日前，賽諾菲和再生元聯(lián)合宣布，大幅下調旗下降脂藥Praluent（alirocumab）在美國市場(chǎng)的售價(jià)，此次降幅達60%。Praluent是一種PCSK9抑制劑類(lèi)降脂藥，它能對抗被視為心血管疾?。–VD）的主要風(fēng)險因子：低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)；Praluent也是首個(gè)證明可以降低全病因死亡風(fēng)險的PCSK9單抗。目前，PCSK9抑制劑類(lèi)降脂藥市場(chǎng)爭奪激烈，多家企業(yè)已有藥品上市、進(jìn)入臨床試驗，此次降價(jià)被認為是要更好地穩固Praluent的市場(chǎng)地位。
據兩家公司發(fā)布的消息顯示，從今年3月初開(kāi)始，美國市場(chǎng)上的Praluent（包括75mg和150mg劑量）將以每年5,850美元的新定價(jià)出售，新定價(jià)比原價(jià)格降低了60％。外界認為，新的低價(jià)策略將使購買(mǎi)Praluent的患者自付費用大幅降低，這也是兩家公司幫助提高患者負擔能力和增加藥物獲得能力的又一重大舉措。截至目前，Praluent已獲全球60多個(gè)國家批準，包括美國、日本、歐盟。在美國，Praluent獲批作為一種輔助療法，結合飲食控制及耐受劑量的他汀類(lèi)藥物，用于雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH，一種遺傳性高膽固醇癥）成人患者的治療，以及需要進(jìn)一步降低LDL-C水平的臨床動(dòng)脈粥樣硬化性心血管?。ˋSCVD）成人患者。
值得注意的是，此次新的價(jià)格與其競爭對手安進(jìn)Repatha在2018年10月設定的價(jià)格相同。2018年3月，賽諾菲和再生元就做出過(guò)相應承諾，稱(chēng)將降低美國市場(chǎng)的售價(jià)，以幫助減少相應類(lèi)型患者獲取該藥物的難度。Praluent和Repatha都是PCSK9抑制劑，雖然試驗顯示該類(lèi)型藥物效果顯著(zhù)，但上市后在搶占市場(chǎng)份額方面出現較大問(wèn)題，主要的原因是定價(jià)過(guò)高。在降價(jià)之前，兩種藥物的供應價(jià)格都達到了14,000美元左右。除了高昂的價(jià)格之外，路透社稱(chēng)這兩種藥物的銷(xiāo)售還受到了醫療保險公司的政策障礙，一些保險公司希望限制昂貴藥物開(kāi)支。因此如果保險公司減少高風(fēng)險心臟病患者的政策障礙，賽諾菲和再生元自然會(huì )同意降低價(jià)格。2018年，兩家公司與Express Scripts達成協(xié)議，向其提供每年價(jià)格為4,500-6,600美元的藥品。
賽諾菲事業(yè)部北美基層醫療主管Michelle Carnahan表示，“去年我們與付款人達成合作后，看到更多的患者得到了Praluent的治療機會(huì )，但只有部分患者減少了自付費用。為了能夠讓Praluent提供更直接、更實(shí)惠的價(jià)格，公司正在尋求支持彌補這一差距。今年3月我們將已經(jīng)以降幅約60％的價(jià)格提供這一藥物，希望付款人能盡其所能，幫助并確保降價(jià)費用帶來(lái)的實(shí)惠能夠直接轉嫁給更多患者，降低患者自付購買(mǎi)所需的費用。”隨著(zhù)新定價(jià)的Praluent上市，大多數參與美國Medicare D類(lèi)醫保的患者預計每月只需要支付25-150美元就可以購買(mǎi)Praluent，預期每月節省的費用高達345美元，具體數額取決于他們的保險計劃。Medicare被稱(chēng)為老年人的公費醫療，是美國聯(lián)邦政府為65歲或以上老年人、不足65歲但有長(cháng)期殘障者或是永久性腎 臟衰竭患者提供的政府醫療保險。符合條件的商業(yè)保險患者將繼續通過(guò)MyPraluent等渠道獲得自付購藥費的補助。
再生元總裁兼首席執行官Leonard S. Schleifer博士表示，“2018年，我們降低了提供給那些愿意改善病人獲取和負擔能力的醫保計劃機構的Praluent凈售價(jià)。雖然降低支付者的凈費用確實(shí)提高了患者使用率，但仍有大部分患者無(wú)法負擔得起許多Medicare D類(lèi)醫保的支付費用或共同保險費用。這次直接提供低價(jià)的Praluent將有助于降低一部分老年人的自付費用，從而消除獲取這種重要藥物的一個(gè)障礙。”
有分析人士認為，兩家公司最終決定大幅降價(jià)代表了強效抗PCSK9抗體制造商面對殘酷的市場(chǎng)現實(shí)最終選擇投降，也是承認了藥物銷(xiāo)售業(yè)績(jì)不佳的現狀。盡管安進(jìn)Repatha較早進(jìn)行下降，自?xún)r(jià)格下跌以來(lái)一直是被認為是較實(shí)惠的治療選擇，但醫生們并沒(méi)有全面選擇Repatha，這是因為Praluent在一次試驗中顯示可以降低心血管事件風(fēng)險達15％，而在LDL水平高的高風(fēng)險患者中，這種益處甚至更大，因此Praluent被視為一種重要的替代方案。
PCSK9抑制劑在2015年獲得批準，主要針對那些對飲食、運動(dòng)和價(jià)格更低的他汀類(lèi)藥物無(wú)反應的患者。他汀類(lèi)藥物（如輝瑞公司的立普妥）通常的治療費用為每月50美元左右。自上世以來(lái)，Praluent的銷(xiāo)售表現一直落后于Repatha。2018年P(guān)raluent取得了2.95億美元的銷(xiāo)售額，同比增長(cháng)56％，而Repatha的銷(xiāo)售額達到了5.5億美元，同比增長(cháng)72％。盡管數額較去年維持增長(cháng)態(tài)勢，但與分析師最初對PCSK9藥物的期待值相比仍然相對較弱。有分析師認為，雖然較低的凈價(jià)將在短期內對該類(lèi)藥物的銷(xiāo)售數據產(chǎn)生影響，但隨著(zhù)低價(jià)對銷(xiāo)量增長(cháng)產(chǎn)生積極影響，將彌補降價(jià)帶來(lái)的損失，在更長(cháng)的時(shí)間范圍內將看到凈銷(xiāo)售額的增長(cháng)。但長(cháng)遠來(lái)看，兩種藥物的價(jià)格競爭或許仍將繼續。
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