1月24日,百時(shí)美施貴寶公布2018年業(yè)績(jì),全年實(shí)現總收入225.61億美元,相比2017年增長(cháng)9%。研發(fā)總投入63.45億美元,占收入比重28.1%,相比2017年下降2.1%。
在BMS的整個(gè)收入構成中,有超過(guò)50%是Opdivo和Eliquis這兩只藥品聯(lián)手貢獻的。其中Opdivo實(shí)現67.35億美元,36%的增幅相比2017年的31%有所擴大。Eliquis的增幅雖然相比2017年有所收窄,但是突破了60億美元。
2017年全球TOP10藥物的門(mén)檻是57.4億美元,如果按照這個(gè)標準計算,Opdivo和Eliquis再加上從Celgene收購而來(lái)的Revlimid(來(lái)那度胺),BMS將有3款藥物占據2018年全球TOP10藥物席位,風(fēng)光無(wú)限。
得之東隅,失之桑榆,BMS收獲了腫瘤領(lǐng)域的榮耀,也幾乎完全失去了丙肝藥物市場(chǎng)的存在感。根據財報信息,BMS丙肝藥物在2018年只銷(xiāo)售了1700萬(wàn)美元,這個(gè)數字在一年前還是4.06億美元。并且BMS丙肝藥物在美國市場(chǎng)的收入是-1600萬(wàn)美元,已經(jīng)被完全淘汰。
其他產(chǎn)品方面,Orencia的增幅為9%,但是在快速膨脹的自身免疫疾病領(lǐng)域,這個(gè)成績(jì)在前日披露業(yè)績(jì)的Stelara面前就顯得遜色了。Yervoy雖然搭Opdivo的車(chē)拓展了腎細胞癌、結直腸癌的新適應癥,并且不時(shí)占據新聞頭條,但是在業(yè)績(jì)增長(cháng)上并沒(méi)有得到很好兌現。
一個(gè)偏負面的消息是,BMS在發(fā)布財報的同時(shí),也宣布自主撤回Opdivo聯(lián)合低劑量Yervoy一線(xiàn)治療腫瘤突變負荷(TMB)≥10mut/Mb的晚期NSCLC患者的上市申請。2018年10月,BMS向FDA補充提交了Opdivo+Yervoy一線(xiàn)治療TMB<10的NSCLC患者的亞組數據,FDA當時(shí)同意將PDUFA審批期限延長(cháng)至2019年5月20日。但是在與FDA近期的溝通中,BMS認為需要進(jìn)一步的證據評估TMB與PD-L1水平之間的關(guān)系,以更好理解Opdivo+Yervoy作為一線(xiàn)療法對NSCLC患者的OS獲益,而這個(gè)證據數據來(lái)自于CheckMate-227臨床研究項目的Part 1a部分,可能要等到2019上半年才能獲得,不可能在審評周期內提交,因此BMS決定暫時(shí)撤回該上市申請。
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