在醫藥領(lǐng)域，隨著(zhù)科技創(chuàng )新和研發(fā)的深入，具有突破性治療意義的藥物和療法不斷產(chǎn)生。這些藥物和療法不僅僅改善了人們的健康水平和生存質(zhì)量，也同時(shí)為作為上市公司的制藥商帶來(lái)了豐厚的回報。那么，每當突破性療法出現時(shí)，會(huì )對相關(guān)公司企業(yè)的股價(jià)產(chǎn)生什么樣的影響呢？來(lái)自美國市場(chǎng)的研究為我們提供了參考。
自2012年開(kāi)始，FDA將"突破性療法(BTD)"這一名稱(chēng)授予那些在臨床藥物研發(fā)中，致力于治療嚴重疾病，并已初步顯示出實(shí)際療效的候選藥物。得到這一名稱(chēng)的藥物研發(fā)機構，在該藥品試驗設計、執行、提交和評審過(guò)程中，將被賦予更頻繁的監管互動(dòng)和高層參與。以往的研究發(fā)現，"突破性"一詞有引導大眾和醫師對某種藥物的療效過(guò)于樂(lè )觀(guān)之嫌。然而，BTD這一名稱(chēng)在投資者對藥物研發(fā)公司市場(chǎng)價(jià)值的看法上的影響，至今未見(jiàn)有報道。
研究者采用事件研究法來(lái)檢驗"突破性療法"對制藥公司股價(jià)的影響。在金融學(xué)文獻中，事件研究是確定股票對所披露的新聞事件的反應的首選方法，該方法根據股票市場(chǎng)曲線(xiàn)和公司在事件發(fā)生前的股票走勢來(lái)定義超出預期的不正?；貓?，這與通過(guò)股指來(lái)簡(jiǎn)單計算一家公司的回報率形成對比。事件研究法反映的是市場(chǎng)的綜合效應，以及公司在沒(méi)有事件時(shí)和事件發(fā)生情況下的業(yè)績(jì)，因此不允許將超額收益具體地或單一歸因于某個(gè)新聞事件。
研究者選取納入了截至2018年5月31日的218個(gè)公開(kāi)披露的BTDs，占這一期間發(fā)放的264個(gè)BTDs的80%以上。對于多企業(yè)合作產(chǎn)品，每個(gè)合作單位被看做各自獨立接收BTD來(lái)分析。該研究排除了非美國公司和私企，以及與企業(yè)重大新聞同時(shí)發(fā)布的BTD公告，如季度收益和臨床試驗結果。納入的企業(yè)被進(jìn)一步劃分為商業(yè)前公司(在授予BTD時(shí)沒(méi)有任何營(yíng)銷(xiāo)產(chǎn)品)與商業(yè)公司兩類(lèi)進(jìn)行比較。針對每一類(lèi)公司，使用雙因素（市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)變化）模型研究計算BTD公布之日后90天內的累積平均異?；貓舐剩–AARs），參考比較范圍為BTD公告日之前的-110至-11天。三家公司(兩家商業(yè)公司，一家商業(yè)前公司)被從分析中刪除，因為他們的累積異?；貓蟪隽?9%的置信區間，最終有143項BTDs納入分析。對于商業(yè)前公司(n=43)，研究發(fā)現在BTD宣布后，累積平均異?；貓舐柿⒓瓷仙?，在BTD后第3天達到9%的峰值(p=0.01；見(jiàn)圖1)，至第8天相較于公告日前仍有統計學(xué)差異(p<0.05)，8天之后不再有統計學(xué)意義，回報率下降。相比之下，商業(yè)階段公司(n=100)的股票價(jià)格在BTD宣布后的90天內并沒(méi)有表現出任何統計上的顯著(zhù)變化。
圖1
研究結果顯示，投資者認為商業(yè)前公司的BTD公告價(jià)值微乎其微，投資者對其反應只是暫時(shí)的。而對商業(yè)公司來(lái)說(shuō)，投資者認為BTD公告沒(méi)有價(jià)值。因此，盡管藥品開(kāi)發(fā)商往往可以從BTD獲得巨大的利益，但這些利益并不是由企業(yè)在美國公共股票市場(chǎng)持續較高的估值所帶來(lái)的。
參考文獻：David Hoffmann1, Shane Van Dalsem and Frank S. David.Stock price effects of breakthrough therapy designation.Nature Reviews Durg Discovery 08 FEBRUARY 2019
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