1月18日，禮來(lái)宣布Lartruvo (olaratumab)聯(lián)合多柔比星治療晚期或轉移性軟組織肉瘤的III期A(yíng)NNOUNCE研究未能到達主要終點(diǎn)，未能改善患者總生存期。
Lartruvo針對該適應癥作為一線(xiàn)療法在2016年獲得FDA加速批準，是美國10年來(lái)批準的首個(gè)針對軟組織肉瘤的新藥。FDA當時(shí)的批準是基于一項涉及133人的II期JGDG研究的結果，olaratumab聯(lián)合多柔比星治療組對不適合手術(shù)以及放射治療的晚期軟組織肉瘤患者顯示出了明顯的臨床獲益，相比多柔比星單藥組顯著(zhù)改善了患者的PFS（6.6 vs 4.1個(gè)月）、OS（26.5 vs 14.7個(gè)月）、ORR（18.2% vs 11.9%）。同年，Lartruvo也獲得了歐盟的有條件批準。
ANNOUNCE作為確證性研究將為L(cháng)artruvo能否獲得FDA的完全批準提供進(jìn)一步證據，但是此次未能確證olaratumab在小型JGDG研究中實(shí)現的臨床獲益，olaratumab)無(wú)論是在全部治療人群，還是平滑肌肉瘤亞組中均未能顯示出生存期獲益。禮來(lái)指出各個(gè)亞組之間的生存獲益沒(méi)有明顯差異。
禮來(lái)腫瘤業(yè)務(wù)負責人Anne White表示：“我們對這個(gè)結果感到吃驚和失望。我們會(huì )認真分析詳細的臨床數據，找到前后兩項臨床研究的差異。我們目前正與全球監管機構溝通，以決定Lartruvo下一步命運”
olaratumab是靶向血小板衍生生長(cháng)因子受體（PDGFR）的單抗藥物，被禮來(lái)視作公司業(yè)績(jì)增長(cháng)的主要驅動(dòng)因素之一，2018年前9個(gè)月銷(xiāo)售收入2.21億美元，預計全年實(shí)現銷(xiāo)售收入3.75億美元。
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