1月29日，國家藥監局發(fā)布了《關(guān)于修訂普濟丸非處方藥說(shuō)明書(shū)范本的公告》（2019年第8號），稱(chēng)根據監測評價(jià)結果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，決定對普濟丸非處方藥說(shuō)明書(shū)范本進(jìn)行修訂。
根據普濟丸藥品說(shuō)明書(shū)，其主治功能為：芳香化濁，健脾消積。用于感冒暑濕，濕濁困脾引起的嘔惡吐瀉、頭暈肚痛、身熱不適及食滯酒醉、舟車(chē)暈浪等癥。普濟丸是非處方藥品，也是家喻戶(hù)曉的常備藥，及時(shí)了解新修訂的說(shuō)明書(shū)有利于臨床醫師、藥師合理用藥；患者用藥前更應當仔細閱讀其藥品說(shuō)明書(shū)。
我們通過(guò)對比新老說(shuō)明書(shū)發(fā)現，說(shuō)明書(shū)最明顯的變化是【注意事項】項目，未修訂之前的【注意事項】 內容是“ 尚不明確”，修訂后的【注意事項】卻新增了13條，值得醫師和患者注意，具體詳細信息如下：
新增【注意事項】
1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補性中藥。
3.外感燥熱者不宜服用。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃的患者，應去醫院就診。
7.吐瀉嚴重者應及時(shí)去醫院就診。
8.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應去醫院就診。
9.對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。
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