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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 “藥妝”一夜消失 國家藥監局重拳整治600億大市場(chǎng)

“藥妝”一夜消失 國家藥監局重拳整治600億大市場(chǎng)

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來(lái)源:動(dòng)脈網(wǎng)
  2019-02-11
隨著(zhù)居民收入和購買(mǎi)能力持續提高,愛(ài)美的姑娘們越來(lái)越關(guān)注護膚或美妝產(chǎn)品的升級,如果買(mǎi)的是“藥妝”,便平添了更多心理暗示:嚴苛的“藥物”標準、過(guò)敏測試,或是治療和修復功效……無(wú)怪乎中國藥妝市場(chǎng)高速成長(cháng)。

      高速成長(cháng)的藥妝市場(chǎng),被迎頭澆了一盆冷水。

  隨著(zhù)居民收入和購買(mǎi)能力持續提高,愛(ài)美的姑娘們越來(lái)越關(guān)注護膚或美妝產(chǎn)品的升級,如果買(mǎi)的是“藥妝”,便平添了更多心理暗示:嚴苛的“藥物”標準、過(guò)敏測試,或是治療和修復功效……無(wú)怪乎中國藥妝市場(chǎng)高速成長(cháng)。

  根據前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數據,2017年中國藥妝市場(chǎng)規模達到625億元,年增速在20%左右。到2023年,預計中國藥妝市場(chǎng)銷(xiāo)售額將達到811億元。

  20多年前,舶來(lái)的“藥妝”概念開(kāi)始進(jìn)入中國市場(chǎng),如今藥妝的說(shuō)法已經(jīng)被消費市場(chǎng)普遍接受。但國家藥品監督管理局(下稱(chēng)“國家藥監局”)卻在近日悄然放出風(fēng)聲,明確了對于“藥妝”、“醫學(xué)護膚品”、“藥妝品”概念的監管態(tài)度——均屬違法。

  目前,在淘寶、蘇寧兩大電商平臺上搜索“藥妝”關(guān)鍵詞,已經(jīng)不顯示任何商品。記者注意到,連原品牌名中帶有“藥妝”字樣的森田藥妝旗艦店,已經(jīng)抹去藥妝字樣,改為“森田”了。

  監管猶如“緊箍咒”

  在國家藥監局官網(wǎng),近期發(fā)布了一則《化妝品監督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(一)》(下稱(chēng)《解答》)?!督獯稹分赋?,不但是中國,世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是世界各國(地區)化妝品監管部門(mén)的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類(lèi)別中,有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的,但這類(lèi)產(chǎn)品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求,不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。

  中國現行《化妝品衛生監督條例》中第十二條、第十四條規定,化妝品標簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)上不得注有適應癥,不得宣傳療效,不得使用醫療術(shù)語(yǔ),廣告宣傳中不得宣傳醫療作用。對于以化妝品名義注冊或備案的產(chǎn)品,宣稱(chēng)“藥妝”“醫學(xué)護膚品”等“藥妝品”概念的,屬于違法行為。

  此外,在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱(chēng)含有人寡肽-1即EGF(表皮細胞生長(cháng)因子)的,均屬于違法產(chǎn)品。

  言外之意,藥就是藥,化妝品就是化妝品,廠(chǎng)商不可以再以“藥妝品”、“醫學(xué)護膚品”等混淆概念,打擦邊球營(yíng)銷(xiāo)。

  目前,中國藥妝市場(chǎng)占整個(gè)化妝品市場(chǎng)的份額依然很小。對比歐美日地區藥妝平均50%~60%的滲透率,中國藥妝品銷(xiāo)售額目前僅占國內化妝品市場(chǎng)的20%,這對藥妝品牌而言意味著(zhù)巨大的發(fā)展潛力。

  然而,國家藥監局的一紙說(shuō)明,卻猶如一盆冷水潑在一眾寄托希望于為“藥妝”松綁的企業(yè)頭上。

  第一財經(jīng)記者梳理了全球化妝護膚品集團歐萊雅公司旗下藥妝品牌矩陣,在該公司內部稱(chēng)為活性健康化妝品部,包括有薇姿、理膚泉、修麗可和適樂(lè )膚。在2018年上半年,這一部門(mén)營(yíng)收達到2.31億歐元(約合18億元人民幣),同比增加11%,增速僅次于高端美妝。另一旗下?lián)碛醒叛?、康如、馥綠德雅、愛(ài)馥美等品牌的皮爾法伯集團,在其官網(wǎng)中顯示,藥妝銷(xiāo)售占據了62%的總銷(xiāo)售額,達到14.10億歐元(約合109億元人民幣)。

  一面是上述數據顯示行業(yè)有蓬勃發(fā)展的勢頭,另一面的監管則是給行業(yè)企業(yè)套上了“緊箍”。

  第一財經(jīng)記者走訪(fǎng)了包括屈臣氏、萬(wàn)寧等多家線(xiàn)下實(shí)體門(mén)店,目前還可以看到市面上有品牌產(chǎn)品的文案中提到“皮膚專(zhuān)家推薦”字樣,甚至直言產(chǎn)品具有某些療效——改善肌膚干燥、修護敏肌屏障、**醫院做了臨床試驗等等。

  上海大邦律師事務(wù)所高級合伙人游云庭表示,根據化妝品標志管理規定,明示或暗示具有醫療作用的內容,是不能在化妝品上標識的。借用醫學(xué)名人的名義宣傳也是不合規的;但是泛泛使用“專(zhuān)家”,目前尚未禁止,屬于踩線(xiàn)。

