2016年10月，諾華確認將關(guān)閉位于中國上海和瑞士施利倫的生物制劑部門(mén)。
2017年8月，GSK宣布將在11月底之前關(guān)閉位于上海張江的神經(jīng)疾病研發(fā)中心。
2017年9月，禮來(lái)中國官方聲明，將關(guān)閉位于上海張江的早期臨床研究實(shí)驗室，將在華研發(fā)活動(dòng)的重心轉到更多通過(guò)本土協(xié)作和合作伙伴關(guān)系來(lái)推動(dòng)早期和臨床領(lǐng)域研究上來(lái)。
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從2015年開(kāi)始，羅氏、諾華、艾伯維等跨國藥企就陸續傳出關(guān)閉在華研發(fā)中心或者解散相關(guān)研發(fā)團隊的消息。2018年，關(guān)停研發(fā)項目和部門(mén)、裁撤人員已成為跨國藥企戰略調整的常態(tài)，關(guān)閉各自的中國研發(fā)中心已是事實(shí)。2019年，跨國藥企又將如何定位中國市場(chǎng)呢？
看到中國創(chuàng )新力 跨國藥企重拾信心
2018年4月在德國默克公司年度股東大會(huì )上，該公司董事長(cháng)兼首席執行官Stefan Oschmann曾直白地表達，中國是默克迄今為止認為發(fā)展前景的市場(chǎng)。“在這里，跨國藥企被公認為是支持政府經(jīng)濟政策發(fā)展的重要合作伙伴。”
實(shí)際上，Oschmann已經(jīng)多次對中國的生物制藥行業(yè)發(fā)表看漲評論。雖然2018年中美貿易戰給兩國合作設置了不少阻礙，也暴露出中國市場(chǎng)和行業(yè)的一些短板。但在今年瑞士達沃斯世界經(jīng)濟論壇期間，Oschmann還是表達了對新興市場(chǎng)的信心。根據中國藥監部門(mén)最近發(fā)布的精簡(jiǎn)藥物評估流程并采用新的知識產(chǎn)權保護政策，Oschmann進(jìn)行了預測，他堅信未來(lái)全球50強生物制藥公司將出自中國。
也許最令人意外的是Oschmann對中國創(chuàng )新的看法。他認為，中國將是世界上三個(gè)工作創(chuàng )新生態(tài)系統之一。Oschmann說(shuō)，“世界上有三個(gè)真正有效的創(chuàng )新生態(tài)系統，那就是中國、美國和以色列。在這三個(gè)國家，平臺技術(shù)之間、軍隊、學(xué)術(shù)界和私營(yíng)公司之間都有很強的合作，而歐洲在這點(diǎn)上絕不是同一個(gè)聯(lián)盟。”
雖然中國的創(chuàng )新能力要與美國、歐洲齊平仍需要一段時(shí)間才能實(shí)現，至少在生物制藥領(lǐng)域是如此，但2018年中國藥物創(chuàng )新終于迎來(lái)自己的突破。例如，禮來(lái)與和黃醫藥合作的Elunate（Fruquintinib，呋喹替尼）在2018年9月獲得了中國藥監局批準上市，成為首個(gè)在重大適應癥中獲批的中國創(chuàng )新抗癌藥。2019年1月15日，本土藥企百濟神州的BTK抑制劑BGB-3111（zanubrutinib）獲得美國FDA突破性療法認定，這也是中國自主研發(fā)藥物首次獲得該認可。
除了與本土創(chuàng )新企業(yè)合作，普遍戰略調整、瘦身裁員的跨國藥企也并沒(méi)有徹底放棄在中國建廠(chǎng)和增設研發(fā)中心，跨國藥企依然重視將中國作為基地。2016年，默克在上海附近的南通以1.88億美元的投資開(kāi)設了歐洲以外的工廠(chǎng)；同一年，諾華投資10億美元的全球第三大研發(fā)中心諾華上海醫學(xué)園區在上海正式開(kāi)園。2018年，法國藥企賽諾菲宣布將在四川成都成立專(zhuān)注于數字化和大數據分析的全球研發(fā)運營(yíng)中心，成為賽諾菲全球臨床科學(xué)和運營(yíng)業(yè)務(wù)的第三大中心。
市場(chǎng)戰略開(kāi)始調整 立足中國面向全球
