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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 浙江醫藥獲得利奈唑胺葡萄糖注射液的藥品批文

浙江醫藥獲得利奈唑胺葡萄糖注射液的藥品批文

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2019-01-28
浙江醫藥股今日發(fā)布公告稱(chēng),近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的利奈唑胺葡萄糖注射液的《藥品注冊批件》。

       浙江醫藥股今日發(fā)布公告稱(chēng),近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的利奈唑胺葡萄糖注射液的《藥品注冊批件》。

       利奈唑胺為一種惡唑烷酮類(lèi)抗生素,主要用于治療革蘭陽(yáng)性(G+)球菌引起的感染,包括由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或確診院內獲得性肺炎(HAP)、社區獲得性肺炎(CAP)、復雜性皮膚或皮膚軟組織感染(SSTI)以及耐萬(wàn)古霉素腸球菌(VRE)感染。利奈唑胺注射劑為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄(2017版)》乙類(lèi)藥品。

       根據國家藥品監督管理局網(wǎng)站數據顯示,截至公告披露日,有4家企業(yè)獲得利奈唑胺注射劑的國產(chǎn)藥品批文,分別為江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司、正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司、江蘇正大豐海制藥有限公司、浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠(chǎng),有1家企業(yè)獲得利奈唑胺注射劑的進(jìn)口藥品批文,即Pfizer AS。

       經(jīng) IMS 數據庫查詢(xún),利奈唑胺注射劑2017年全球銷(xiāo)售額為34582.70萬(wàn)美元,其中中國銷(xiāo)售額為 8521.45 萬(wàn)美元;2018年1-6月全球銷(xiāo)售額為18604.95萬(wàn)美元,其中中國銷(xiāo)售額為5819.68萬(wàn)美元。

       公告還披露,浙江醫藥在該產(chǎn)品項目已投入研發(fā)費用約507萬(wàn)元。

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