《Nature Reviews Drug Discovery》1月15日發(fā)表了Informa分析師Amanda Micklus和Steven Muntner對2018年生物醫藥交易的回顧性文章。文章指出，美國通過(guò)的稅收改革并未轉化為2018年生物醫藥并購（M&A）預期的大幅增長(cháng)。收購方也可能比預期的更為保守，選擇了一種觀(guān)望的態(tài)度來(lái)衡量美國政府對制藥行業(yè)的重要性。盡管如此，仍發(fā)生了一些大額交易，其中部分交易已經(jīng)掃清了主要的監管障礙，包括醫療保健服務(wù)板塊幾筆重大的縱向整合交易，如美國藥品零售商CVS以690億美元并購美國醫療保險商Aetna（安泰），以及美國健康保險公司Cigna以670億美元收購北美的藥房福利管理公司之一的Express Scripts（快捷藥方）。
在2019年，收購方可能更傾向于回到談判桌上。在今年1月初，美國制藥巨頭百時(shí)美施貴寶（BMS）即宣布以740億美元收購新基（史上第4大制藥并購），這可能是一個(gè)預兆。
并購
根據Informa的Medtrack和Strategic Transactions統計數據顯示，在2018年，全球生物醫藥（不包括設備、診斷、研究工具、動(dòng)物保健和保險等）并購交易數量為269宗，僅略低于2017年（300宗），但交易總額卻增長(cháng)了20%，達到了1630億美元，2017年為1360億美元。
在2018年，各個(gè)季度交易數量保持平穩，但交易總額呈現波動(dòng)，特別是第二季度出現了大幅上漲。造成第二季度并購交易金額高達1020億美元的主要原因是武田收購S(chǎng)hire，該筆交易的金額高達620億美元。
以下是2018年生物醫藥領(lǐng)域的10大并購交易，這些交易的總額為1300億美元，占總交易額的80%。日本公司迄今為止的一筆并購（也是2018年的一筆并購）——武田制藥620億美元收購S(chǎng)hire，主要是受到該公司在罕見(jiàn)病領(lǐng)域建立投資組合的戰略推動(dòng)，Shire是罕見(jiàn)病領(lǐng)域的巨頭，銷(xiāo)售多款藥物。事實(shí)上，在2018年，以罕見(jiàn)病為重點(diǎn)的并購在交易額大于10億美元的交易數量中占到了16%，交易額占到了幾乎一半。武田并購S(chǎng)hire，按兩家公司的總收入計算能使武田躋身全球10大制藥公司之列。但Shire的腫瘤業(yè)務(wù)在2018年以24億美元出售給了施維雅。
在2018年的十大交易中，再生醫學(xué)領(lǐng)域也有收購。賽諾菲以116億美元收購了之前Biogen拆分出來(lái)的血友病治療公司Bioverativ，而新基以90億美元收購了其長(cháng)期CAR-T合作伙伴Juno Therapeutics，諾華以87億美元收購了基因治療公司AveXis及其脊髓性肌萎縮癥（SMA）一次性基因療法AVXS-101。
在2018年，大型制藥公司也變得更加專(zhuān)注。諾華以130億美元的價(jià)格將其在葛蘭素史克（GSK）消費者保健公司36.5%的股份出售給了GSK，后者已經(jīng)擁有其在2014年成立的合資企業(yè)的大部分股權。（2018年晚些時(shí)候，GSK繼續將消費者健康業(yè)務(wù)與輝瑞合并，并計劃在3年內剝離該部門(mén)。）寶潔以42億美元收購了默克公司的消費者保健業(yè)務(wù)。此外，2018年還宣布了一些業(yè)務(wù)拆分，包括禮來(lái)的Elanco（動(dòng)物保?。?、諾華的Alcon（消費者眼部護理和眼科設備）以及拜耳剝離其動(dòng)物保健業(yè)務(wù)的計劃。
合作交易
盡管并購交易數量有所放緩，但2018年對生物制藥合作來(lái)說(shuō)還是異?；钴S的一年。對MedTrack中涉及相同生物制藥行業(yè)（但也包括診斷和工具公司）的合作協(xié)議進(jìn)行審查發(fā)現，3003個(gè)已宣布和完成的合作伙伴關(guān)系（包括許可、產(chǎn)品收購、商業(yè)化、合資企業(yè)、制造和供應、期權和研發(fā)聯(lián)盟），比2017年的交易數量2392筆增長(cháng)了25.5%（2016年至2017年僅增長(cháng)了3.4%），并加速了過(guò)去幾年的快速發(fā)展。就交易數量和公布的交易價(jià)值而言，2018年開(kāi)始時(shí)和結束時(shí)的勢頭相當強勁，而2019年已經(jīng)成為另一個(gè)活躍的年份。
