近日,甘肅省衛生健康委員會(huì )發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展抗(抑)菌制劑專(zhuān)項整治工作的通知》,(下文簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),要求全面清理、整頓不符合法律法規要求的企業(yè),落實(shí)監管責任。
所有醫療衛生機構禁止進(jìn)購使用這個(gè)產(chǎn)品
此次除了對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行督查外,還對醫療衛生機構進(jìn)行專(zhuān)項檢查。
檢查范圍:轄區內所有三級醫療機構、疾病預防控制機構、婦幼保健機構、以及轄區內20%的二級醫療機構(縣區級二級綜合醫院全覆蓋)、10%的二級以下醫療機構(包括一級及未分級醫院、社區衛生服務(wù)中心/站、鄉鎮衛生院)。
《通知》要求醫療衛生機構購進(jìn)消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗收制度執行情況,核查消毒產(chǎn)品進(jìn)貨記錄,是否在臨床中將抗(抑)菌制劑作為消毒劑或藥品使用。重點(diǎn)檢查是否違規購進(jìn)使用“安提可四價(jià)流感病毒抗體噴劑”及類(lèi)似產(chǎn)品,是否向患者或公眾推薦該產(chǎn)品。
多地發(fā)文叫停“安提可四價(jià)流感病毒抗體噴劑”
無(wú)獨有偶,除了甘肅省叫停使用“安提可四價(jià)流感病毒抗體噴劑”以外,其他省級衛生行政部門(mén)也曾發(fā)過(guò)叫停文件:
2018年12月19日,山西省衛生健康委員會(huì )發(fā)布通知,要求停止使用安提可四價(jià)流感病毒抗體噴劑等五款相關(guān)問(wèn)題產(chǎn)品,相關(guān)產(chǎn)品就地封存,并配合做好相關(guān)產(chǎn)品召回。
2018年12月18日,河北省衛生健康委發(fā)文,提到尚未銷(xiāo)售的四價(jià)流感病毒抗體噴劑立即就地封存,已售出產(chǎn)品必須查明流向,企業(yè)召回封存產(chǎn)品必須經(jīng)當地監督機構見(jiàn)證同意。需要移送有關(guān)部門(mén)的立即移送,同時(shí)做好對違規產(chǎn)品的安全提示。
日前,江西省衛健委也已經(jīng)啟動(dòng)全省范圍內安提可四價(jià)流感病毒抗體噴劑及類(lèi)似產(chǎn)品自查自糾暨專(zhuān)項整治行動(dòng)。
除了安提可四價(jià)流感病毒抗體噴劑在醫療機構使用受限外,去年12月,國家衛生健康委在核查中發(fā)現安提可四價(jià)流感病毒抗體噴劑、安提維口腔抗體噴劑、安易可四價(jià)腸道病毒抗體噴劑、安提可復痤瘡丙酸桿菌抗體噴劑、燒可安綠膿桿菌抗體噴劑等5個(gè)消毒產(chǎn)品存在產(chǎn)品安全評價(jià)報告不合格、配方不真實(shí)、命名和說(shuō)明書(shū)不規范、違規宣傳預防和治療效果、誤導消費者等問(wèn)題。
目前已經(jīng)進(jìn)入1月份,又到了流感高發(fā)季,再次提醒所有醫療衛生機構和家長(cháng)們,安提可四價(jià)流感病毒抗體噴劑從批準文號來(lái)看,只是一種消毒產(chǎn)品,不是生物制品,它沒(méi)有任何治療功效,千萬(wàn)不要將該產(chǎn)品用于患者治療。
同時(shí),對于流感預防來(lái)說(shuō),目前接種流感**才是最有效的途徑,建議未接種流感**的高危人群到轄區衛生院或社區衛生服務(wù)中心接種流感**。
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