日前，禮來(lái)（Eli Lilly）公司宣布，該公司的抗癌藥Cyramza（ramucirumab）作為2線(xiàn)療法，治療甲胎蛋白（AFP）過(guò)高的肝細胞癌（HCC）患者的3期試驗結果在《The Lancet Oncology》雜志上獲得發(fā)表。試驗結果表明，Cyramza達到了試驗的主要終點(diǎn)，與對照組相比顯著(zhù)提高了患者的總生存期。
肝癌是世界上導致癌癥死亡的首要原因之一。全世界每年有80萬(wàn)名新患者，有超過(guò)70萬(wàn)患者每年因此去世。我國也是肝癌的大國之一。HCC是最常見(jiàn)的肝癌類(lèi)型。晚期HCC患者的預后通常不良，大部分晚期HCC患者不能接受手術(shù)治療。而AFP過(guò)高的HCC患者一旦一線(xiàn)療法失效，如果不接受二線(xiàn)治療，他們的存活期只有3-5個(gè)月。
Cyramza是一款抗血管生成療法。它是一款VEGF受體2（VEGFR2）拮抗劑，通過(guò)與VEGFR2結合阻斷它與VEGF-A，VEGF-C和VEGF-D配體的結合，從而抑制血管增生。Cyramza已經(jīng)獲得FDA批準作為2線(xiàn)療法治療胃癌、非小細胞肺癌或結直腸癌。
在名為REACH-2的隨機雙盲，含安慰劑對照的全球性3期臨床試驗中，AFP>400 ng/mL的HCC患者接受了Cyramaza與支持治療（BSC）聯(lián)用的治療方案，或者安慰劑與BSC聯(lián)用的治療。這些患者曾經(jīng)接受過(guò)sorafenib的治療，但是疾病繼續惡化。AFP是在很多HCC患者中高度表達的生物標志物，大約50%的晚期HCC患者AFP水平過(guò)高。AFP水平高的HCC患者預后尤其不良。
試驗結果表明，與對照組相比，Cyramaza統計顯著(zhù)提高患者的總生存期（OS）。Cyramaza組中位OS為8.5個(gè)月，安慰劑組為7.3個(gè)月（HR=0.71; 95% CI, 0.53-0.95; p=0.02）。在次要終點(diǎn)方面，Cyramza顯著(zhù)提高患者的PFS，Cyramza組中位PFS為2.8個(gè)月，安慰劑組為1.6個(gè)月（p<0.0001）。
“AFP水平過(guò)高的晚期肝癌患者預后最為不良，在這一患者群中顯著(zhù)改善生存期非常令人振奮。二線(xiàn)肝癌療法的選擇仍然十分有限，”禮來(lái)腫瘤學(xué)后期開(kāi)發(fā)副總裁Maura Dickler博士說(shuō)：“REACH-2試驗結果的發(fā)布表明Cyramza有潛力為這一進(jìn)展迅速的癌癥患者造福。”
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