2018年10大合作交易總價(jià)值為347億美元，占2018年總額1311億美元的26.4%（2017年前十大合作伙伴交易總價(jià)值為294億美元）。
許多的頂級交易再次繼續發(fā)生在癌癥和免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域。按交易價(jià)值計算，的合作伙伴關(guān)系是默沙東與衛材，這筆交易的價(jià)值為58億美元，其中雙方同意分享衛材靶向抗癌藥Lenvima（lenvatinib）作為單藥療法以及聯(lián)合默沙東PD-1腫瘤免疫療法Keytruda治療多種類(lèi)型腫瘤的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益。該筆交易涉及3億美元的小額預付款，以及高達55億美元的潛在里程碑及分層版稅。
大型制藥公司是頂級交易的主要參與者，其中一家或多家公司參與了十大交易中的8項。在大多數情況下，大型制藥公司為新的合作伙伴提供現金以換取獲得小公司藥品的權利。然而，阿斯利康以23億美元的價(jià)格將旗下呼吸道感染藥物Synagis的美國權利出售給了瑞典罕見(jiàn)病藥商Swedish Orphan Biovitrum，獲得了高達15億美元的現金加股票的首筆付款，這是大型制藥公司中的一個(gè)反例。
值得注意的是，在交易價(jià)值方面，前十大合作伙伴關(guān)系中有2個(gè)涉及RNAi藥物，包括排名第三的強生與Arrowhead合作以及排名第四的禮來(lái)與Dicerna合作，每項合作的交易價(jià)值約為37億美元。在2018年，Alnylam公司首創(chuàng )RNAi療法Onpattro獲得美國FDA批準治療遺傳性轉甲狀腺素介導淀粉樣變性（hATTR），激發(fā)了行業(yè)對靶向調節RNA的創(chuàng )新療法的熱情。
雖然未被納入此次分析，但2018年初非傳統科技巨頭亞馬遜（Amazon）宣布與金融巨頭伯克希爾（Berkshire Hathaway）和摩根大通達成了一個(gè)獨特的合作關(guān)系，目的是降低醫療成本。這項交易可能會(huì )開(kāi)創(chuàng )一個(gè)合作和并購的新時(shí)代，在這個(gè)時(shí)代，非制藥公司利用其規模、靈活性和技術(shù)來(lái)徹底改變行業(yè)。在另一個(gè)顯著(zhù)趨勢中，許多大型制藥公司，包括默沙東、輝瑞、百時(shí)美施貴寶、勃林格殷格翰和GSK，與專(zhuān)注于將人工智能（AI）方法應用于藥物研發(fā)的公司合作。然而，AI技術(shù)是否有助于降低藥物開(kāi)發(fā)方面不斷上漲的成本，仍有待觀(guān)察。
合作方式上，正如近年來(lái)的大型交易所顯示的那樣，里程碑金和巨額的特許權使用費繼續代表了大部分潛在交易價(jià)值。股權作為預先考慮的一部分，共享的研發(fā)支出仍然是伙伴關(guān)系的重要組成部分。
從治療領(lǐng)域上看，在過(guò)去一年里，腫瘤相關(guān)資產(chǎn)仍是合作交易的熱點(diǎn)。2018年全年共724筆，占總交易數量的28%（高于2017年559筆、2016年534筆、2015年463筆），其次是中樞神經(jīng)系統疾?。?018年為308筆）、診斷（2018年為274筆，占11%）和傳染?。?018年為222筆，占9%）。
與近幾年一樣，2018年大部分交易是在臨床研究階段簽訂（也包括未披露階段的交易），其次是臨床前階段和II期臨床階段交易。包括預付款和里程碑款在內的平均交易金額仍相對較高。
展望2019年，由于制藥公司繼續調整其合作力量，將資產(chǎn)推向市場(chǎng)，因此在接下來(lái)的這一年里預計不會(huì )出現放緩的跡象，生物醫藥領(lǐng)域仍然存在著(zhù)強大的合作機會(huì )。
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