6的患者則為12.5%。這一差異沒(méi)有達到統計意義。對至今17個(gè)無(wú)進(jìn)展生存（PFS）事件的審查，顯示了varlitinib改善PFS的趨勢。
除了基線(xiàn)的ECOG狀態(tài)，患者的總體特征在兩組之間均衡良好。表現的患者（ECOG為0）比例，對照組（46.2%）明顯高于varlitinib組（19.2%）。Varlitinib聯(lián)合mFOLFOX 6的耐受性很好，73.1%的患者出現3級或更高級別的不良反應，而單用mFOLFOX 6的患者則為88.5%。
ASLAN首席運營(yíng)官Mark McHale表示：“胃癌一線(xiàn)治療是一個(gè)非常具有挑戰性的適應癥，大多數患者在最初診斷時(shí)就發(fā)現是晚期疾病。到目前為止，還沒(méi)有靶向療法被批準用于治療HER家族低表達的胃癌。雖然我們對這項研究結果感到失望，但我們對積極的安全數據感到鼓舞，并且仍然相信varlitinib對泛HER的抑制作用很強，這有可能在HER家族高表達的膽管癌中產(chǎn)生獲益。我們期待著(zhù)本周晚些時(shí)候在A(yíng)SCO GI上提供關(guān)于一線(xiàn)膽管癌的數據，并預計在2019年下半年公布我們二線(xiàn)治療膽管癌的關(guān)鍵性TreeTopp研究的頂線(xiàn)數據。”、
Varlitinib（ASLAN001）是一種高效、口服、可逆的泛HER小分子抑制劑，其作用對象是人表皮生長(cháng)因子受體HER 1、HER 2和HER 4。這些受體可能在許多腫瘤中發(fā)生突變或過(guò)度表達，從而導致細胞過(guò)度增殖和不受控制的生長(cháng)。因此，通過(guò)抑制HER受體的激活，Varlitinib可以抑制腫瘤的增殖和腫瘤的生長(cháng)。在美國，Varlitinib被授予治療胃癌和肝外膽管癌（一種亞型膽管癌）的孤兒藥物稱(chēng)號，并被韓國食品和衛生部授予了治療膽管癌的孤兒藥物稱(chēng)號。（）
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