1月28日，由Kite Pharma前高管創(chuàng )立的生物技術(shù)公司Allogene（Allogene Therapeutics）將在今年上半年啟動(dòng)CAR-T療法的第一階段研究項目，目前該項目已獲得FDA（美國食品和藥物管理局）的授權。
Allogene是由CAR-T制造商Kite Pharma的聯(lián)合創(chuàng )始人David Chang和Arie Belldegrun創(chuàng )立的，是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，致力于開(kāi)發(fā)用于癌癥的同種異體嵌合抗原受體T細胞（allogeneic CAR-T）療法。
總部設在加州舊金山南部的Allogene公司表示，FDA已經(jīng)批準了這項名為ALPHA研究的新藥申請，Allogene公司將與法國制藥公司Servier共同合作展開(kāi)這項研究。該研究將招募24名復發(fā)或難治性彌漫性大b細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤患者，他們將接受CAR-T、ALLO-501以及CD52靶向單克隆抗體ALLO-647的治療。
ALLO-501靶向CD19，是一種廣泛存在于b細胞非霍奇金淋巴瘤（如DLBCL和FL）中的抗原。CAR-T將在化療藥物氟達拉濱（fludarabine）和環(huán)磷酰胺（cyclophosphamide）的淋巴耗盡方案后使用，這兩種藥物的使用目的是為CAR-T細胞提供擴張空間。ALLO-647則是淋巴消耗方案的一部分。
Allogene公司的首席執行官兼聯(lián)合創(chuàng )始人David Chang說(shuō)：“ALPHA試驗的啟動(dòng)計劃對公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑，這讓我們離‘按需’生產(chǎn)CAR-T療法更近了一步，也讓處于疾病關(guān)鍵階段的患者更容易獲得治療。”
Servier腫瘤研究與開(kāi)發(fā)部門(mén)負責人Patrick Therasse博士表示：“ALPHA項目即將進(jìn)行的臨床研究將使我們能更好的探索allogeneic CAR-T治療非霍奇金淋巴瘤方案的潛在益處。”
UCART19是Allogene公司正在研究的另一項CAR-T療法，它與Allo-501將由Servier和Allogene共同合作開(kāi)發(fā)，并獲得Cellectis的獨家許可。UCART19和ALLO-501采用Cellectis開(kāi)創(chuàng )并擁有的TALEN®基因編輯技術(shù)，它們都具有相同的構造和編輯功能，但制造過(guò)程不同。UCART19治療復發(fā)或難治性急性淋巴細胞白血病臨床項目（ALL）由Servier贊助。Allogene在美國擁有UCART19和Allo-501的專(zhuān)有權，Servier在其他國家擁有專(zhuān)有權。
美國血液學(xué)學(xué)會(huì )（American Society of Hematology）2018年關(guān)于UCART19年會(huì )上公布的數據顯示，在16名可評估療效的患者中，有14人在接受UCART19治療后28天或42天內，病情獲得了完全緩解。
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