國務(wù)院新年后首次開(kāi)會(huì )，要求進(jìn)一步落實(shí)抗癌藥降價(jià)，將更多抗癌藥納入醫保。
國務(wù)院常務(wù)會(huì )議，就藥品提3點(diǎn)要求
國務(wù)院總理2月11日主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議，聽(tīng)取2018年全國兩會(huì )建議提案辦理工作匯報，部署加強癌癥早診早治和用藥保障的措施，決定對罕見(jiàn)病藥品給予增值稅優(yōu)惠。
會(huì )議指出，加強癌癥、罕見(jiàn)病等重大疾病防治，事關(guān)億萬(wàn)群眾福祉。
一要加快完善癌癥診療體系。堅持預防為主，推進(jìn)癌癥篩查和早診早治，努力降低死亡率。強化科技攻關(guān)，支持腫瘤診療新技術(shù)臨床研究和應用。發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫療”，提高基層醫療機構診療能力。
二要加快境內外抗癌新藥注冊審批，滿(mǎn)足患者急需。組織專(zhuān)家遴選臨床急需境外新藥，完善進(jìn)口政策，促進(jìn)境外新藥在境內同步上市。暢通臨床急需抗癌藥的臨時(shí)進(jìn)口渠道。落實(shí)抗癌藥降價(jià)和癌癥患者醫療救助等措施，修訂管理辦法，加快醫保藥品目錄調整頻率，把更多救命救急的抗癌藥等藥品納入醫保，緩解用藥難用藥貴。
三要保障2000多萬(wàn)罕見(jiàn)病患者用藥。從3月1日起，對首批21個(gè)罕見(jiàn)病藥品和4個(gè)原料藥，參照抗癌藥對進(jìn)口環(huán)節減按3%征收增值稅，國內環(huán)節可選擇按3%簡(jiǎn)易辦法計征增值稅。
加快境外新藥上市速度
2018年6月20日，國務(wù)院常務(wù)會(huì )議確定，一是有序加快境外已上市新藥在境內上市審批。對治療罕見(jiàn)病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡(jiǎn)化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市，監管部門(mén)分別在3個(gè)月、6個(gè)月內審結。
將進(jìn)口化學(xué)藥品上市前注冊檢驗改為上市后監督抽樣，不作為進(jìn)口驗放條件。
去年，國家藥監局曾組織專(zhuān)家，對近十年境外上市藥品進(jìn)行了系統梳理。近十年來(lái)，在美國、歐盟、日本上市的新藥有415個(gè)，其中有277個(gè)已經(jīng)在中國上市和正在進(jìn)入申報和臨床試驗階段。其中76個(gè)已經(jīng)在中國上市，201個(gè)目前正處在中國的臨床試驗和申報階段。
焦紅局長(cháng)表示，對于境外已上市的防治嚴重危及生命且無(wú)有效治療手段疾病以及罕見(jiàn)病的藥品，同時(shí)經(jīng)研究確認不存在人種差異的，申請人無(wú)須申報臨床試驗，可直接以境外試驗數據申報上市，提前2年時(shí)間進(jìn)入中國市場(chǎng)。
進(jìn)口抗癌藥零稅率
2018年全國兩會(huì )記者會(huì )明確提出“抗癌藥品進(jìn)口稅率力爭降到零稅率”。
2018年4月12日，國務(wù)院常務(wù)會(huì )議決定5月1日起，將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類(lèi)藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零，并鼓勵創(chuàng )新藥進(jìn)口。
2018年5月1日起，中國政府對抗癌藥實(shí)施了降稅政策，具體包括：進(jìn)口抗癌藥品關(guān)稅降至零；部分進(jìn)口抗癌藥減按3%征收進(jìn)口環(huán)節增值稅；企業(yè)可選擇按照簡(jiǎn)易辦法依照3%繳納流通環(huán)節的增值稅。
