日前，致力于為治療和預防腦疾病開(kāi)發(fā)新型藥物的生物科技公司United Neuroscience（UNS）宣布，一款用于治療阿茲海默?。ˋD）的合成**UB-311在2a期臨床試驗中獲得積極頂線(xiàn)結果，安全性和免疫原性達到主要終點(diǎn)。
阿茲海默病是全世界影響最廣的神經(jīng)退行性疾病，針對AD的藥物研發(fā)也是整個(gè)生物醫藥領(lǐng)域挑戰的課題之一。在患者出現臨床癥狀之前，大腦中β淀粉樣蛋白（Aβ）的沉積是AD的一個(gè)早期病理特征，這一現象因而成為治療和預防該疾病的研究重點(diǎn)。免疫療法提出了利用抗體來(lái)中和Aβ的思路。
UNS公司通過(guò)其UBITh®研發(fā)平臺合成的UB-311是一款抗Aβ的**，靶向Aβ肽的N端。其目的在于誘導B細胞的高度特異性反應，同時(shí)避免T細胞炎性反應，是一種主動(dòng)性免疫接種。
在此前的1期臨床研究中，患者接種該**后，體內抗Aβ抗體得到安全提升，并伴隨一定的認知穩定作用。
2a期臨床研究的目的是獲得關(guān)于UB-311在A(yíng)D患者中安全性、耐受性和治療潛力方面的信息。試驗采用雙盲、安慰劑對照的研究方式，評估了UB-311兩種劑量長(cháng)期給藥的不良反應和免疫原性，結果顯示96%的患者有積極應答，且沒(méi)有嚴重的副作用，達到主要終點(diǎn)。包括AD日常生活活動(dòng)能力量表（ADCS-ADL）、AD評定量表-認知分量表（ADAS-Cog）等各項次要終點(diǎn)的結果也支持采用UB-311治療，但由于樣本量限制而未顯示統計顯著(zhù)差異。
公司首席執行官Mei Mei Hu法律博士表示：“終結AD是個(gè)看似不可能的任務(wù)，UNS致力于通過(guò)安全、有效和可行的主動(dòng)免疫療法來(lái)治療并最終預防這種疾病，幫助AD患者及其家庭改變生活。”
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