跨國藥企對中國市場(chǎng)再次呈現出的信心，來(lái)自于中國在全球醫藥產(chǎn)業(yè)中地位和角色的變化。輝瑞全球戰略發(fā)展亞洲負責人在第九屆亞洲醫藥研發(fā)領(lǐng)袖峰會(huì )上楊櫻介紹，“最初輝瑞在中國設立研發(fā)中心是將近20年前，當時(shí)的China R&D Center（CRDC）主旨是化合物發(fā)現，但工作內容更像是CRO公司，進(jìn)行數據管理、臨床編程等。近幾年，輝瑞中國已經(jīng)轉向挖掘產(chǎn)品在中國市場(chǎng)的化價(jià)值。”
輝瑞在近20年里，從中國引進(jìn)的產(chǎn)品也比較少，這與輝瑞一貫的策略有關(guān)。輝瑞此前在中國關(guān)注的都是臨床三期及之后的產(chǎn)品，而且很重視產(chǎn)品是不是首創(chuàng )（first-in-class）藥物，但這樣的產(chǎn)品成功率小且價(jià)格高?，F在整體戰略變化，輝瑞將關(guān)注整個(gè)研發(fā)價(jià)值鏈，涵蓋從臨床前到商業(yè)階段的資產(chǎn)。2019年輝瑞準備在中國建立CIT（Center for Innovative Therapeutics），關(guān)注于非常早期的藥物開(kāi)發(fā)，包括從pre-candidate到pre-clinical的候選產(chǎn)品。同時(shí)，輝瑞中國將與外部企業(yè)進(jìn)行更好的合作。楊櫻認為，“研發(fā)與商業(yè)化更好的結合，發(fā)掘和化研發(fā)價(jià)值——中國這方面的機會(huì )還是非常多的?，F在輝瑞已經(jīng)開(kāi)始了和本土藥企（如信達生物）的合作，未來(lái)會(huì )有更多中國創(chuàng )新產(chǎn)品進(jìn)入大型藥企管線(xiàn)，輝瑞也希望將更好地引入中國的創(chuàng )新產(chǎn)品。”
十年前，輝瑞中國在全球的收入占比為0.8%，現在是8%。從數據上看，中國已經(jīng)當之無(wú)愧成為輝瑞藥品銷(xiāo)售的第二大市場(chǎng)。楊櫻表示，“中國不管從政策、資金、人才、創(chuàng )新角度，都具備了非常強大的基礎，發(fā)展機會(huì )已經(jīng)來(lái)了。輝瑞的布局已經(jīng)發(fā)生了很大變化，未來(lái)的戰略將會(huì )是立足中國面向全球。”
而在醫療器械領(lǐng)域，大型企業(yè)雅培也有著(zhù)相似的經(jīng)歷和戰略轉變。雅培診斷亞太研發(fā)中心負責人殷鵬介紹，雅培當年在中國建立研發(fā)中心旨在“in China for China”，但近幾年從類(lèi)似CRO服務(wù)轉向核心研發(fā)，雅培希望創(chuàng )新不但能盡量滿(mǎn)足中國的醫療需求，比如開(kāi)發(fā)針對肝病、肝炎、肝纖維化等疾病的診斷方法；同時(shí)，還要讓這些本土項目進(jìn)入到雅培全球的研發(fā)計劃中，而這樣的轉變只有在中國市場(chǎng)和醫藥行業(yè)成長(cháng)后才能實(shí)現。
隨著(zhù)中國創(chuàng )新的大環(huán)境改變，殷鵬指出，雅培中國研究中心已經(jīng)開(kāi)始針對中國的病種特點(diǎn)進(jìn)行有針對性的研發(fā)，例如早期診斷肝硬化、肝癌、胃癌的創(chuàng )新產(chǎn)品。雅培總部也逐步接受中國（子公司）有自己創(chuàng )新的產(chǎn)品。雅培近幾年越來(lái)越注重和中國本土企業(yè)的合作，2014年開(kāi)始就已經(jīng)與多家國內企業(yè)建立了合作伙伴關(guān)系。而隨著(zhù)中國藥物創(chuàng )新的量變與質(zhì)變，PD-(L)1藥物上市，醫療器械、試劑診斷等跨國藥企也更加期待與中國制藥企業(yè)的結合，擦出更多創(chuàng )新火花。
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