  藥妝姓“妝”不姓“藥

  回顧中國藥妝市場(chǎng)的發(fā)展進(jìn)程,在2002年以前,眾多藥妝企業(yè)大都一以貫之地沿用著(zhù)醫藥保健品的操作手法,靠著(zhù)平面文案+專(zhuān)題片廣告+終端包裝+終端促銷(xiāo)為著(zhù)力點(diǎn)貫穿整個(gè)業(yè)務(wù)主線(xiàn)。

  以最早進(jìn)入中國市場(chǎng)的藥妝品牌薇姿(VICHY)為例,品牌引入了暴露組學(xué)研究的概念。作為基因組學(xué)的補充,暴露組學(xué)主要研究一個(gè)人的一生在環(huán)境中的暴露,對人體健康的影響。這些暴露源包括外在的污染、輻射、飲食等等,內在則包括炎癥、感染、微生物等。在薇姿的官網(wǎng),記者仍可以找到“連續使用22天,促進(jìn)表皮細胞更新”等描述,同時(shí)貼出“多領(lǐng)域健康護膚專(zhuān)家力薦”,并配以醫生白大褂形象的照片。

  而不久前剛進(jìn)入中國市場(chǎng)的適樂(lè )膚,其母公司歐萊雅就計劃繼續利用它在北美市場(chǎng)的策略——讓皮膚科醫生背書(shū)。

  歐萊雅中國副總裁兼活性健康事業(yè)部總經(jīng)理陳旻在接受媒體群訪(fǎng)時(shí)表示,醫生合作是品牌重要的基石,歐萊雅將和10座城市的100家醫院的1000位醫生一起推廣“皮膚健康教育”。此外,歐萊雅還打算和皮膚科醫生合作對產(chǎn)品進(jìn)行臨床觀(guān)察和測試,挖掘沒(méi)有被滿(mǎn)足的消費者需求。

  上海瑞金醫院皮膚科主任鄭捷此前在接受第一財經(jīng)記者采訪(fǎng)時(shí)表示,一些有皮膚問(wèn)題的患者在醫院接受治療后,醫生在后治療階段會(huì )開(kāi)出一些輔助用品。“比如,患者有濕疹,醫生會(huì )開(kāi)一些含有激素的藥,但不能多用,會(huì )有副作用。”鄭捷解釋?zhuān)@時(shí)候就會(huì )建議患者配合使用所謂的醫用護膚品,來(lái)輔助配合治療。不過(guò),目前市場(chǎng)上所銷(xiāo)售的藥妝歸根結底姓“妝”而非姓“藥”。

  政策收緊的信號早已顯現。一位化妝品行業(yè)資深從業(yè)者對第一財經(jīng)記者表示,2018年下半年美國梅奧醫學(xué)中心(Mayo Clinic)旗下一護膚品牌Vanicream就計劃在2019年正式進(jìn)入中國市場(chǎng),并規劃了年銷(xiāo)售額為億元級別。不過(guò),在2018年11月,北京市藥監部門(mén)退回了其非特殊用途化妝品類(lèi)產(chǎn)品的申請文件,告知其必須通過(guò)上海市藥監部門(mén)重新審批。

   “連美國公證好的授權文件,都必須重新辦理,所以進(jìn)來(lái)的時(shí)間會(huì )延后。”

  解放軍空軍總醫院皮膚病醫院院長(cháng)劉瑋曾公開(kāi)表示,在全世界范圍內管理法規相對滯后,導致市場(chǎng)認知混亂。歐盟、中國、韓國分別使用“活性化妝品”、“特殊用途化妝品”和“功能性化妝品”等不同術(shù)語(yǔ)來(lái)描述這一類(lèi)產(chǎn)品,可謂是在法規監管邊緣地帶不得已而為之的文字游戲。

  他表示,概念模糊與標準缺失使得藥妝的法規地位、認證程序、執行標準都處于真空狀態(tài),從而導致中國藥妝市場(chǎng)亂象從生。

  目前,日本是發(fā)達國家中唯一一個(gè)在法律上單獨設立了普通產(chǎn)品和藥品之間的“醫藥部外品”,從而給予“藥妝”以法定地位和專(zhuān)門(mén)監管。

  盡管如此,第一財經(jīng)記者在采訪(fǎng)中同樣也聽(tīng)到諸多質(zhì)疑的聲音。像是“藥妝”所宣傳的“打開(kāi)肌膚通道”、“修復肌膚屏障”、“抵抗黑色素”等等,常常是伴隨著(zhù)副作用的,會(huì )對使用者的皮膚造成一定的傷害。業(yè)內人士指出,“藥”本身就是雙刃劍。例如,含維甲酸的化妝品能去角質(zhì),但用量過(guò)大會(huì )使皮膚出現灼熱、脫屑等癥狀。而宣稱(chēng)能治療黑色素過(guò)多的“藥妝品”,常含有4-異丙基兒茶酚,會(huì )對皮膚產(chǎn)生刺激并有殺傷作用,反而會(huì )加速皮膚老化。

   “當下國家藥監局還只是一紙說(shuō)明,沒(méi)有明確的規范要求下來(lái),算是給企業(yè)打了一劑預防針。2019年,對于化妝品行業(yè)而言,將會(huì )迎來(lái)監管‘大年’。對于已經(jīng)在國內上架的藥妝品牌來(lái)說(shuō),轉換過(guò)去的營(yíng)銷(xiāo)思路,仍是有巨大的市場(chǎng)機會(huì )。不過(guò)對于尚未進(jìn)入中國市場(chǎng)的品牌來(lái)說(shuō),這一盆冷水澆得透徹。”上述資深從業(yè)者告訴第一財經(jīng)記者。

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