此前，2018年12月，國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì )還曾發(fā)布通告，2019年起多種抗癌藥罕見(jiàn)病藥原料實(shí)行零關(guān)稅?？拱┧幵侠鐘W沙利鉑、卡鉑、奈達鉑、順鉑等，罕見(jiàn)病藥原料例如青霉胺、吡非尼酮等，2019年暫定稅率均為0。
另外，免疫制品、人用**、遺傳物質(zhì)和基因修飾生物體等醫療用品，也實(shí)行零關(guān)稅。
抗癌藥降價(jià)
國務(wù)院常務(wù)會(huì )議還要求要督促推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)，讓群眾有更多獲得感。
各?。▍^、市）對醫保目錄內的抗癌藥要開(kāi)展專(zhuān)項招標采購。對醫保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進(jìn)醫保準入談判。
抗癌藥進(jìn)醫保
在2018年4月28日的國新辦發(fā)布會(huì )上，國家衛生健康委員會(huì )副主任曾益新曾表示，對未納入醫保的抗癌藥實(shí)行醫保準入談判擬于5月1日后即啟動(dòng)。
2018年8月17日，媒體消息，從國家醫療保障局獲悉，已確認共有12家企業(yè)的18個(gè)品種納入新一輪抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判范圍。
最終，17個(gè)抗癌藥進(jìn)醫保，同時(shí)國家醫保部門(mén)要求在制定2019年總額控制指標時(shí)，統籌考慮談判藥品合理使用等因素，及時(shí)調整基金的支付額度。
各地醫保、人社、衛健等部門(mén)要根據職責對談判藥品執行情況提出具體的要求，不得以費用總控、藥占比和醫療機構基本用藥目錄等為由影響談判藥品的供應。
專(zhuān)項集中采購
開(kāi)展國家藥品集中采購試點(diǎn)，實(shí)現藥價(jià)明顯降低。根據有關(guān)監測，在去年抗癌藥降稅政策影響下，共有14種抗癌藥（既包含進(jìn)口藥，又包含國產(chǎn)藥）的終端價(jià)格有所下降。
抗癌藥的專(zhuān)項集中采購幾乎已經(jīng)在各省市鋪開(kāi)。
1月2日，西藏自治區藥品采購服務(wù)管理中心也發(fā)布通知，結合2018年抗癌藥品專(zhuān)項集中采購企業(yè)申報產(chǎn)品信息，調整了499個(gè)藥品的中標/掛網(wǎng)價(jià)，其中不少抗癌藥在列。
1月2日，內蒙古自治區藥械集中采購服務(wù)中心發(fā)布《2018年內蒙古自治區關(guān)于下調部分藥品采購價(jià)格（第四批）的通知》。
通知表示，根據國家相關(guān)抗癌藥品政策，結合企業(yè)訴求，現將部分藥品的價(jià)格予以調整。
價(jià)格調整的藥品包括注射用培美曲塞二鈉、紫杉醇注射液、注射用硼替佐米、鹽酸表柔比星注射液等，涉及上海麗珠、南京正大天晴、浙江海正等藥企。
此前，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于執行國產(chǎn)抗癌藥品降稅降價(jià)結果的通知》，更是不降價(jià)，就撤網(wǎng)。
部分罕見(jiàn)病用藥減征增值稅
據南方周末消息，全世界已知的各種罕見(jiàn)疾病超過(guò)7000種。2018年6月，由國家衛生健康委等五部門(mén)牽頭發(fā)布了第一份國家版“罕見(jiàn)病目錄”，121種罕見(jiàn)疾病位列其中。
官方罕見(jiàn)病目錄遴選出的病種要滿(mǎn)足四方面條件：“國際國內有證據表明發(fā)病率或患病率較低；對患者和家庭危害較大；有明確診斷方法；有治療或干預手段、經(jīng)濟可負擔，或尚無(wú)有效治療或干預手段、但已納入國家科研專(zhuān)項。”
常務(wù)會(huì )議表示將 “保障2000多萬(wàn)罕見(jiàn)病患者用藥”，可見(jiàn)， 3月開(kāi)始降稅的21個(gè)罕見(jiàn)病藥品和4個(gè)原料藥只是“首批”。
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